Étude sur le traitement du travail posté au lemborexant

L'insomnie et la somnolence diurne sont des plaintes courantes chez les travailleurs de nuit. Une méta-analyse sur le sommeil des travailleurs postés indique que les travailleurs en poste fixe de nuit dorment en moyenne 0,4 heure de moins que les travailleurs en poste fixe de jour, tandis que les travailleurs en poste tournant dorment en moyenne 1 heure de moins que les travailleurs en poste fixe de jour. Bien qu'il puisse y avoir plusieurs raisons aux difficultés de sommeil et à la perte de sommeil chez les travailleurs de quarts, le décalage entre les préférences de sommeil (c'est-à-dire l'objectif de dormir pendant la journée) et le rythme circadien (c'est-à-dire le rythme endogène qui signale au corps d'être éveillé pendant la jour) est considéré comme une cause primaire. Le manque de sommeil chez les travailleurs de nuit et les travailleurs postés en rotation est lié à des conséquences importantes sur la santé, notamment un risque accru de maladies cardiovasculaires et de cancer. Les traitements efficaces du sommeil chez les travailleurs postés font défaut. Cependant, une étude randomisée récente sur le Suvorexant (20 mg), un antagoniste des récepteurs de l'hypocrétine/orexine, a produit une amélioration significative du temps de sommeil total pendant la journée par rapport au placebo. Les preuves disponibles suggèrent que la raison pour laquelle le Suvorexant est efficace est qu'il bloque les récepteurs hypocrétine/orexine qui interviennent dans la signalisation de l'horloge biologique (noyau suprachiasmatique de l'hypothalamus) tentant de maintenir un état de veille soutenu pendant la journée biologique. Comme le Lemborexant est également un antagoniste de l'hypocrétine/orexine, il devrait également améliorer le sommeil diurne des travailleurs postés mais aurait l'avantage sur le Suvorexant d'être très efficace aux dosages disponibles pour une utilisation clinique. En tant que tel, Lemborexant est idéalement positionné pour être un traitement efficace et important des problèmes de sommeil chez les travailleurs postés.

Le but de cette étude randomisée de phase IV, en double aveugle, contrôlée par placebo, est de tester si un antagoniste double de l'orexine, le Lemborexant (5mg ou 10mg), qui devrait bloquer l'éveil médié par l'orexine pendant la journée, augmentera le temps de sommeil diurne chez les travailleurs postés qui se plaignent de troubles du sommeil pendant la journée par rapport au placebo.

Il s'agira d'un essai contrôlé par placebo en double aveugle de 4 semaines (2 semaines d'évaluation de base suivies de 2 semaines de traitement/placebo). La conception de l'essai est basée sur une étude récente réussie du traitement des problèmes de sommeil chez les travailleurs postés avec un antagoniste des récepteurs de l'hypocrétine/orexine.