Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende implementatie van postoperatieve richtlijnen voor het voorschrijven van opioïden

26 februari 2024 bijgewerkt door: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Leren van feedback van clinici over het gezondheidssysteem Gebruik van door patiënten gerapporteerde gegevens om de implementatie van postoperatieve richtlijnen voor het voorschrijven van opioïden te verbeteren: een gerandomiseerd onderzoek met getrapte wigclusters

Het doel van dit onderzoek is om het effect te evalueren van een kwaliteitsverbeteringsinitiatief dat wordt uitgevoerd door een taakgroep voor opioïdenbeheer in het gezondheidssysteem, met als doel de postoperatieve therapietrouw van artsen te vergroten met procedurespecifieke richtlijnen die zijn ontwikkeld met behulp van door patiënten gerapporteerde gegevens. De feedback vergelijkt het gemiddelde aantal opioïde pillen dat de clinicus na een bepaalde procedure heeft voorgeschreven met dat van andere clinici in het gezondheidssysteem en met de aanbevolen hoeveelheid volgens de richtlijnen van het gezondheidssysteem op basis van door de patiënt gerapporteerde gegevens over opioïde pillen die voor die procedure zijn ingenomen. De feedback biedt ook historische gegevens over het gemiddelde door de patiënt gerapporteerde aantal opioïde pillen dat volgens een bepaalde procedure is ingenomen en over het vermogen van patiënten om pijn te beheersen bij degenen die zich aan de richtlijn houden, in vergelijking met patiënten die meer dan de aanbevolen hoeveelheid van de richtlijn hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze onderzoeksstudie zal de resultaten analyseren van een Penn Medicine Opioid Task Force-initiatief met behulp van een gerandomiseerde proefopzet met tweearmige, getrapte wigvormige clusters. De feedbackinterventie zal worden uitgerold over alle deelnemende chirurgische afdelingen en divisies van Penn Medicine die momenteel gebruik maken van Penn Medicine's postoperatieve sms-leersysteem voor gezondheidssystemen. De timing van de uitrol van de interventie binnen elke afdeling en divisie zal willekeurig worden toegewezen om het effect van de interventie te kunnen evalueren.

Met het getrapte wigontwerp zullen niet alleen alle behandelende artsen en geassocieerde voorschrijvers uiteindelijk de interventie krijgen, maar tegen het einde van de proef zullen ze allemaal actief gebruik maken van de interventie, wat betekent dat de ondersteuning automatisch zou plaatsvinden. Er zal gebruik worden gemaakt van een getrapt wigontwerp, waarbij alle clinici in de gebruikelijke zorg beginnen en de volgorde waarin ze interventies uitvoeren willekeurig wordt toegewezen, omdat dit zowel praktische als wetenschappelijke voordelen heeft ten opzichte van traditionele gerandomiseerde ontwerpen met parallelle clusters, waarin randomisatie bepaalt welke clusters adopteren de interventie überhaupt. Belangrijk is dat het ontwerp met getrapte wig tijd biedt om chirurgische afdelingen voor te bereiden op de implementatie van de interventie(s), het enthousiasme van belanghebbenden voor deelname vergroot door ervoor te zorgen dat iedereen de interventie(s) krijgt, en doorgaans de statistische kracht vergroot. De primaire analyse van de onderzoeksresultaten zal op patiëntniveau worden uitgevoerd. Secundaire analyses zullen worden uitgevoerd op het niveau van de voorschrijver en de behandelend chirurg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26562

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle chirurgische voorschrijvers (chirurgen, gevorderde praktijkaanbieders of huisartsen) die ten minste 5 opioïdenrecepten per maand hebben geschreven voor patiënten die een in aanmerking komende procedure ondergaan tijdens de basislijnperiode of behandelende chirurgen die een in aanmerking komende procedure hebben uitgevoerd tijdens de basislijnperiode.
  • Procedures komen in aanmerking om te worden opgenomen als er gedurende een bepaalde maand minimaal 10 unieke gevallen zijn en postoperatieve opioïden worden voorgeschreven. Gegevens over door de patiënt gemeld opioïdengebruik, pijnscores en het vermogen om pijn te beheersen worden momenteel verzameld door het postoperatieve sms-platform van Penn Medicine. Op 15 februari 2022 waren er 30 procedures gedefinieerd door Current Procedural Terminology (CPT)-groeperingen die aan deze criteria voldoen.
  • In de analyse van de onderzoeksstudie worden patiënten opgenomen in de primaire steekproef als ze (1) een in aanmerking komende chirurgische ingreep ondergaan door een in aanmerking komende behandelend chirurg, en (2) het aandeel van de richtlijnenconforme voorschriften die tijdens de basislijnperiode voor die ingreep werden geschreven, minder was dan 90%.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Standaard feedback
Geen feedback over het voorschrijfgedrag van opioïden.
Experimenteel: Rapportkaarten voor het voorschrijven van opioïden
Aanbieders van procedures en voorschrijvers worden gerandomiseerd naar wanneer ze individuele rapporten over het voorschrijven van opioïden zullen ontvangen.
Ander: Rapportkaarten voor het voorschrijven van opioïden

Eerste vergelijking: clinici ontvangen per e-mail een eerste peer-vergelijkingsfeedbackrapport waarin hun postoperatieve opioïdenvoorschrift voor patiënten die hun top 3-procedures ondergaan, wordt vergeleken met de door de richtlijn aanbevolen doses en de gemiddelde voorschrijfdoses door andere University of Pennsylvania Health System (UPHS ) voorschrijvers voor elk van deze 3 procedures sinds het begin van de basislijnperiode.

Bovendien zal in een bijgevoegd rapport voor elk van de 3 procedures het gemiddelde door de patiënt gerapporteerde vermogen om pijn thuis een week na de procedure te beheersen, worden weergegeven voor degenen die richtlijnconforme doseringen van opioïden kregen in vergelijking met degenen die hogere doseringen opioïden kregen dan aanbevolen bedragen.

Maandelijkse vergelijking: Op maandelijkse basis krijgen clinici een rapport met vergelijkbare peer-vergelijkingsfeedback als hierboven, maar met een maandelijkse trendlijn van hun prestaties sinds de start van de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Richtlijn Aanhangende Opioïde Voorschriften
Tijdsspanne: tien maanden
Percentage in aanmerking komende chirurgische gevallen die een recept voor opioïden hebben gekregen dat aan de richtlijnen voldoet
tien maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pillen voorgeschreven
Tijdsspanne: De duur van de studie; twee jaar
Het gemiddelde aantal opioïde pillen dat per recept wordt voorgeschreven
De duur van de studie; twee jaar
Pillen ingenomen
Tijdsspanne: 28 dagen
Gemiddeld aantal door de patiënt gerapporteerde opioïdepillen ingenomen
28 dagen
Waargenomen vermogen om pijn te beheersen
Tijdsspanne: 28 dagen
Gemiddeld door de patiënt gerapporteerd vermogen om pijn te beheersen op een 10-puntsschaal (10=hoogste, 1=laagste)
28 dagen
Aantal vullingen op recept
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage patiënten dat het recept voor opioïden moest aanvullen op dag 30 na ontslag.
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidszorg - Kantoorbezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen
30-daagse ontmoetingstarieven voor kantoorbezoeken
30 dagen
Zorggebruik - Telefoongesprekken
Tijdsspanne: 30 dagen
30-daagse ontmoetingstarieven voor telefoongesprekken
30 dagen
Gebruik van gezondheidszorg - Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen
30-daagse ontmoetingspercentages voor bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp
30 dagen
Zorggebruik - Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 30 dagen
30-daagse ontmoetingstarieven voor ziekenhuisopnames
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Anish Agarwal, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Dan Lee, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 850959

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren