Effekten av postkirurgisk munsköljning av klorhexidin på den sub-gingivala parodontala mikrobiomet En pilotstudie (SUPEM1)
Effekten av postkirurgisk munsköljning av klorhexidin på det subgingivala parodontala mikrobiomet; en pilotstudie
Potentiella sökande som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att accepteras i studien och underteckna ett samtyckesformulär.
Besök 1: Efter den första screeningen kommer ett fallrapportformulär (CRF) att fyllas i, inklusive information om allmän hälsa, medicinering, demografi, oral och tandinformation. Deltagarna kommer att undersökas kliniskt och följande data kommer att samlas in före operationen: mikrobiell insamling, plackpoäng (PS), sonderingsfickadjup (PPD), blödning vid sondering (BOP) vid utvalda icke-kirurgiska och kirurgiska tänder. Kirurgi kommer att utföras följt av utskrivning med en flaska klorhexidin munvatten och skriftliga instruktioner om dess användning. Besök 2: Tio dagar efter operationen kommer suturer att tas bort och samlas in för mikrobiell undersökning. Mikrobiell insamling kommer att utföras på icke-kirurgiska och kirurgiska platser. Biverkningar kommer att registreras och deltagarna kommer att skrivas ut från studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytering
- Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Liron Eliezer
- Telefonnummer: +97248542983
- E-post: l_eliezer@rambam.health.gov.il
-
Haifa, Israel, 31096
- Rekrytering
- Rambam Health Care Campus
-
Kontakt:
- Jacob Horwitz, DMD
- Telefonnummer: 972-4-854-2983
-
Huvudutredare:
- Jacob Horwitz, DMD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Ålder ≥18 år
- Planerad för parodontit/tandkirurgi utan pre- och/eller postkirurgisk antibiotikabehandling
Exklusions kriterier:
- Redan existerande tillstånd som kan påverka mikrobiomet, inklusive diagnoser av diabetes, malignitet, alkoholism, tidigare strålbehandling av huvud och hals
- Graviditet och amning
- Kroniska läkemedel som är kända för att påverka parodontala vävnader som Ca-kanalblockerare och fenytoin
- Antibiotikabehandling under de senaste 6 veckorna
- Munvattenbehandling under de senaste 2 veckorna
- Känd allergi mot CM eller någon av dess beståndsdelar
- Röker >10 cigaretter/dag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
alfa- och beta-mångfald
Tidsram: 10-14 dagar
|
subgingival mikrobiom förändringar mellan användning före och efter munvatten på icke-kirurgiska platser och på operationsställen
|
10-14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0694-21-RMB CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .