El efecto del enjuague bucal posquirúrgico con clorhexidina en el microbioma periodontal subgingival Un estudio piloto (SUPEM1)
El efecto del enjuague bucal posquirúrgico con clorhexidina en el microbioma periodontal subgingival; un estudio piloto
Los posibles solicitantes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán aceptados en el estudio y firmarán un formulario de consentimiento.
Visita 1: después de la evaluación inicial, se completará un formulario de informe de caso (CRF), que incluye información sobre salud general, medicamentos, demografía, oral y dental. Los participantes serán examinados clínicamente y se recopilarán los siguientes datos antes de la cirugía: recolección microbiana, puntaje de placa (PS), profundidad de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BOP) en dientes quirúrgicos y no quirúrgicos seleccionados. Se realizará la cirugía seguida del alta con un frasco de enjuague bucal de clorhexidina e instrucciones escritas sobre su uso. Visita 2: diez días después de la cirugía, se retirarán las suturas y se recolectarán para el examen microbiano. La recolección microbiana se realizará en sitios quirúrgicos y no quirúrgicos. Los eventos adversos se registrarán y los participantes serán dados de alta del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel, 3109601
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
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Contacto:
- Liron Eliezer
- Número de teléfono: +97248542983
- Correo electrónico: l_eliezer@rambam.health.gov.il
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Haifa, Israel, 31096
- Reclutamiento
- Rambam Health Care Campus
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Contacto:
- Jacob Horwitz, DMD
- Número de teléfono: 972-4-854-2983
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Investigador principal:
- Jacob Horwitz, DMD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Edad ≥18 años
- Programado para cirugía periodontal/dental sin terapia antibiótica pre y/o posquirúrgica
Criterio de exclusión:
- Condiciones preexistentes que pueden afectar el microbioma, incluidos diagnósticos de diabetes, malignidad, alcoholismo, radioterapia anterior de cabeza y cuello.
- Embarazo y lactancia
- Medicamentos crónicos que se sabe que afectan los tejidos periodontales, como los bloqueadores de los canales de Ca y la fenitoína.
- Tratamiento antibiótico en las 6 semanas anteriores
- Terapia de enjuague bucal en las 2 semanas anteriores
- Alergia conocida a CM o cualquiera de sus componentes
- Tabaquismo >10 cigarrillos/día
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diversidad alfa y beta
Periodo de tiempo: 10-14 días
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cambios en el microbioma subgingival entre el uso previo y posterior al enjuague bucal en sitios no quirúrgicos y en sitios quirúrgicos
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10-14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0694-21-RMB CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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