レンボレキサントシフトワーク治療研究

不眠症と日中の眠気は、夜勤労働者の間でよく見られる不満です。 交替制労働者の睡眠に関するメタ分析によると、固定式夜勤労働者の睡眠時間は、固定日勤労働者よりも平均で 0.4 時間少なく、交代制勤務者の睡眠時間は、固定日勤労働者よりも平均 1 時間少ないことが示されています。 交替制労働者の睡眠障害と睡眠不足にはいくつかの理由があるかもしれませんが、自分の睡眠の好み (つまり、日中の睡眠の目標) と自分の概日リズム (つまり、勤務中に体が目覚めているように信号を送る内因性リズム) のずれが原因である可能性があります。日）が主な原因と考えられています。 夜勤や交替勤務の労働者の睡眠不足は、心血管疾患やがんのリスク上昇など、健康への重大な影響と関連しています。 交替勤務者の効果的な睡眠治療法が不足しています。 しかし、ヒポクレチン/オレキシン受容体アンタゴニストであるスボレキサント (20mg) の最近のランダム化研究では、プラセボと比較して日中の総睡眠時間が大幅に改善されました。 入手可能な証拠によると、スボレキサントが有効である理由は、生物時計 (視床下部の視交叉上核) からのシグナル伝達を仲介するヒポクレチン/オレキシン受容体をブロックするためであり、生物学的日中に持続的な覚醒を維持しようとします。 レンボレキサントはヒポクレチン/オレキシン拮抗薬でもあるため、交替勤務者の日中の睡眠を改善することも期待されますが、臨床使用に利用可能な用量で非常に効果的であるというスボレキサントよりも利点があります. そのため、レンボレキサントは交替勤務者の睡眠障害の効果的かつ重要な治療薬として理想的な位置付けにある.

この第 IV 相二重盲検、プラセボ対照、無作為化試験の目的は、デュアル オレキシン拮抗薬であるレンボレキサント (5mg または 10mg) が、日中の時計駆動型オレキシン媒介覚醒をブロックすることが期待されるかどうかをテストすることです。プラセボと比較して、日中の睡眠困難を訴える交替制労働者の日中の睡眠時間を増加させます。

これは、4 週間の二重盲検プラセボ対照試験です (2 週間のベースライン評価に続いて 2 週間の治療/プラセボ)。 試験デザインは、ヒポクレチン/オレキシン受容体拮抗薬を使用した交替制労働者の睡眠障害の治療に関する最近の成功した研究に基づいています。