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Aumento dell'implementazione delle linee guida per la prescrizione di oppioidi postoperatori

26 febbraio 2024 aggiornato da: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Apprendimento del feedback dei medici del sistema sanitario Utilizzo dei dati riportati dai pazienti per aumentare l'implementazione delle linee guida post-operatorie sulla prescrizione di oppioidi: uno studio randomizzato a grappolo a gradino

L'obiettivo di questo studio di ricerca è valutare l'effetto di un'iniziativa di miglioramento della qualità condotta da una task force di gestione degli oppioidi del sistema sanitario con l'obiettivo di aumentare l'aderenza post-operatoria alla prescrizione medica con linee guida specifiche della procedura che sono state sviluppate utilizzando i dati riportati dal paziente. Il feedback confronta il numero medio di pillole di oppioidi prescritte dal medico dopo una data procedura ad altri medici nel sistema sanitario e alla quantità raccomandata dalle linee guida del sistema sanitario in base ai dati riportati dal paziente sulle pillole di oppioidi assunte per quella procedura. Il feedback fornisce anche dati storici sul numero medio di pillole di oppioidi riportate dai pazienti assunte a seguito di una determinata procedura e sulla capacità dei pazienti di gestire il dolore tra coloro che hanno ricevuto prescrizioni aderenti alle linee guida rispetto ai pazienti che hanno ricevuto una quantità superiore a quella raccomandata dalle linee guida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di ricerca analizzerà i risultati di un'iniziativa della Penn Medicine Opioid Task Force utilizzando un progetto di studio randomizzato a grappolo a cuneo a due bracci. L'intervento di feedback sarà implementato in tutti i dipartimenti e le divisioni chirurgiche di Penn Medicine partecipanti che attualmente utilizzano la piattaforma del sistema sanitario di apprendimento tramite messaggistica di testo post-operatoria di Penn Medicine. I tempi di implementazione dell'intervento all'interno di ciascun dipartimento e divisione saranno assegnati in modo casuale per consentire la valutazione dell'effetto dell'intervento.

Con il design a cuneo a gradini, non solo tutti i partecipanti e i prescrittori associati alla fine riceveranno l'intervento, ma entro la fine del processo, ciascuno utilizzerà attivamente l'intervento, il che significa che il suo sostentamento avverrà automaticamente. Verrà utilizzato un disegno a cuneo a gradini, in cui tutti i clinici iniziano con le cure abituali e l'ordine in cui adottano gli interventi è assegnato in modo casuale, poiché presenta vantaggi sia pratici che scientifici rispetto ai tradizionali disegni randomizzati a cluster parallelo, in cui la randomizzazione determina quale i cluster adottano affatto l'intervento. È importante sottolineare che il design a cuneo a gradini fornisce il tempo per preparare le divisioni chirurgiche per l'attuazione degli interventi, aumenta l'entusiasmo delle parti interessate per la partecipazione garantendo che ciascuno riceva l'intervento o gli interventi e in genere aumenta il potere statistico. L'analisi primaria dei risultati dello studio sarà condotta a livello di paziente. Le analisi secondarie saranno condotte a livello del prescrittore e del chirurgo curante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26562

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i prescrittori chirurgici (chirurghi, fornitori di studi avanzati o medici residenti) che hanno scritto almeno 5 prescrizioni di oppioidi al mese per pazienti sottoposti a una procedura idonea durante il periodo di riferimento o chirurghi curanti che hanno eseguito una procedura idonea durante il periodo di riferimento.
  • Le procedure possono essere incluse se ci sono un minimo di 10 casi unici durante un dato mese e sono prescritti oppioidi post-operatori. I dati sull'uso di oppioidi riportati dai pazienti, i punteggi del dolore e la capacità di gestire il dolore sono attualmente raccolti dalla piattaforma di messaggistica di testo post-operatoria di Penn Medicine. Al 15 febbraio 2022, c'erano 30 procedure definite dai gruppi CPT (Current Procedural Terminology) che soddisfano questi criteri.
  • Nell'analisi dello studio di ricerca, i pazienti saranno inclusi nel campione primario se (1) si sottopongono a una procedura chirurgica idonea da parte di un chirurgo partecipante idoneo e (2) la proporzione di prescrizioni conformi alle linee guida scritte durante il periodo di riferimento per quella procedura era inferiore superiore al 90%.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Risposte standard
Nessun feedback sui comportamenti di prescrizione di oppioidi.
Sperimentale: Schede di prescrizione di oppiacei
I fornitori di procedure e prescrizioni saranno randomizzati a quando inizieranno a ricevere rapporti individuali sulla loro prescrizione di oppioidi.
Altro: Report Card sulla prescrizione di oppioidi

Confronto iniziale: i medici riceveranno via e-mail un rapporto iniziale di feedback sul confronto tra pari in cui la loro prescrizione post-operatoria di oppioidi per i pazienti sottoposti alle loro prime 3 procedure viene confrontata con le dosi raccomandate dalle linee guida e le dosi medie di prescrizione da parte di altri sistemi sanitari dell'Università della Pennsylvania (UPHS ) prescrittori per ciascuna di queste 3 procedure dall'inizio del periodo di riferimento.

Inoltre, in un rapporto allegato, per ciascuna delle 3 procedure, verrà visualizzata la capacità media del paziente di gestire il dolore a casa una settimana dopo la procedura per coloro che hanno ricevuto dosaggi conformi alle linee guida di oppioidi rispetto a quelli che hanno ricevuto più di quelli raccomandati dalle linee guida importi.

Confronto mensile: su base mensile i medici riceveranno un rapporto che fornisce un feedback di confronto tra pari simile a quello sopra, ma con una linea di tendenza mensile delle loro prestazioni dall'inizio dell'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizioni di oppioidi aderenti alle linee guida
Lasso di tempo: dieci mesi
Proporzione di casi chirurgici ammissibili che hanno ricevuto una prescrizione di oppioidi aderente alle linee guida
dieci mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pillole prescritte
Lasso di tempo: La durata dello studio; due anni
Il numero medio di pillole di oppioidi prescritte per prescrizione
La durata dello studio; due anni
Pillole prese
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero medio di pillole di oppioidi riportate dal paziente assunte
28 giorni
Capacità percepita di gestire il dolore
Lasso di tempo: 28 giorni
Capacità media riferita dal paziente di gestire il dolore su una scala a 10 punti (10=massima, 1=minima)
28 giorni
Numero di ricariche di prescrizione
Lasso di tempo: 30 giorni
Percentuale di pazienti che hanno dovuto ricaricare la prescrizione di oppioidi entro il giorno 30 dopo la dimissione.
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo sanitario - Visite ambulatoriali
Lasso di tempo: 30 giorni
Tariffe per incontri di 30 giorni per visite in ufficio
30 giorni
Utilizzo sanitario - Telefonate
Lasso di tempo: 30 giorni
Tariffe incontri di 30 giorni per telefonate
30 giorni
Utilizzo sanitario - Visite Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
Tassi di incontri di 30 giorni per le visite al pronto soccorso
30 giorni
Utilizzi sanitari - Ricoveri
Lasso di tempo: 30 giorni
Tassi di incontri di 30 giorni per i ricoveri
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Investigatori

  • Investigatore principale: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Anish Agarwal, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Dan Lee, MD, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 850959

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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