Studio sul trattamento del lavoro a turni Lemborexant

L'insonnia e la sonnolenza diurna sono disturbi comuni tra i turnisti notturni. Una meta-analisi sul sonno nei turnisti indica che i turnisti notturni fissi dormono, in media, 0,4 ore in meno rispetto ai turnisti fissi diurni, mentre i turnisti a rotazione dormono in media 1 ora in meno rispetto ai turnisti fissi diurni. Mentre ci possono essere diverse ragioni per le difficoltà del sonno e la perdita di sonno tra i turnisti, il disallineamento della propria preferenza per il sonno (cioè l'obiettivo di dormire durante il giorno) e il proprio ritmo circadiano (cioè il ritmo endogeno che segnala al corpo di essere sveglio durante il giorno) si pensa che sia una causa primaria. Il sonno insufficiente tra i turnisti notturni e i turnisti a rotazione è collegato a conseguenze significative per la salute, compreso un rischio elevato di malattie cardiovascolari e cancro. Mancano trattamenti del sonno efficaci nei lavoratori a turni. Tuttavia, un recente studio randomizzato su Suvorexant (20 mg), un antagonista del recettore dell'ipocretina/orexina, ha prodotto un miglioramento significativo del tempo totale di sonno diurno rispetto al placebo. Le prove disponibili suggeriscono che il motivo per cui Suvorexant è efficace è perché blocca i recettori dell'ipocretina/orexina che mediano la segnalazione dall'orologio biologico (nucleo soprachiasmatico dell'ipotalamo) tentando di mantenere uno stato di veglia prolungato durante la giornata biologica. Poiché Lemborexant è anche un antagonista dell'ipocretina/orexina, dovrebbe anche migliorare il sonno diurno nei lavoratori a turni, ma avrebbe il vantaggio rispetto a Suvorexant di essere altamente efficace nei dosaggi disponibili per l'uso clinico. In quanto tale, Lemborexant è nella posizione ideale per essere un trattamento efficace e importante dei problemi del sonno nei lavoratori a turni.

Lo scopo di questo studio di fase IV in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato è verificare se un duplice antagonista dell'orexina, Lemborexant (5 mg o 10 mg), che dovrebbe bloccare la veglia mediata dall'orexina durante il giorno, aumenterà il tempo di sonno diurno nei turnisti che lamentano difficoltà a dormire durante il giorno rispetto al placebo.

Questo sarà uno studio controllato con placebo in doppio cieco di 4 settimane (2 settimane di valutazione al basale seguite da 2 settimane di trattamento/placebo). Il disegno dello studio si basa su un recente studio di successo sul trattamento dei disturbi del sonno nei lavoratori a turni con un antagonista del recettore dell'ipocretina/orexina.