Lemborexant Onderzoek naar behandeling van ploegendiensten

Slapeloosheid en slaperigheid overdag zijn veelvoorkomende klachten bij nachtwerkers. Een meta-analyse over slaap bij ploegendienstwerkers geeft aan dat vaste nachtploegen gemiddeld 0,4 uur minder slapen dan vaste dagploegen, terwijl roulerende ploegen gemiddeld 1 uur minder slapen dan vaste dagploegen. Hoewel er verschillende redenen kunnen zijn voor slaapproblemen en slaapverlies bij ploegenarbeiders, kan de verkeerde afstemming van iemands slaapvoorkeur (d.w.z. het doel om overdag te slapen) en iemands circadiane ritme (d.w.z. het endogene ritme dat het lichaam signaleert wakker te zijn tijdens de dag) wordt als een primaire oorzaak beschouwd. Onvoldoende slaap bij nachtploegen en wisselende ploegenwerkers wordt in verband gebracht met aanzienlijke gevolgen voor de gezondheid, waaronder een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en kanker. Effectieve slaapbehandelingen bij ploegenarbeiders ontbreken. Een recent gerandomiseerd onderzoek met Suvorexant (20 mg), een hypocretine/orexine-receptorantagonist, zorgde echter voor een significante verbetering van de totale slaaptijd overdag in vergelijking met placebo. Beschikbaar bewijs suggereert dat de reden dat Suvorexant effectief is, is omdat het de hypocretine/orexine-receptoren blokkeert die de signalering van de biologische klok (suprachiasmatische kern van de hypothalamus) mediëren die probeert gedurende de biologische dag aanhoudend wakker te blijven. Aangezien Lemborexant ook een hypocretine/orexine-antagonist is, zou het ook de slaap van ploegenarbeiders overdag verbeteren, maar het zou ten opzichte van Suvorexant het voordeel hebben dat het zeer effectief is in de doseringen die beschikbaar zijn voor klinisch gebruik. Als zodanig is Lemborexant ideaal gepositioneerd om een ​​effectieve en belangrijke behandeling te zijn van slaapproblemen bij ploegenarbeiders.

Het doel van deze fase IV dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie is om te testen of een dubbele orexine-antagonist, Lemborexant (5 mg of 10 mg), waarvan wordt verwacht dat deze de klokgestuurde orexine-gemedieerde waakzaamheid gedurende de dag blokkeert, zal de slaaptijd overdag verlengen bij ploegenarbeiders die klagen over slaapproblemen overdag in vergelijking met placebo.

Dit wordt een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 4 weken (2 weken basislijnevaluatie gevolgd door 2 weken behandeling/placebo). De proefopzet is gebaseerd op een recent succesvol onderzoek naar de behandeling van slaapproblemen bij ploegenarbeiders met een hypocretine/orexine-receptorantagonist.