Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie wdrażania wytycznych dotyczących przepisywania opioidów w okresie pooperacyjnym

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Uczenie się informacji zwrotnych od klinicystów systemu opieki zdrowotnej Korzystanie z danych zgłaszanych przez pacjentów w celu zwiększenia wdrażania wytycznych dotyczących przepisywania opioidów w okresie pooperacyjnym: randomizowana próba klastrowa z klinem schodkowym

Celem tego badania jest ocena wpływu inicjatywy poprawy jakości przeprowadzonej przez grupę zadaniową ds. Informacje zwrotne porównują średnią liczbę pigułek opioidowych przepisanych klinicystom po danej procedurze z innymi klinicystami w systemie opieki zdrowotnej oraz z zalecaną ilością zalecaną przez system opieki zdrowotnej w oparciu o dane zgłaszane przez pacjentów dotyczące pigułek opioidowych przyjmowanych w ramach tej procedury. Informacje zwrotne zawierają również dane historyczne dotyczące średniej zgłaszanej przez pacjentów liczby pigułek opioidowych przyjętych po danej procedurze oraz zdolności pacjentów do radzenia sobie z bólem wśród tych, którzy otrzymali receptę zgodnie z wytycznymi, w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali dawkę większą niż zalecana w wytycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie naukowe przeanalizuje wyniki inicjatywy Penn Medicine Opioid Task Force przy użyciu randomizowanego projektu próbnego z dwoma ramionami klina schodkowego. Interwencja zwrotna zostanie wdrożona we wszystkich uczestniczących oddziałach i oddziałach chirurgicznych Penn Medicine, które obecnie korzystają z pooperacyjnej platformy edukacyjnego systemu opieki zdrowotnej Penn Medicine. Czas wdrożenia interwencji w każdym departamencie i dziale zostanie przydzielony losowo, aby umożliwić ocenę efektu interwencji.

Dzięki projektowi klina schodkowego nie tylko wszyscy uczestnicy i powiązani lekarze przepisujący ostatecznie otrzymają interwencję, ale pod koniec badania każdy z nich będzie aktywnie korzystał z interwencji, co oznacza, że ​​jej utrzymanie nastąpi automatycznie. Wykorzystany zostanie projekt schodkowego klina, w którym wszyscy klinicyści rozpoczynają zwykłą opiekę, a kolejność, w jakiej podejmują interwencje, jest przydzielana losowo, ponieważ ma on zarówno praktyczne, jak i naukowe zalety w porównaniu z tradycyjnymi randomizowanymi projektami równoległych klastrów, w których randomizacja określa, które klastrów w ogóle podejmuje interwencję. Co ważne, projekt klina schodkowego zapewnia czas na przygotowanie oddziałów chirurgicznych do wdrożenia interwencji, zwiększa entuzjazm interesariuszy do udziału, zapewniając, że każdy otrzyma interwencję, i zazwyczaj zwiększa moc statystyczną. Podstawowa analiza wyników badania zostanie przeprowadzona na poziomie pacjenta. Analizy wtórne zostaną przeprowadzone na poziomie lekarza przepisującego lek i chirurga prowadzącego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26562

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy lekarze przepisujący leki chirurgiczne (chirurdzy, dostawcy zaawansowanej praktyki lub lekarze rezydenci), którzy wypisali co najmniej 5 recept na opioidy miesięcznie dla pacjentów poddawanych kwalifikującej się procedurze w okresie wyjściowym lub uczestniczących chirurgów, którzy wykonali kwalifikującą się procedurę w okresie wyjściowym.
  • Procedury kwalifikują się do uwzględnienia, jeśli w danym miesiącu wystąpi co najmniej 10 unikalnych przypadków i przepisano opioidy pooperacyjne. Dane na temat zgłaszanego przez pacjentów stosowania opioidów, ocen bólu i zdolności radzenia sobie z bólem są obecnie gromadzone przez pooperacyjną platformę wiadomości tekstowych Penn Medicine. Na dzień 15 lutego 2022 r. istniało 30 procedur zdefiniowanych przez grupy aktualnej terminologii proceduralnej (CPT), które spełniają te kryteria.
  • W analizie badania naukowego pacjenci zostaną włączeni do próby pierwotnej, jeśli (1) przejdą kwalifikujący się zabieg chirurgiczny przez kwalifikującego się chirurga prowadzącego oraz (2) odsetek recept zgodnych z wytycznymi wypisanych w okresie odniesienia dla tego zabiegu był niższy niż 90%.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa informacja zwrotna
Brak informacji zwrotnych na temat zachowań związanych z przepisywaniem opioidów.
Eksperymentalny: Karty zgłoszeń przepisywania opioidów
Dostawcy procedur i przepisujący leki zostaną przydzieleni losowo do momentu, w którym zaczną otrzymywać indywidualne raporty dotyczące przepisywania opioidów.
Inny: Karty zgłoszeń przepisywania opioidów

Wstępne porównanie: Klinicyści otrzymają e-mailem raport zwrotny z wstępnego porównania porównawczego, w którym ich pooperacyjne przepisywanie opioidów pacjentom poddawanym 3 najważniejszym procedurom jest porównywane z zalecanymi dawkami w wytycznych i średnimi zalecanymi dawkami przez inny system opieki zdrowotnej Uniwersytetu Pensylwanii (UPHS ) lekarzy przepisujących każdą z tych 3 procedur od początku okresu odniesienia.

Ponadto w załączonym raporcie dla każdej z 3 procedur zostanie wyświetlona średnia zgłaszana przez pacjenta zdolność radzenia sobie z bólem tydzień po zabiegu w domu dla tych, którzy otrzymali dawki opioidów zgodne z wytycznymi w stosunku do tych, którzy otrzymali dawki wyższe niż zalecane w wytycznych kwoty.

Miesięczne porównanie: Co miesiąc klinicyści będą otrzymywać raport zawierający podobne informacje zwrotne dotyczące porównań rówieśniczych, jak powyżej, ale z miesięczną linią trendu ich wyników od początku interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepty na opioidy zgodne z wytycznymi
Ramy czasowe: dziesięć miesięcy
Odsetek kwalifikujących się przypadków chirurgicznych, którzy otrzymali receptę na opioidy zgodną z wytycznymi
dziesięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepisane pigułki
Ramy czasowe: Czas trwania badania; dwa lata
Średnia liczba tabletek opioidowych przepisanych na receptę
Czas trwania badania; dwa lata
Pigułki Wzięte
Ramy czasowe: 28 dni
Średnia liczba przyjmowanych pigułek opioidowych zgłaszanych przez pacjentów
28 dni
Postrzegana zdolność radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 28 dni
Średnia zgłaszana przez pacjenta zdolność radzenia sobie z bólem w 10-punktowej skali (10=najwyższa, 1=najniższa)
28 dni
Liczba uzupełnień recept
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek pacjentów, którzy musieli uzupełnić receptę na opioidy do 30 dnia po wypisaniu ze szpitala.
30 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej — wizyty w gabinecie
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowe stawki za wizyty w biurze
30 dni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej — Rozmowy telefoniczne
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowe stawki za rozmowy telefoniczne
30 dni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej - Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowe wskaźniki wizyt na oddziale ratunkowym
30 dni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej - Hospitalizacje
Ramy czasowe: 30 dni
30-dniowe stawki wizyt w przypadku hospitalizacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Śledczy

  • Główny śledczy: Zarina Ali, MD, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: M. Kit Delgado, MD, MS, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Anish Agarwal, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Dan Lee, MD, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 850959

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj