Влияние послеоперационного полоскания рта хлоргексидином на микробиом поддесневого пародонта. Пилотное исследование (SUPEM1)
Влияние послеоперационного полоскания рта хлоргексидином на микробиом поддесневого пародонта; пилотное исследование
Потенциальные заявители, соответствующие критериям включения и исключения, будут приняты в исследование и подпишут форму согласия.
Посещение 1: после первоначального скрининга будет заполнена форма отчета о болезни (CRF), включая информацию об общем состоянии здоровья, лекарствах, демографических данных, информации о полости рта и стоматологии. Участники будут клинически обследованы, и перед операцией будут собраны следующие данные: микробный сбор, оценка зубного налета (PS), глубина кармана при зондировании (PPD), кровотечение при зондировании (BOP) на выбранных нехирургических и хирургических зубах. Будет проведена операция с последующей выпиской с бутылкой жидкости для полоскания рта с хлоргексидином и письменными инструкциями по ее использованию. Визит 2: Через десять дней после операции швы будут сняты и собраны для микробиологического исследования. Сбор микробов будет проводиться в нехирургических и хирургических местах. Неблагоприятные события будут зарегистрированы, и участники будут выписаны из исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus
-
Контакт:
- Liron Eliezer
- Номер телефона: +97248542983
- Электронная почта: l_eliezer@rambam.health.gov.il
-
Haifa, Израиль, 31096
- Рекрутинг
- Rambam Health Care Campus
-
Контакт:
- Jacob Horwitz, DMD
- Номер телефона: 972-4-854-2983
-
Главный следователь:
- Jacob Horwitz, DMD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Возраст ≥18 лет
- Назначен для пародонтальной/стоматологической хирургии без пред- и/или послеоперационной антибиотикотерапии
Критерий исключения:
- Ранее существовавшие состояния, которые могут повлиять на микробиом, включая диагнозы диабета, злокачественных новообразований, алкоголизма, предыдущую лучевую терапию головы и шеи.
- Беременность и кормление грудью
- Хронические лекарства, которые, как известно, влияют на ткани пародонта, такие как блокаторы кальциевых каналов и фенитоин.
- Антибиотикотерапия в течение предшествующих 6 недель
- Лечение полосканием рта в течение предыдущих 2 недель
- Известная аллергия на CM или любой из его компонентов
- Курение >10 сигарет в день
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
альфа- и бета-разнообразие
Временное ограничение: 10-14 дней
|
изменения поддесневого микробиома между полосканием рта до и после использования в нехирургических и хирургических областях
|
10-14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0694-21-RMB CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Корсодил
-
Universidade do PortoЗавершенный
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.ЗавершенныйХронический пародонтитЧехия
-
HALEONЗавершенный
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенное Королевство