L'effet du lavage de bouche post-chirurgical à la chlorhexidine sur le microbiome parodontal sous-gingival Une étude pilote (SUPEM1)
L'effet du lavage de bouche post-chirurgical à la chlorhexidine sur le microbiome parodontal sous-gingival ; Une étude pilote
Les candidats potentiels qui se conforment aux critères d'inclusion et d'exclusion seront acceptés dans l'étude et signeront un formulaire de consentement.
Visite 1 : Après le dépistage initial, un formulaire de rapport de cas (CRF) sera rempli, y compris des informations concernant l'état de santé général, les médicaments, les informations démographiques, bucco-dentaires. Les participants seront examinés cliniquement et les données suivantes seront recueillies avant la chirurgie : collecte microbienne, score de plaque (PS), profondeur de la poche de sondage (PPD), saignement au sondage (BOP) sur certaines dents non chirurgicales et chirurgicales. La chirurgie sera effectuée suivie d'une sortie avec une bouteille de rince-bouche à la chlorhexidine et des instructions écrites sur son utilisation. Visite 2 : Dix jours après la chirurgie, les sutures seront retirées et collectées pour un examen microbien. La collecte microbienne sera effectuée sur des sites non chirurgicaux et chirurgicaux. Les événements indésirables seront enregistrés et les participants seront renvoyés de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël, 3109601
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus
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Contact:
- Liron Eliezer
- Numéro de téléphone: +97248542983
- E-mail: l_eliezer@rambam.health.gov.il
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Haifa, Israël, 31096
- Recrutement
- Rambam Health Care Campus
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Contact:
- Jacob Horwitz, DMD
- Numéro de téléphone: 972-4-854-2983
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Chercheur principal:
- Jacob Horwitz, DMD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Âge ≥18 ans
- Prévu pour une chirurgie parodontale/dentaire sans antibiothérapie pré et/ou post-chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Conditions préexistantes pouvant affecter le microbiome, y compris les diagnostics de diabète, de malignité, d'alcoolisme, de radiothérapie antérieure de la tête et du cou
- La grossesse et l'allaitement
- Médicaments chroniques connus pour affecter les tissus parodontaux tels que les bloqueurs des canaux Ca et la phénytoïne
- Antibiothérapie au cours des 6 dernières semaines
- Bain de bouche au cours des 2 semaines précédentes
- Allergie connue au CM ou à l'un de ses constituants
- Fumer > 10 cigarettes/jour
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diversité alpha et bêta
Délai: 10-14 jours
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changements du microbiome sous-gingival entre l'utilisation avant et après le bain de bouche dans les sites non chirurgicaux et dans les sites chirurgicaux
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10-14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0694-21-RMB CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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