Leikkauksen jälkeisten opioidien määräämisohjeiden täytäntöönpanon lisääminen
Terveysjärjestelmän kliinikon palautteen oppiminen potilaiden raportoimien tietojen avulla leikkauksen jälkeisten opioidien määräämisohjeiden täytäntöönpanon lisäämiseksi: porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimustutkimuksessa analysoidaan Penn Medicine Opioid Task Force -aloitteen tuloksia käyttämällä satunnaistettua kaksikätistä porrastettua kiilaklusteritutkimusta. Palauteinterventio otetaan käyttöön kaikilla osallistuvilla Penn Medicinen kirurgisilla osastoilla ja osastoilla, jotka käyttävät tällä hetkellä Penn Medicinen postoperatiivista tekstiviestien oppimisen terveysjärjestelmän alustaa. Interventioiden toteuttamisen ajoitus kussakin osastossa ja osastossa määrätään satunnaisesti, jotta intervention vaikutus voidaan arvioida.
Porrastetun kiilarakenteen ansiosta kaikki potilaat ja lääkärit saavat lopulta interventiota, mutta kokeilun loppuun mennessä jokainen käyttää interventiota aktiivisesti, mikä tarkoittaa, että sen ylläpitäminen tapahtuisi automaattisesti. Hyödynnetään porrastettua kiilasuunnittelua, jossa kaikki lääkärit aloittavat tavanomaisessa hoidossa ja interventioiden suorittamisjärjestys jaetaan satunnaisesti, koska sillä on sekä käytännöllisiä että tieteellisiä etuja verrattuna perinteisiin rinnakkaisten klustereiden satunnaistettuihin malleihin, joissa satunnaistaminen määrittää klusterit ottavat interventiota käyttöön ollenkaan. Tärkeää on, että porrastettu kiilarakenne antaa aikaa valmistella kirurgisia osastoja interventioiden toteuttamista varten, lisää sidosryhmien innostusta osallistua varmistamalla, että jokainen saa interventio(t), ja tyypillisesti lisää tilastollista tehoa. Tutkimustulosten ensisijainen analyysi tehdään potilastasolla. Toissijaiset analyysit tehdään määräävän lääkärin ja hoitavan kirurgin tasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki leikkauksen määrääjät (kirurgit, erikoislääkärit tai paikallislääkärit), jotka ovat kirjoittaneet vähintään 5 opioidireseptiä kuukaudessa potilaille, joille tehdään kelvollinen toimenpide perusjakson aikana tai jotka hoitavat kirurgeja, jotka suorittivat kelvollisen toimenpiteen perusjakson aikana.
- Toimenpiteet voidaan ottaa mukaan, jos tietyn kuukauden aikana on vähintään 10 yksittäistä tapausta ja leikkauksen jälkeisiä opioideja määrätään. Penn Medicinen postoperatiivinen tekstiviestialusta kerää parhaillaan tietoja potilaiden raportoimasta opioidien käytöstä, kipupisteistä ja kyvystä hallita kipua. 15. helmikuuta 2022 mennessä Current Procedural Terminology (CPT) -ryhmittymien määrittämiä menettelyjä oli 30, jotka täyttävät nämä kriteerit.
- Tutkimustutkimuksen analyysissä potilaat sisällytetään perusotokseen, jos he (1) käyvät läpi soveltuvan kirurgin suorittaman leikkaustoimenpiteen ja (2) ohjeen mukaisten lääkemääräysten osuus, jotka on kirjoitettu kyseisen toimenpiteen perusjakson aikana, on pienempi. kuin 90 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali palaute
Ei palautetta opioidien määräämiskäyttäytymisestä.
|
|
|
Kokeellinen: Opioidien määräämistä koskevat raporttikortit
Toimenpide- ja lääkemääräysten tarjoajat satunnaistetaan siihen, milloin he alkavat saada yksilöllisiä raportteja opioidimääräyksestään.
|
Alkuvertailu: Kliinikot saavat ensimmäisen vertaisarviointipalauteraportin sähköpostitse, jossa heidän leikkauksen jälkeiseen opioidimääräänsä potilaille, joille heidän 3 parasta toimenpidettä verrataan suositusannoksiin ja muiden Pennsylvanian yliopiston terveydenhuoltojärjestelmän (UPHS) määräämiin keskimääräisiin annoksiin. ). Lisäksi liitteenä olevassa raportissa kussakin kolmesta toimenpiteestä potilaan raportoitu keskimääräinen kyky hallita kipua viikon kuluttua toimenpiteestä kotona näytetään niille, jotka saivat ohjeen mukaisia opioideannoksia verrattuna niihin, jotka saivat suositeltua suurempia annoksia. määriä. Kuukausittainen vertailu: Kliinikot saavat kuukausittain raportin, joka sisältää samanlaisen vertaisvertailupalautteen kuin yllä, mutta joka sisältää kuukausittaisen trendiviivan heidän suorituskyvystään toimenpiteen alusta lähtien. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeita noudattavat opioidireseptit
Aikaikkuna: kymmenen kuukautta
|
Soveltuvien kirurgisten tapausten osuus, jotka saivat ohjeen mukaisen opioidireseptin
|
kymmenen kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pillerit määrätty
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto; kaksi vuotta
|
Reseptiä kohden määrättyjen opioidipillerien keskimääräinen määrä
|
Tutkimuksen kesto; kaksi vuotta
|
|
Pillerit otettu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Potilaiden ilmoittamien opioidipillerien keskimääräinen määrä
|
28 päivää
|
|
Koettu kyky hallita kipua
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Keskimääräinen potilas ilmoitti kyvystään hallita kipua 10 pisteen asteikolla (10 = korkein, 1 = pienin)
|
28 päivää
|
|
Reseptin täyttömäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, jotka joutuivat täyttämään opioidireseptin kotiutuksen jälkeiseen päivään 30 mennessä.
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö - Toimistokäynnit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kohtaamishinnat toimistokäynneille
|
30 päivää
|
|
Terveydenhuollon käyttö - Puhelut
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kohtaamishinnat puheluille
|
30 päivää
|
|
Terveydenhuollon käyttö - Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kohtaamishinnat ensiapupoliklinikalle
|
30 päivää
|
|
Terveydenhuollon käyttö - sairaalahoidot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän tapaamishinnat sairaalahoidoissa
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
- Päätutkija: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Anish Agarwal, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Päätutkija: Dan Lee, MD, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Zeger SL, Liang KY. Longitudinal data analysis for discrete and continuous outcomes. Biometrics. 1986 Mar;42(1):121-30.
- Hemming K, Taljaard M, Forbes A. Analysis of cluster randomised stepped wedge trials with repeated cross-sectional samples. Trials. 2017 Mar 4;18(1):101. doi: 10.1186/s13063-017-1833-7.
- White H. A Heteroskedasticity-Consistent Covariance-Matrix Estimator and a Direct Test for Heteroskedasticity. Econometrica 1980;48:817-38.
- Starks MA, Sanders GD, Coeytaux RR, Riley IL, Jackson LR 2nd, Brooks AM, Thomas KL, Choudhury KR, Califf RM, Hernandez AF. Assessing heterogeneity of treatment effect analyses in health-related cluster randomized trials: A systematic review. PLoS One. 2019 Aug 12;14(8):e0219894. doi: 10.1371/journal.pone.0219894. eCollection 2019.
- Hogan JW, Lancaster T. Instrumental variables and inverse probability weighting for causal inference from longitudinal observational studies. Stat Methods Med Res. 2004 Feb;13(1):17-48. doi: 10.1191/0962280204sm351ra.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Huumausaineet
- Analgeetit, opioidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850959
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .