Исследование лечения сменной работы лемборексантом

Бессонница и сонливость в дневное время являются частыми жалобами работников ночной смены. Мета-анализ сна сменных рабочих показывает, что рабочие, работающие в фиксированную ночную смену, спят в среднем на 0,4 часа меньше, чем рабочие, работающие в фиксированную дневную смену, а рабочие, работающие вахтовым методом, спят в среднем на 1 час меньше, чем рабочие, работающие в фиксированную дневную смену. Хотя может быть несколько причин проблем со сном и бессонницы среди посменных рабочих, несоответствие предпочтений в отношении сна (т. е. цель сна в течение дня) и циркадного ритма (т. день) считается основной причиной. Недостаток сна среди ночных и сменных рабочих связан со значительными последствиями для здоровья, включая повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний и рака. Эффективных методов лечения сна у сменных работников не существует. Однако недавнее рандомизированное исследование суворексанта (20 мг), антагониста рецепторов гипокретина/орексина, показало значительное улучшение общего времени дневного сна по сравнению с плацебо. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что причина эффективности Suvorexant заключается в том, что он блокирует рецепторы гипокретина / орексина, которые опосредуют передачу сигналов от биологических часов (супрахиазматическое ядро ​​гипоталамуса), пытающихся поддерживать устойчивое бодрствование в течение биологического дня. Поскольку лемборексант также является антагонистом гипокретина/орексина, можно ожидать, что он также улучшит дневной сон у посменных рабочих, но будет иметь преимущество перед суворексантом, заключающееся в высокой эффективности в дозах, доступных для клинического применения. Таким образом, Лемборексант идеально подходит для эффективного и важного лечения проблем со сном у сменных рабочих.

Цель этого двойного слепого, плацебо-контролируемого, рандомизированного исследования IV фазы состоит в том, чтобы проверить, может ли двойной антагонист орексина, лемборексант (5 мг или 10 мг), который, как ожидается, блокировать опосредованное часами бодрствование в течение дня, увеличит продолжительность дневного сна у посменных рабочих, которые жалуются на трудности со сном в дневное время, по сравнению с плацебо.

Это будет 4-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (2 недели исходной оценки, за которыми следуют 2 недели лечения/плацебо). Дизайн испытания основан на недавнем успешном исследовании лечения проблем со сном у посменных рабочих с помощью антагониста рецептора гипокретина/орексина.