Effekten av postkirurgisk klorheksidin munnskylling på det sub-gingival periodontale mikrobiomet En pilotstudie (SUPEM1)
Effekten av post-kirurgisk klorheksidin munnskylling på det sub-gingival periodontale mikrobiomet; en pilotstudie
Potensielle søkere som samsvarer med inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli akseptert i studien og signere et samtykkeskjema.
Besøk 1: Etter innledende screening vil et saksrapportskjema (CRF) fylles ut, inkludert informasjon om generell helse, medisinering, demografisk, oral og tannleg informasjon. Deltakerne vil bli klinisk undersøkt og følgende data vil bli samlet inn før operasjonen: mikrobiell samling, plakk-score (PS), sonderingslommedybde (PPD), blødning ved sondering (BOP) ved utvalgte ikke-kirurgiske og kirurgiske tenner. Kirurgi vil bli utført etterfulgt av utskrivning med en flaske klorhexidin munnvann og skriftlige instruksjoner om bruken. Besøk 2: Ti dager etter operasjonen fjernes suturene og samles inn for mikrobiell undersøkelse. Mikrobiell innsamling vil bli utført på ikke-kirurgiske og kirurgiske steder. Bivirkninger vil bli registrert og deltakerne vil bli utskrevet fra studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Ta kontakt med:
- Liron Eliezer
- Telefonnummer: +97248542983
- E-post: l_eliezer@rambam.health.gov.il
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekruttering
- Rambam Health Care Campus
-
Ta kontakt med:
- Jacob Horwitz, DMD
- Telefonnummer: 972-4-854-2983
-
Hovedetterforsker:
- Jacob Horwitz, DMD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skjema for informert samtykke
- Alder ≥18 år
- Planlagt for periodontal/tannkirurgi uten pre- og/eller postkirurgisk antibiotikabehandling
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende tilstander som kan påvirke mikrobiomet, inkludert diagnoser av diabetes, malignitet, alkoholisme, tidligere hode- og nakkestrålebehandling
- Graviditet og amming
- Kroniske medisiner som er kjent for å påvirke periodontale vev som Ca-kanalblokkere og fenytoin
- Antibiotisk behandling innen de siste 6 ukene
- Munnvannsbehandling i løpet av de siste 2 ukene
- Kjent allergi mot CM eller noen av dets bestanddeler
- Røyking >10 sigaretter/dag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alfa- og beta-mangfold
Tidsramme: 10-14 dager
|
subgingival mikrobiom endringer mellom bruk før og etter munnvann på ikke-kirurgiske steder og på operasjonssteder
|
10-14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0694-21-RMB CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .