Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget implementering af postoperative retningslinjer for opioidordinering

26. februar 2024 opdateret af: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Læring af sundhedssystemet Klinikerfeedback Brug af patientrapporterede data til at øge implementeringen af ​​postoperative retningslinjer for opioidordinering: et randomiseret forsøg med trinvis klynge

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere effekten af ​​et kvalitetsforbedringsinitiativ udført af en sundhedssystemopioid stewardship taskforce, der sigter mod at øge klinikerens postoperative ordinationsoverholdelse med procedurespecifikke retningslinjer, der blev udviklet ved hjælp af patientrapporterede data. Feedbacken sammenligner klinikerens gennemsnitlige antal opioidpiller ordineret efter en given procedure med andre klinikere i sundhedssystemet og med sundhedssystemets vejledende anbefalede mængde baseret på patientrapporterede data om opioidpiller taget til den pågældende procedure. Feedbacken giver også historiske data om det gennemsnitlige antal opioidpiller, som patienten har taget efter en given procedure, og om patienternes evne til at håndtere smerte blandt dem, der modtog retningslinjer, der fulgte recepter, sammenlignet med patienter, der modtog større end den anbefalede mængde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie vil analysere resultater fra et Penn Medicine Opioid Task Force-initiativ ved hjælp af et randomiseret design af to-arms stepped-wedge klynge. Feedbackinterventionen vil blive rullet ud på tværs af alle deltagende Penn Medicine kirurgiske afdelinger og afdelinger, der i øjeblikket bruger Penn Medicines postoperative SMS-læringssundhedsplatform. Tidspunktet for udrulning af intervention inden for hver afdeling og afdeling vil blive tilfældigt tildelt for at muliggøre evaluering af effekten af ​​interventionen.

Med det steppede kiledesign vil ikke kun alle behandlere og tilknyttede ordinerende læger i sidste ende modtage interventionen, men ved afslutningen af ​​forsøget vil hver aktivt bruge interventionen, hvilket betyder, at dens næring vil ske automatisk. Der vil blive brugt et stepped-wedge-design, hvor alle klinikere begynder i sædvanlig pleje, og rækkefølgen, hvori de foretager interventioner, er tilfældigt tildelt, fordi det har både praktiske og videnskabelige fordele i forhold til traditionelle parallel-cluster randomiserede designs, hvor randomisering bestemmer klynger overtager interventionen overhovedet. Det er vigtigt, at det trindelte kiledesign giver tid til at forberede kirurgiske afdelinger til implementering af interventionen/interventionerne, øger interessenternes entusiasme for at deltage ved at sikre, at hver enkelt modtager interventionen/indgrebene, og øger typisk den statistiske magt. Den primære analyse af undersøgelsesresultater vil blive udført på patientniveau. Sekundære analyser vil blive udført på ordinær og behandlende kirurg niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26562

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kirurgiske ordinerende læger (kirurger, udbydere af avanceret praksis eller fastboende læger), som har skrevet mindst 5 opioidordinationer om måneden til patienter, der gennemgår en kvalificeret procedure i basislinjeperioden, eller behandlende kirurger, som har udført en kvalificeret procedure i basislineperioden.
  • Procedurer er berettiget til at blive inkluderet, hvis der er mindst 10 unikke tilfælde i løbet af en given måned, og der er ordineret postoperative opioider. Data om patientrapporteret opioidbrug, smertescore og evne til at håndtere smerte indsamles i øjeblikket af Penn Medicines postoperative SMS-platform. Fra den 15. februar 2022 var der 30 procedurer defineret af Current Procedural Terminology (CPT) grupperinger, der opfylder disse kriterier.
  • I forskningsundersøgelsesanalysen vil patienter blive inkluderet i den primære prøve, hvis de (1) gennemgår en kvalificeret kirurgisk procedure af en kvalificeret behandlende kirurg, og (2) andelen af ​​recepter, der er i overensstemmelse med retningslinjen, skrevet i basisperioden for denne procedure var mindre. end 90 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard feedback
Ingen feedback om opioidordineringsadfærd.
Eksperimentel: Opioid ordinerende rapportkort
Procedure- og ordinationsudbydere vil blive randomiseret til, hvornår de begynder at modtage individuelle rapporter om deres opioidordinering.
Andet: Opioid ordinerende rapportkort

Indledende sammenligning: Klinikere vil modtage en indledende peer-sammenligningsfeedback-rapport via e-mail, hvor deres postoperative opioidordinering til patienter, der gennemgår deres top 3-procedurer, sammenlignes med de anbefalede doser og de gennemsnitlige ordinerende doser af andre University of Pennsylvania Health System (UPHS) ) ordinerende læger for hver af disse 3 procedurer siden starten af ​​basisperioden.

Ydermere, i en vedhæftet rapport, for hver af de 3 procedurer, vil den gennemsnitlige patientrapporterede evne til at håndtere smerte en uge efter proceduren blive vist for dem, der modtog retningslinje-kompatible doser af opioider i forhold til dem, der modtog højere end anbefalet anbefalet. beløb.

Månedlig sammenligning: På månedlig basis vil klinikere modtage en rapport, der giver lignende peer-sammenligningsfeedback som ovenfor, men med en månedlig trendlinje for deres præstation siden starten af ​​interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retningslinje overholdelse af opioidordinationer
Tidsramme: ti måneder
Andel af støtteberettigede kirurgiske tilfælde, der modtog en opioidrecept, der fulgte retningslinjerne
ti måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Piller ordineret
Tidsramme: Undersøgelsens varighed; to år
Det gennemsnitlige antal opioidpiller ordineret pr. recept
Undersøgelsens varighed; to år
Piller taget
Tidsramme: 28 dage
Gennemsnitligt antal patientrapporterede opioidpiller taget
28 dage
Opfattet evne til at håndtere smerte
Tidsramme: 28 dage
Gennemsnitlig patientrapporterede evne til at håndtere smerte på en 10-punkts skala (10 = højest, 1 = lavest)
28 dage
Antal receptpåfyldninger
Tidsramme: 30 dage
Andel af patienter, der skulle genopfylde opioidrecept på dag 30 efter udskrivelsen.
30 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Kontorbesøg
Tidsramme: 30 dage
30-dages møder takster for kontorbesøg
30 dage
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Telefonopkald
Tidsramme: 30 dage
30-dages møder takster for telefonopkald
30 dage
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Beredskabsbesøg
Tidsramme: 30 dage
30-dages møder takster for skadestuebesøg
30 dage
Udnyttelse af sundhedsvæsenet - Indlæggelser
Tidsramme: 30 dage
30-dages møder takster for indlæggelser
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Anish Agarwal, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Ledende efterforsker: Dan Lee, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 850959

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Opioid ordinerende rapportkort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner