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Accroître la mise en œuvre des lignes directrices sur la prescription postopératoire des opioïdes

26 février 2024 mis à jour par: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Apprentissage de la rétroaction des cliniciens du système de santé Utilisation des données déclarées par les patients pour accroître la mise en œuvre des lignes directrices sur la prescription postopératoire des opioïdes : un essai randomisé en grappes en gradins

L'objectif de cette étude de recherche est d'évaluer l'effet d'une initiative d'amélioration de la qualité menée par un groupe de travail sur la gestion des opioïdes du système de santé visant à accroître l'adhésion des cliniciens à la prescription postopératoire avec des directives spécifiques à la procédure qui ont été élaborées à l'aide des données rapportées par les patients. La rétroaction compare le nombre moyen de pilules d'opioïdes prescrites par le clinicien après une procédure donnée à d'autres cliniciens du système de santé et à la quantité recommandée par les lignes directrices du système de santé en fonction des données déclarées par le patient sur les pilules d'opioïdes prises pour cette procédure. Les commentaires fournissent également des données historiques sur le nombre moyen de pilules d'opioïdes déclarées par les patients après une procédure donnée et sur la capacité des patients à gérer la douleur parmi ceux qui ont reçu des ordonnances conformes aux directives par rapport aux patients qui ont reçu une quantité supérieure à la quantité recommandée par les directives.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de recherche analysera les résultats d'une initiative du groupe de travail sur les opioïdes de Penn Medicine en utilisant une conception d'essai randomisé en grappes à deux bras. L'intervention de rétroaction sera déployée dans tous les départements et divisions chirurgicaux de Penn Medicine participants utilisant actuellement la plate-forme de système de santé d'apprentissage par messagerie texte postopératoire de Penn Medicine. Le calendrier de déploiement de l'intervention au sein de chaque département et division sera attribué au hasard pour permettre l'évaluation de l'effet de l'intervention.

Avec la conception en gradins, non seulement tous les participants et les prescripteurs associés recevront finalement l'intervention, mais à la fin de l'essai, chacun utilisera activement l'intervention, ce qui signifie que sa subsistance se produirait automatiquement. Une conception en gradins sera utilisée, dans laquelle tous les cliniciens commencent par les soins habituels et l'ordre dans lequel ils adoptent les interventions est attribué au hasard, car il présente des avantages à la fois pratiques et scientifiques par rapport aux conceptions aléatoires traditionnelles à grappes parallèles, dans lesquelles la randomisation détermine quel les clusters adoptent l'intervention. Il est important de noter que la conception en gradins donne le temps de préparer les divisions chirurgicales à la mise en œuvre de la ou des interventions, renforce l'enthousiasme des parties prenantes à participer en s'assurant que chacune recevra la ou les interventions et augmente généralement la puissance statistique. L'analyse principale des résultats de l'étude sera menée au niveau du patient. Des analyses secondaires seront menées au niveau du prescripteur et du chirurgien traitant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26562

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les prescripteurs chirurgicaux (chirurgiens, prestataires de pratique avancée ou médecins résidents) qui ont rédigé au moins 5 ordonnances d'opioïdes par mois pour des patients subissant une procédure éligible pendant la période de référence ou des chirurgiens traitants qui ont effectué une procédure éligible pendant la période de référence.
  • Les procédures peuvent être incluses s'il y a au moins 10 cas uniques au cours d'un mois donné et si des opioïdes postopératoires sont prescrits. Les données sur l'utilisation d'opioïdes signalée par les patients, les scores de douleur et la capacité à gérer la douleur sont actuellement collectées par la plateforme de messagerie texte postopératoire de Penn Medicine. Au 15 février 2022, 30 procédures définies par les groupements de terminologie procédurale actuelle (CPT) répondaient à ces critères.
  • Dans l'analyse de l'étude de recherche, les patients seront inclus dans l'échantillon primaire s'ils (1) subissent une intervention chirurgicale éligible par un chirurgien traitant éligible, et (2) la proportion d'ordonnances conformes aux directives écrites pendant la période de référence pour cette procédure était inférieure plus de 90 %.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Rétroaction standard
Aucune rétroaction sur les comportements de prescription d'opioïdes.
Expérimental: Fiches de rapport sur la prescription d'opioïdes
Les fournisseurs de procédures et de prescriptions seront randomisés jusqu'au moment où ils commenceront à recevoir des rapports individuels sur leur prescription d'opioïdes.

Comparaison initiale : les cliniciens recevront par e-mail un premier rapport de rétroaction sur la comparaison entre pairs dans lequel leur prescription d'opioïdes postopératoires pour les patients subissant leurs 3 principales procédures est comparée aux doses recommandées dans les lignes directrices et aux doses de prescription moyennes par d'autres systèmes de santé de l'Université de Pennsylvanie (UPHS ) prescripteurs pour chacune de ces 3 procédures depuis le début de la période de référence.

De plus, dans un rapport ci-joint, pour chacune des 3 procédures, la capacité moyenne déclarée par le patient à gérer la douleur une semaine à la maison après la procédure sera affichée pour ceux qui ont reçu des doses d'opioïdes conformes aux directives par rapport à ceux qui ont reçu des doses supérieures à celles recommandées. les montants.

Comparaison mensuelle : sur une base mensuelle, les cliniciens recevront un rapport fournissant des commentaires de comparaison avec les pairs similaires à ceux ci-dessus, mais avec une ligne de tendance mensuelle de leur performance depuis le début de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prescriptions d'opioïdes conformes aux directives
Délai: dix mois
Proportion de cas chirurgicaux éligibles ayant reçu une ordonnance d'opioïdes conforme aux lignes directrices
dix mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pilules prescrites
Délai: La durée de l'étude; deux ans
Le nombre moyen de pilules d'opioïdes prescrites par ordonnance
La durée de l'étude; deux ans
Pilules prises
Délai: 28 jours
Nombre moyen de pilules d'opioïdes prises par le patient
28 jours
Capacité perçue à gérer la douleur
Délai: 28 jours
Capacité moyenne rapportée par le patient à gérer la douleur sur une échelle de 10 points (10 = la plus élevée, 1 = la plus faible)
28 jours
Nombre de renouvellements d'ordonnances
Délai: 30 jours
Proportion de patients qui ont dû renouveler leur ordonnance d'opioïdes au jour 30 après la sortie de l'hôpital.
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé - Visites en cabinet
Délai: 30 jours
Tarifs des rencontres de 30 jours pour les visites au cabinet
30 jours
Utilisation des soins de santé - Appels téléphoniques
Délai: 30 jours
Tarifs rencontres 30 jours pour les appels téléphoniques
30 jours
Utilisation des soins de santé - Visites aux urgences
Délai: 30 jours
Tarifs des rencontres de 30 jours pour les visites aux urgences
30 jours
Utilisation des soins de santé - Hospitalisations
Délai: 30 jours
Taux de rencontres à 30 jours pour les hospitalisations
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Anish Agarwal, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Dan Lee, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2022

Première publication (Réel)

3 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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