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수술 후 오피오이드 처방 지침의 구현 증가

2024년 2월 26일 업데이트: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

환자가 보고한 데이터를 사용하여 수술 후 오피오이드 처방 지침의 구현을 늘리는 학습 건강 시스템 임상 피드백: 단계별 웨지 클러스터 무작위 시험

이 연구의 목적은 환자 보고 데이터를 사용하여 개발된 절차별 지침에 따라 임상의의 수술 후 처방 준수를 증가시키는 것을 목표로 하는 의료 시스템 오피오이드 관리 태스크 포스에서 수행한 품질 개선 이니셔티브의 효과를 평가하는 것입니다. 피드백은 주어진 절차 후에 처방된 임상의의 평균 오피오이드 알약 수를 의료 시스템의 다른 임상의와 비교하고 해당 절차를 위해 복용한 오피오이드 알약에 대한 환자 보고 데이터를 기반으로 하는 의료 시스템 가이드라인 권장량을 비교합니다. 피드백은 또한 주어진 절차에 따라 복용한 오피오이드 알약의 평균 환자 보고 수와 가이드라인 권장량보다 많은 양을 받은 환자와 비교하여 가이드라인 준수 처방을 받은 환자의 통증 관리 능력에 대한 과거 데이터를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구 연구는 Two-Arm Stepd-Wedge 클러스터 무작위 시험 설계를 사용하여 Penn Medicine 오피오이드 태스크 포스 이니셔티브의 결과를 분석할 것입니다. 피드백 개입은 현재 Penn Medicine의 수술 후 문자 메시지 학습 건강 시스템 플랫폼을 사용하는 Penn Medicine의 모든 수술 부서 및 부서에 걸쳐 시행될 것입니다. 개입의 효과를 평가할 수 있도록 각 부서 및 부서 내 개입 롤아웃 시기는 무작위로 지정됩니다.

계단형 쐐기 디자인을 사용하면 모든 주치의와 관련 처방자가 궁극적으로 개입을 받을 뿐만 아니라 시험이 끝날 때까지 각 개입을 적극적으로 사용하게 되어 자동으로 유지됩니다. 모든 임상의가 일상적인 치료를 시작하고 개입을 채택하는 순서가 무작위로 지정되는 계단식 쐐기 디자인이 활용될 것입니다. 클러스터는 개입을 전혀 채택하지 않습니다. 중요한 것은 계단형 쐐기형 설계는 수술 부서가 중재를 시행할 준비를 할 수 있는 시간을 제공하고, 각자가 중재를 받을 수 있도록 함으로써 참여에 대한 이해 관계자의 열정을 높이고, 일반적으로 통계적 힘을 증가시킵니다. 연구 결과의 1차 분석은 환자 수준에서 수행됩니다. 이차 분석은 처방자 및 주치의 수준에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26562

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 기준 기간 동안 적격한 시술을 받은 환자 또는 기준 기간 동안 적격한 시술을 수행한 주치의를 위해 매달 최소 5개의 아편유사제 처방을 작성한 모든 외과 처방자(외과의사, 고급 진료 제공자 또는 레지던트 의사).
  • 해당 월에 최소 10건의 고유 사례가 있고 수술 후 오피오이드가 처방된 경우 절차가 포함될 수 있습니다. 환자가 보고한 오피오이드 사용, 통증 점수 및 통증 관리 능력에 대한 데이터는 현재 Penn Medicine의 수술 후 문자 메시지 플랫폼에서 수집되고 있습니다. 2022년 2월 15일 현재 이러한 기준을 충족하는 CPT(Current Procedural Terminology) 그룹으로 정의된 30개의 절차가 있습니다.
  • 연구 분석에서 환자는 (1) 적격 주치의에 의해 적격한 수술 절차를 받고 (2) 해당 절차의 기준 기간 동안 작성된 지침 준수 처방의 비율이 적은 경우 기본 샘플에 포함됩니다. 90% 이상.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 피드백
오피오이드 처방 행동에 대한 피드백이 없습니다.
실험적: 오피오이드 처방 보고서 카드
절차 및 처방 제공자는 오피오이드 처방에 대한 개별 보고서를 받기 시작할 시점에 대해 무작위로 지정됩니다.
다른: 오피오이드 처방 보고서 카드

초기 비교: 임상의는 상위 3개 시술을 받는 환자에 대한 수술 후 오피오이드 처방을 가이드라인 권장 용량 및 다른 University of Pennsylvania Health System(UPHS)의 평균 처방 용량과 비교하는 초기 피어 비교 피드백 보고서를 이메일로 받게 됩니다. ) 기준선 기간이 시작된 이후 이러한 3가지 절차 각각에 대한 처방자.

또한 첨부된 보고서에는 3가지 시술 각각에 대해 시술 후 1주일 동안 집에서 통증을 관리할 수 있는 평균 환자 보고 능력이 가이드라인 권장량보다 많은 아편유사제를 투여받은 환자와 비교하여 가이드라인을 준수하는 아편유사제를 투여받은 환자에 대해 표시됩니다. 금액.

월간 비교: 월 단위로 임상의는 위와 유사한 동료 비교 피드백을 제공하지만 중재 시작 이후 수행의 월별 추세선이 포함된 보고서를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지침 준수 오피오이드 처방
기간: 10개월
지침 준수 오피오이드 처방을 받은 적격 수술 사례의 비율
10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
처방된 알약
기간: 연구 기간; 이년
처방당 처방된 오피오이드 알약의 평균 수
연구 기간; 이년
약 복용
기간: 28일
환자가 보고한 오피오이드 알약 복용의 평균 수
28일
통증을 관리하는 지각된 능력
기간: 28일
10점 척도(10=가장 높음, 1=가장 낮음)로 환자가 보고한 통증 관리 능력의 평균
28일
처방 리필 수
기간: 30 일
퇴원 후 30일까지 오피오이드 처방을 다시 받아야 하는 환자의 비율.
30 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관리 이용 - 사무실 방문
기간: 30 일
사무실 방문에 대한 30일 만남 비율
30 일
의료이용 - 전화통화
기간: 30 일
전화 통화에 대한 30일 만남 요금
30 일
의료 이용 - 응급실 방문
기간: 30 일
응급실 방문에 대한 30일 만남 비율
30 일
의료 이용 - 입원
기간: 30 일
30일 입원율
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Anish Agarwal, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Dan Lee, MD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 850959

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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