Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin biomarkkerit suoliston hermosoluissa (PD-ENS)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Parkinsonin tautiin liittyvien proteiinien biokemiallinen karakterisointi suolistohermostossa aivojen patologisten muutosten vertauskuvana

Parkinsonin tauti vaikuttaa kaikkiin kehon hermosoluihin, myös suoliston hermosoluihin. Suolistossa on oma hermosto, enteerinen hermosto, ja sitä voidaan pitää "toisina aivoina". Nämä toiset aivot voivat heijastaa sitä, mitä todellisissa aivoissa tapahtuu. Tällä tutkimuksella etsitään biomarkkereita eli Parkinsonin taudin kehittymisen varhaisia ​​indikaattoreita mikrobiomista ja rutiininomaisen kolonoskopian seulontatutkimuksen yhteydessä otetusta suolistokudoksesta. 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka joutuvat suorittamaan rutiininomaisen kolonoskopian, voivat osallistua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tautia sairastaa yksi sadasta yli 65-vuotiaasta, mutta taudin puhkeamisen ja diagnoosin välillä voi kulua useita kuukausia tai vuosia. Mielenkiintoista on, että Parkinsonin taudin ja muiden aivojen synukleinopatioiden patologiset tunnusmerkit näkyvät myös suoliston hermosoluissa. Parkinsonin tauti voi alkaa suolistosta, ainakin joillakin ihmisillä. Toisin kuin aivojen hermosolut, suoliston hermosoluihin pääsee käsiksi rutiininomaisella kolonoskopialla, joten ne voidaan saada minimaalisesti invasiivisella biopsialla laboratoriotutkimusta varten. Lisäksi suolistomikrobien, mukaan lukien bakteerit, ja Parkinsonin taudin kehittymisen välillä on yhteyksiä.

Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, voivatko suolistohermosolujen patologia ja suoliston bakteerityypit toimia Parkinsonin taudin indikaattorina. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää biomarkkeri, joka voisi auttaa varhaisemmassa diagnoosissa. Sen tavoitteena on myös parantaa ymmärrystä suoliston ja aivojen välisestä yhteydestä Parkinsonin taudissa.

American Cancer Society suosittelee paksusuolensyövän ehkäisyyn seulontaa kolonoskopiaa 45 vuoden iästä alkaen. Tutkimus vaatii vain yhden käynnin ja tutkimusnäytteet otetaan osana rutiinihoidon edellyttämää kolonoskopiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Päätutkija:
          • Virginia Gao, M.D. PhD
        • Päätutkija:
          • Jacqueline Burre, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joilla on useita Parkinsonin taudin vaiheita, iältään 45–75-vuotiaat ja terveet, samanikäiset kontrollihenkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 45-75 vuotta
  • Parkinsonin tauti, joka on määritelty muunnettujen Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin taudin aivopankin kriteerien mukaan, riski Parkinsonin taudin kehittymiselle mukaan lukien REM-unikäyttäytymishäiriö ja/tai vähintään yksi ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on PD tai siihen liittyvä häiriö, sekä Parkinsonin tautiin liittyvät sairaudet, mukaan lukien synukleinopatiat Lewyn kehon dementia ja monijärjestelmäatrofia.
  • Perustilanteen Hoehn & Yahr tulos 1-4
  • Ei vasta-aiheita seulontakolonoskopiaan
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset piirteet, jotka viittaavat muuhun neurodegeneratiiviseen diagnoosiin kuin synukleinopatiaan.
  • Primaarisen mitokondriaalisen häiriön, epilepsian, aivohalvauksen, multippeliskleroosin tai muiden hermostoa rappeuttavien sairauksien, kuten Alzheimerin taudin, progressiivisen supranukleaarisen halvauksen (PSP) ja kortikobasaalioireyhtymän, diagnoosi.
  • Merkittävä samanaikainen sairaus, joka rajoittaa elinajanodotteen alle 24 kuukauteen tutkimukseen osallistumisesta, tai merkittävä ja vakava samanaikainen sairaus, joka on huonosti hallinnassa
  • Merkkejä aktiivisesta pahanlaatuisesta sairaudesta tai muusta kliinisesti merkittävästä poikkeavuudesta rintakehän röntgenkuvauksessa
  • Aktiivinen tai hoitamaton maha-suolikanavan sairaus
  • Kyvyttömyys väliaikaisesti lopettaa verihiutaleiden estäjien tai muiden antikoagulanttien käyttöä ilman merkittävää riskiä
  • Tunnettu päihteiden väärinkäyttö (äskettäinen alkoholin tai muiden huumeiden, kuten barbituraattien, kannabinoidien ja amfetamiinien väärinkäyttö) viimeisen viiden vuoden aikana
  • Vasta-aihe kolonoskopialle tai siihen liittyvälle anestesialle
  • Raskaus
  • Tutkijan mielestä mikä tahansa muu ehto, jonka katsotaan tekevän kohteen sopimattomaksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Terveet potilaat
Menettely: Kolonoskopia
Potilaille toimitetaan pakkaus, ja heitä pyydetään tuomaan ulostenäyte kolonoskopiakäynnille. Limakalvobiopsiat otetaan tavallisilla pihdeillä kolonoskopian aikana. Jos lääkäri päättää, että potilas tarvitsee kolonoskopiaa ja biopsiaa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, hän ottaa 6-8 lisäbiopsiaa käytettäväksi tutkimustutkimuksessa. Jos lääkäri päättää, että potilas tarvitsee kolonoskopiaa ilman biopsiaa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, hän ottaa 6-8 biopsiaa käytettäväksi vain tutkimustutkimuksessa. Ylimääräisten biopsioiden kerääminen lisää arviolta kaksi minuuttia koko menettelyyn.
Parkinsonin tauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti
Menettely: Kolonoskopia
Potilaille toimitetaan pakkaus, ja heitä pyydetään tuomaan ulostenäyte kolonoskopiakäynnille. Limakalvobiopsiat otetaan tavallisilla pihdeillä kolonoskopian aikana. Jos lääkäri päättää, että potilas tarvitsee kolonoskopiaa ja biopsiaa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, hän ottaa 6-8 lisäbiopsiaa käytettäväksi tutkimustutkimuksessa. Jos lääkäri päättää, että potilas tarvitsee kolonoskopiaa ilman biopsiaa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, hän ottaa 6-8 biopsiaa käytettäväksi vain tutkimustutkimuksessa. Ylimääräisten biopsioiden kerääminen lisää arviolta kaksi minuuttia koko menettelyyn.
PD:n vaarassa
Määritelty REM-unikäyttäytymishäiriöksi, tunnetuksi geneettiseksi riskitekijäksi ja/tai ensimmäisen asteen sukulaisiksi, joilla on PD
Menettely: Kolonoskopia
Potilaille toimitetaan pakkaus, ja heitä pyydetään tuomaan ulostenäyte kolonoskopiakäynnille. Limakalvobiopsiat otetaan tavallisilla pihdeillä kolonoskopian aikana. Jos lääkäri päättää, että potilas tarvitsee kolonoskopiaa ja biopsiaa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, hän ottaa 6-8 lisäbiopsiaa käytettäväksi tutkimustutkimuksessa. Jos lääkäri päättää, että potilas tarvitsee kolonoskopiaa ilman biopsiaa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, hän ottaa 6-8 biopsiaa käytettäväksi vain tutkimustutkimuksessa. Ylimääräisten biopsioiden kerääminen lisää arviolta kaksi minuuttia koko menettelyyn.
Dementia Lewyn ruumiilla
Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia ja Lewyn ruumiin tauti
Menettely: Kolonoskopia
Potilaille toimitetaan pakkaus, ja heitä pyydetään tuomaan ulostenäyte kolonoskopiakäynnille. Limakalvobiopsiat otetaan tavallisilla pihdeillä kolonoskopian aikana. Jos lääkäri päättää, että potilas tarvitsee kolonoskopiaa ja biopsiaa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, hän ottaa 6-8 lisäbiopsiaa käytettäväksi tutkimustutkimuksessa. Jos lääkäri päättää, että potilas tarvitsee kolonoskopiaa ilman biopsiaa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, hän ottaa 6-8 biopsiaa käytettäväksi vain tutkimustutkimuksessa. Ylimääräisten biopsioiden kerääminen lisää arviolta kaksi minuuttia koko menettelyyn.
Monisysteeminen atrofia
Potilaat, joilla on diagnosoitu monijärjestelmäatrofia
Menettely: Kolonoskopia
Potilaille toimitetaan pakkaus, ja heitä pyydetään tuomaan ulostenäyte kolonoskopiakäynnille. Limakalvobiopsiat otetaan tavallisilla pihdeillä kolonoskopian aikana. Jos lääkäri päättää, että potilas tarvitsee kolonoskopiaa ja biopsiaa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, hän ottaa 6-8 lisäbiopsiaa käytettäväksi tutkimustutkimuksessa. Jos lääkäri päättää, että potilas tarvitsee kolonoskopiaa ilman biopsiaa osana rutiininomaista kliinistä hoitoa, hän ottaa 6-8 biopsiaa käytettäväksi vain tutkimustutkimuksessa. Ylimääräisten biopsioiden kerääminen lisää arviolta kaksi minuuttia koko menettelyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset muutokset suolistohermostossa
Aikaikkuna: Yksittäinen aikapiste arvioidaan koepalanäytteissä, jotka on otettu kohteista rutiininomaisen seulontakolonoskopian aikana.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida alfa-synukleiinin ja muiden Parkinsonin tautiin liittyvien proteiinien runsautta ja subsellulaarista jakautumista PD-potilaiden ja terveiden kontrollien suolistohermostossa.
Yksittäinen aikapiste arvioidaan koepalanäytteissä, jotka on otettu kohteista rutiininomaisen seulontakolonoskopian aikana.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkiva tavoite
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, korreloivatko muutokset Parkinsonin taudin alfa-synukleiinissa ja muissa biomarkkereissa iän ja taudin etenemisen kanssa. Olemme kiinnostuneita siitä, edeltääkö suolen patologia aivojen patologiaa vai jäljitteleekö se sitä, ja mihin suoliston alueisiin tämä patologia vaikuttaa eniten. Olemme myös kiinnostuneita siitä, pystymmekö havaitsemaan patologisia muutoksia alfa-synukleiinissa ja muissa PD-biomarkkereissa, mukaan lukien muutokset mikrobiomissa, taudin varhaisessa vaiheessa ihmisillä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline Burre, PhD, Weill Medical College of Cornell University
  • Päätutkija: Virginia Gao, MD PhD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-09020813
  • 1R01NS136423-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NINDS)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa