Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökat genomförande av postoperativa riktlinjer för förskrivning av opioid

26 februari 2024 uppdaterad av: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Lär dig feedback från läkare om hälsosystemet Använda patientrapporterade data för att öka implementeringen av postoperativa riktlinjer för förskrivning av opioid: en randomiserad klusterförsök med stegvis kil

Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera effekten av ett kvalitetsförbättringsinitiativ utfört av en arbetsgrupp för opioidförvaltning inom hälsosystemet som syftar till att öka läkarens postoperativa förskrivningsefterlevnad med procedurspecifika riktlinjer som utvecklats med hjälp av patientrapporterade data. Feedbacken jämför läkarens genomsnittliga antal opioidpiller som ordinerats efter en given procedur med andra läkare inom hälsosystemet och med hälsosystemets rekommenderade mängd baserat på patientrapporterade data om opioidpiller som tagits för det ingreppet. Feedbacken ger också historiska data om genomsnittligt antal opioidpiller som patienten tagit efter en given procedur och om patienters förmåga att hantera smärta bland dem som fick ordinarie ordination jämfört med patienter som fick mer än den rekommenderade mängden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den här forskningsstudien kommer att analysera resultat från ett Penn Medicine Opioid Task Force-initiativ med hjälp av en randomiserad klusterdesign med två armar och steg. Feedbackinterventionen kommer att rullas ut på alla deltagande Penn Medicine kirurgiska avdelningar och divisioner som för närvarande använder Penn Medicines postoperativa plattform för lärande hälsosystem för SMS. Tidpunkten för insatsens utrullning inom varje avdelning och avdelning kommer att tilldelas slumpmässigt för att möjliggöra utvärdering av effekten av insatsen.

Med den stegvisa kildesignen kommer inte bara alla behandlande och associerade förskrivare i slutändan att få interventionen, utan i slutet av försöket kommer var och en att aktivt använda interventionen, vilket innebär att dess försörjning sker automatiskt. En stegad kildesign kommer att användas, där alla kliniker börjar i vanlig vård och i vilken ordning de vidtar insatser är slumpmässigt tilldelad, eftersom den har både praktiska och vetenskapliga fördelar jämfört med traditionella randomiserade parallellklusterdesigner, där randomisering avgör vilken kluster antar interventionen överhuvudtaget. Viktigt är att den stegvisa designen ger tid att förbereda kirurgiska avdelningar för implementering av interventionen/insatserna, ökar intressenternas entusiasm för att delta genom att säkerställa att var och en kommer att ta emot ingreppet/ingreppen och ökar vanligtvis den statistiska kraften. Den primära analysen av studieresultat kommer att genomföras på patientnivå. Sekundära analyser kommer att utföras på förskrivare och behandlande kirurgnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26562

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla kirurgiska förskrivare (kirurger, avancerade läkare eller bosatta läkare) som har skrivit ut minst 5 opioidrecept per månad för patienter som genomgår ett kvalificerat ingrepp under baslinjeperioden eller behandlande kirurger som utfört ett kvalificerat ingrepp under baslinjeperioden.
  • Procedurer är berättigade att inkluderas om det finns minst 10 unika fall under en given månad och postoperativa opioider ordineras. Data om patientrapporterad opioidanvändning, smärtpoäng och förmåga att hantera smärta samlas för närvarande in av Penn Medicines postoperativa textmeddelandeplattform. Den 15 februari 2022 fanns det 30 procedurer definierade av Current Procedural Terminology (CPT)-grupperingar som uppfyller dessa kriterier.
  • I analysen av forskningsstudien kommer patienter att inkluderas i det primära provet om de (1) genomgår ett kvalificerat kirurgiskt ingrepp av en behörig behandlande kirurg och (2) andelen ordinarie ordinarie recept som skrevs under baslinjeperioden för det ingreppet var mindre än 90 %.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardfeedback
Ingen feedback om opioidförskrivningsbeteenden.
Experimentell: Opioidförskrivningsrapporter
Procedur- och förskrivningsleverantörer kommer att randomiseras till när de kommer att börja få individuella rapporter om sin opioidförskrivning.

Initial jämförelse: Läkare kommer att få en inledande peer comparison feedback-rapport via e-post där deras postoperativa opioidförskrivning till patienter som genomgår deras topp 3 procedurer jämförs med de rekommenderade doserna och de genomsnittliga förskrivningsdoserna av andra University of Pennsylvania Health System (UPHS) ) förskrivare för var och en av dessa tre procedurer sedan början av baslinjeperioden.

Dessutom, i en bifogad rapport, för var och en av de 3 procedurerna, kommer den genomsnittliga patientens rapporterade förmåga att hantera smärta en vecka hemma efter proceduren att visas för dem som fick riktlinjekompatibla doser av opioider i förhållande till de som fick högre än riktlinjen rekommenderade. belopp.

Månadsjämförelse: På månadsbasis kommer kliniker att få en rapport som ger liknande jämförelsefeedback som ovan men med en månatlig trendlinje för deras prestation sedan starten av interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riktlinje Följande opioidrecept
Tidsram: tio månader
Andel kvalificerade operationsfall som fått ett riktlinjeföljande opioidrecept
tio månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Piller förskrivna
Tidsram: Studiens längd; två år
Det genomsnittliga antalet opioidpiller som ordinerats per recept
Studiens längd; två år
Piller tagna
Tidsram: 28 dagar
Genomsnittligt antal patientrapporterade opioidpiller som tagits
28 dagar
Upplevd förmåga att hantera smärta
Tidsram: 28 dagar
Genomsnittlig patientrapporterad förmåga att hantera smärta på en 10-gradig skala (10=högst, 1=lägst)
28 dagar
Antal receptpåfyllningar
Tidsram: 30 dagar
Andel patienter som var tvungna att fylla på opioidrecept senast dag 30 efter utskrivning.
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdutnyttjande - Kontorsbesök
Tidsram: 30 dagar
30-dagars mötespriser för kontorsbesök
30 dagar
Hälsovårdsutnyttjande - Telefonsamtal
Tidsram: 30 dagar
30-dagars mötespriser för telefonsamtal
30 dagar
Vårdutnyttjande - Akutmottagningsbesök
Tidsram: 30 dagar
30-dagars mötespriser för akutmottagningsbesök
30 dagar
Sjukvårdsutnyttjande - Sjukhusinläggningar
Tidsram: 30 dagar
30-dagars mötespriser för sjukhusvistelser
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Anish Agarwal, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Huvudutredare: Dan Lee, MD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

5 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (Faktisk)

3 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera