Leikkauksen jälkeisen klooriheksidiinin suuhuuhtelun vaikutus ienväliseen periodontaalimikrobiomiin Pilottitutkimus (SUPEM1)
Leikkauksen jälkeisen klooriheksidiinin suuhuuhtelun vaikutus ikenen alapuoliseen parodontaaliseen mikrobiomiin; pilottitutkimus
Mahdolliset hakijat, jotka täyttävät osallistumis- ja poissulkemiskriteerit, hyväksytään tutkimukseen ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen.
Vierailu 1: Alkuseulonnan jälkeen täytetään tapausraporttilomake (CRF), joka sisältää tiedot yleisestä terveydestä, lääkityksestä, väestötiedoista, suu- ja hammaslääketieteellisistä tiedoista. Osallistujat tutkitaan kliinisesti ja seuraavat tiedot kerätään ennen leikkausta: mikrobien kerääminen, plakin pistemäärä (PS) , mittaustaskun syvyys (PPD), verenvuoto koettaessa (BOP) valituissa ei-kirurgisissa ja kirurgisissa hampaissa. Leikkaus suoritetaan ja sen jälkeen kotiutetaan klooriheksidiini-suuvesipullo ja kirjalliset ohjeet sen käytöstä. Käynti 2: Kymmenen päivää leikkauksen jälkeen ompeleet poistetaan ja kerätään mikrobitutkimusta varten. Mikrobikeräys suoritetaan ei-kirurgisissa ja kirurgisissa paikoissa. Haitalliset tapahtumat kirjataan ja osallistujat poistetaan tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Liron Eliezer
- Puhelinnumero: +97248542983
- Sähköposti: l_eliezer@rambam.health.gov.il
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacob Horwitz, DMD
- Puhelinnumero: 972-4-854-2983
-
Päätutkija:
- Jacob Horwitz, DMD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Ikä ≥18 vuotta
- Suunniteltu parodontaali-/hammaskirurgiaan ilman ennen leikkausta ja/tai sen jälkeistä antibioottihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat sairaudet, jotka voivat vaikuttaa mikrobiomiin, mukaan lukien diabeteksen diagnoosit, pahanlaatuisuus, alkoholismi, aiempi pään ja kaulan sädehoito
- Raskaus ja imetys
- Krooniset lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan periodontaalisiin kudoksiin, kuten Ca-kanavan salpaajat ja fenytoiini
- Antibioottihoito viimeisten 6 viikon aikana
- Suuhuuhtelu edellisen 2 viikon aikana
- Tunnettu allergia CM:lle tai jollekin sen aineosalle
- Tupakointi > 10 savuketta/päivä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alfa- ja beta-monimuotoisuus
Aikaikkuna: 10-14 päivää
|
ienvälisten mikrobiomien muutokset ennen ja jälkeen suuveden käytön ei-kirurgisissa paikoissa ja leikkauskohteissa
|
10-14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0694-21-RMB CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .