Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende implementering av postoperative retningslinjer for forskrivning av opioid

26. februar 2024 oppdatert av: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Lære tilbakemeldinger fra helsesystemet Kliniker ved å bruke pasientrapporterte data for å øke implementeringen av postoperative retningslinjer for forskrivning av opioid: en randomisert studie med trappetrinn

Målet med denne forskningsstudien er å evaluere effekten av et kvalitetsforbedringsinitiativ utført av en arbeidsgruppe for opioidforvaltning i helsesystemet som tar sikte på å øke klinikerens postoperative forskrivningsoverholdelse med prosedyrespesifikke retningslinjer som ble utviklet ved bruk av pasientrapporterte data. Tilbakemeldingen sammenligner klinikerens gjennomsnittlige antall opioidpiller forskrevet etter en gitt prosedyre med andre klinikere i helsesystemet og med helsesystemets anbefalte mengde basert på pasientrapporterte data om opioidpiller tatt for den prosedyren. Tilbakemeldingen gir også historiske data om gjennomsnittlig pasientrapportert antall opioidpiller tatt etter en gitt prosedyre og om pasienters evne til å håndtere smerte blant de som mottok resepter som fulgte retningslinjene sammenlignet med pasienter som fikk større enn anbefalt mengde.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien vil analysere resultater fra et Penn Medicine Opioid Task Force-initiativ ved å bruke et randomisert studiedesign med to-arms stepped-wedge cluster. Tilbakemeldingsintervensjonen vil bli rullet ut på tvers av alle deltakende Penn Medicine kirurgiske avdelinger og divisjoner som for tiden bruker Penn Medicines postoperative tekstmeldingslæringsplattform for helsesystem. Tidspunkt for utrulling av intervensjon innen hver avdeling og avdeling vil bli tilfeldig tildelt for å tillate evaluering av effekten av intervensjonen.

Med det trinnvise kiledesignet vil ikke bare alle behandlere og tilknyttede forskrivere til slutt motta intervensjonen, men ved slutten av forsøket vil hver aktivt bruke intervensjonen, noe som betyr at dens næring vil skje automatisk. Det vil bli benyttet et stepped-wedge-design, der alle klinikere begynner i vanlig behandling og rekkefølgen de vedtar intervensjoner er tilfeldig tildelt, fordi det har både praktiske og vitenskapelige fordeler fremfor tradisjonelle parallell-cluster randomiserte design, der randomisering bestemmer hvilke klynger adopterer intervensjonen i det hele tatt. Det er viktig at trinnkile-designet gir tid til å forberede kirurgiske avdelinger for implementering av intervensjonen(e), øker interessentenes entusiasme for å delta ved å sikre at hver enkelt vil motta intervensjonen(e), og øker typisk statistisk kraft. Den primære analysen av studieresultater vil bli utført på pasientnivå. Sekundære analyser vil bli utført på forskriver- og behandlende kirurgnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26562

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kirurgiske forskrivere (kirurger, spesialist i avansert praksis eller fastboende leger) som har skrevet ut minst 5 opioidresepter per måned for pasienter som gjennomgår en kvalifisert prosedyre i basislinjeperioden eller behandlende kirurger som utførte en kvalifisert prosedyre i basislinjeperioden.
  • Prosedyrer er kvalifisert for å bli inkludert hvis det er minimum 10 unike tilfeller i løpet av en gitt måned og postoperative opioider er foreskrevet. Data om pasientrapportert opioidbruk, smertescore og evne til å håndtere smerte blir for tiden samlet inn av Penn Medicines postoperative tekstmeldingsplattform. Per 15. februar 2022 var det 30 prosedyrer definert av Current Procedural Terminology (CPT)-grupperinger som oppfyller disse kriteriene.
  • I forskningsstudieanalysen vil pasienter inkluderes i primærprøven hvis de (1) gjennomgår en kvalifisert kirurgisk prosedyre av en kvalifisert behandlende kirurg, og (2) andelen av resepter som er i samsvar med retningslinjene skrevet i basisperioden for den prosedyren var mindre. enn 90 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard tilbakemelding
Ingen tilbakemelding om opioidforskrivning.
Eksperimentell: Rapportkort for forskrivning av opioid
Prosedyre- og forskrivningsleverandører vil bli randomisert til når de vil begynne å motta individuelle rapporter om deres opioidforskrivning.
Annen: Rapportkort for forskrivning av opioid

Innledende sammenligning: Klinikere vil motta en innledende tilbakemeldingsrapport om sammenligning med jevnaldrende per e-post der deres postoperative opioidforskrivning til pasienter som gjennomgår de tre beste prosedyrene sammenlignes med de anbefalte dosene og gjennomsnittlige forskrivningsdoser fra andre University of Pennsylvania Health System (UPHS). ) forskrivere for hver av disse 3 prosedyrene siden starten av baseline-perioden.

Videre, i en vedlagt rapport, for hver av de 3 prosedyrene, vil gjennomsnittlig pasientens rapporterte evne til å håndtere smerte en uke hjemme etter prosedyren vises for de som mottok retningslinjekompatible doser av opioider i forhold til de som fikk høyere enn anbefalt. beløp.

Månedlig sammenligning: På månedlig basis vil klinikere få en rapport som gir lignende tilbakemeldinger fra jevnaldrende sammenligninger som ovenfor, men med en månedlig trendlinje for deres ytelse siden starten av intervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retningslinje Adherente opioidresepter
Tidsramme: ti måneder
Andel kvalifiserte kirurgiske tilfeller som mottok en veiledende opioidresept
ti måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Piller foreskrevet
Tidsramme: Studiets varighet; to år
Gjennomsnittlig antall opioidpiller foreskrevet per resept
Studiets varighet; to år
Piller tatt
Tidsramme: 28 dager
Gjennomsnittlig antall pasientrapporterte opioidpiller tatt
28 dager
Opplevd evne til å håndtere smerte
Tidsramme: 28 dager
Gjennomsnittlig pasientens rapporterte evne til å håndtere smerte på en 10-punkts skala (10 = høyest, 1 = lavest)
28 dager
Antall reseptpåfyll
Tidsramme: 30 dager
Andel pasienter som måtte etterfylle opioidresept innen dag 30 etter utskrivning.
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsetjenesteutnyttelse - Kontorbesøk
Tidsramme: 30 dager
30-dagers møtepriser for kontorbesøk
30 dager
Utnyttelse av helsevesenet - Telefonsamtaler
Tidsramme: 30 dager
30-dagers møter takster for telefonsamtaler
30 dager
Helsetjenesteutnyttelse - Legevaktbesøk
Tidsramme: 30 dager
30-dagers møtepriser for akuttmottaksbesøk
30 dager
Helsetjenesteutnyttelse - Innleggelser
Tidsramme: 30 dager
30-dagers møtepriser for sykehusinnleggelser
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Anish Agarwal, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Dan Lee, MD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 850959

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere