O efeito da lavagem bucal com clorexidina pós-cirúrgica no microbioma periodontal subgengival Um estudo piloto (SUPEM1)
O efeito da lavagem bucal com clorexidina pós-cirúrgica no microbioma periodontal subgengival; um estudo piloto
Os candidatos em potencial que estiverem em conformidade com os critérios de inclusão e exclusão serão aceitos no estudo e assinarão um termo de consentimento.
Visita 1: Após a triagem inicial, um formulário de relato de caso (CRF) será preenchido, incluindo informações sobre saúde geral, medicamentos, informações demográficas, orais e odontológicas. Os participantes serão examinados clinicamente e os seguintes dados serão coletados antes da cirurgia: coleta microbiana, escore de placa (PS), profundidade de bolsa de sondagem (PPD), sangramento à sondagem (BOP) em dentes cirúrgicos e não cirúrgicos selecionados. A cirurgia será realizada seguida de alta com um frasco de colutório de clorexidina e instruções por escrito sobre seu uso. Visita 2: Dez dias após a cirurgia, as suturas serão removidas e coletadas para exame microbiano. A coleta microbiana será realizada em sítios não cirúrgicos e cirúrgicos. Os eventos adversos serão registrados e os participantes serão liberados do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
-
Contato:
- Liron Eliezer
- Número de telefone: +97248542983
- E-mail: l_eliezer@rambam.health.gov.il
-
Haifa, Israel, 31096
- Recrutamento
- Rambam Health Care Campus
-
Contato:
- Jacob Horwitz, DMD
- Número de telefone: 972-4-854-2983
-
Investigador principal:
- Jacob Horwitz, DMD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Formulário de consentimento informado assinado
- Idade ≥18 anos
- Programado para cirurgia periodontal/odontológica sem antibioticoterapia pré e/ou pós-cirúrgica
Critério de exclusão:
- Condições pré-existentes que podem afetar o microbioma, incluindo diagnósticos de diabetes, malignidade, alcoolismo, radioterapia anterior de cabeça e pescoço
- Gravidez e amamentação
- Medicamentos crônicos que são conhecidos por afetar os tecidos periodontais, como bloqueadores dos canais de cálcio e fenitoína
- Antibioticoterapia nas últimas 6 semanas
- Terapia de bochechos nas 2 semanas anteriores
- Alergia conhecida ao CM ou a qualquer um de seus constituintes
- Fumar >10 cigarros/dia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diversidade alfa e beta
Prazo: 10-14 dias
|
alterações do microbioma subgengival entre pré e pós-uso de enxaguatório bucal em locais não cirúrgicos e em locais cirúrgicos
|
10-14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0694-21-RMB CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .