- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05359744
Kestävyysurheilun huippusuorituskyvyn monitasoinen molekyyliprofiili (MSSA)
Pilottitutkimus huippusuorituksen monitasoisesta molekyyliprofiilista kestävyysurheilussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Paracelsus Medical Universityssä Salzburgissa, Itävallassa. Tutkimukseen otetaan mukaan 80 tervettä miestä ja naista. Osallistumiskriteerit täyttävät koehenkilöt jaetaan neljään haaraan (n = 20 kaikissa ryhmissä): 1. huippupyöräilijät, 2. urheilijat, 3. naispuoliset vapaa-ajan urheilijat, 4. miesten kontrolliryhmä.
Yön paaston ja lääkärintarkastuksen jälkeen ryhmät 1-3 käyvät läpi polkupyöräergometreihin perustuvan harjoitusprotokollan, joka on suunniteltu kattamaan matalasta (aerobisesta) vaikeasta (anaerobiseen) harjoittelualueeseen. Protokolla koostuu 15 minuutin aerobisesta lämmittelyvaiheesta, jota seuraa ramppi-pyöräergometriprotokolla.
Harjoituksen aikana suorituskykyyn liittyviä tietoja seurataan jatkuvasti. Laskimoverinäytteet otetaan ennen harjoittelua (perustila), lämmittelyn lopussa sekä 2 min, 10 min ja 30 min palautumisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Paracelsus Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kädet: kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Käsivarret 1-3: huomaamaton lääkärintarkastus (sairaushistoria, lepo-EKG, kaikukardiografia)
- Huippu-urheilijat (käsivarsi1, pyöräilijät): maksimi hapenotto > 65 ml/kg/kg
- Huippu-urheilijat (arm1, pyöräilijät): osallistuminen pyöräilykilpailuihin säännöllisesti
- Virkistysurheilijat (käsivarret 2 ja 3): maksimi hapenotto < 65 ml/kg/kg miehillä ja < 55 ml/kg/kg naishenkilöillä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki kädet: eivät pysty kommunikoimaan riittävästi kielellä
- Kaikki käsivarret: muiden reseptilääkkeiden kuin tyroksiinin tai antihistamiinien säännöllinen käyttö
- Kaikki käsivarret: alkoholin kulutus vastaavina annoksina, keskimäärin yli 40 g puhdasta alkoholia päivässä
- Kaikki aseet: laittomien huumeiden käyttö
- Kaikki käsivarret: tunnetut sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet
- Kaikki käsivarret: hypertensio yli 160/90 mmHg levossa
- Kaikki käsivarret: tunnetut keuhkosairaudet, erityisesti keuhkoastma
- Kaikki käsivarret: leikkaus alle 4-6 kuukautta sitten.
- Kaikki käsivarret: poikkeavuuksia lääkärintarkastuksessa (sairaushistoria, lepo-EKG, kaikukardiografia)
- Kädet 1-3: ortopediset sairaudet, jotka estävät maksimaalisen harjoituksen polkupyöräergometrillä
- Huippu-urheilijat (käsivarsi1, pyöräilijät): maksimi hapenotto < 65 ml/kg/kg
- Virkistysurheilijat (käsivarret 2 ja 3): maksimi hapenotto > 65 ml/kg/kg miehillä ja > 55 ml/kg/kg naisilla
- Käsivarsi 3: positiivinen virtsan ß-HCG
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eliittipyöräilijät, miehet
Pyöräergometripohjainen rasitustesti.
15 minuutin aerobinen lämmittelyvaihe (2 W/kg), jota seuraa standardoitu mutta yksilöllinen ramppi-pyöräergometriprotokolla maksimaalisen harjoituskapasiteetin saavuttamiseksi 8-12 minuutin kuluttua.
Yksinomaan aerobista energian saantia lämmittelyn aikana arvioidaan vakiohengitysosamäärällä ja vakiovaltimon laktaattipitoisuudella (<0,5 mmol viimeisen 5 minuutin aikana).
Harjoituksen aikana seurataan jatkuvasti hengityskaasujen vaihtoa, sykettä, verenpainetta, EKG:tä ja koetun rasituksen arvoja.
Laskimoverinäytteet otetaan ennen harjoittelua (perustila), lämmittelyn lopussa sekä 2 min, 10 min ja 30 min palautumisen aikana.
|
Suorituskykytesti polkupyöräergometrillä.
|
|
Kokeellinen: Vapaa-ajan urheilijat, miehet
Pyöräergometripohjainen rasitustesti.
15 minuutin aerobinen lämmittelyvaihe (1 W/kg), jota seuraa standardoitu mutta yksilöllinen ramppi-pyöräergometriprotokolla maksimaalisen harjoituskapasiteetin saavuttamiseksi 8-12 minuutin kuluttua.
Yksinomaan aerobista energian saantia lämmittelyn aikana arvioidaan vakiohengitysosamäärällä ja vakiovaltimon laktaattipitoisuudella (<0,5 mmol viimeisen 5 minuutin aikana).
Harjoituksen aikana seurataan jatkuvasti hengityskaasujen vaihtoa, sykettä, verenpainetta, EKG:tä ja koetun rasituksen arvoja.
Laskimoverinäytteet otetaan ennen harjoittelua (perustila), lämmittelyn lopussa sekä 2 min, 10 min ja 30 min palautumisen aikana.
|
Suorituskykytesti polkupyöräergometrillä.
|
|
Kokeellinen: Vapaa-ajan urheilijat, naiset
Pyöräergometripohjainen rasitustesti.
15 minuutin aerobinen lämmittelyvaihe (1 W/kg), jota seuraa standardoitu mutta yksilöllinen ramppi-pyöräergometriprotokolla maksimaalisen harjoituskapasiteetin saavuttamiseksi 8-12 minuutin kuluttua.
Yksinomaan aerobista energian saantia lämmittelyn aikana arvioidaan vakiohengitysosamäärällä ja vakiovaltimon laktaattipitoisuudella (<0,5 mmol viimeisen 5 minuutin aikana).
Harjoituksen aikana seurataan jatkuvasti hengityskaasujen vaihtoa, sykettä, verenpainetta, EKG:tä ja koetun rasituksen arvoja.
Laskimoverinäytteet otetaan ennen harjoittelua (perustila), lämmittelyn lopussa sekä 2 min, 10 min ja 30 min palautumisen aikana.
|
Suorituskykytesti polkupyöräergometrillä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli, mies
Laskimoverinäytteet otetaan samaan aikaan ilman liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteomiikka ja autofagiaprosessit
Aikaikkuna: Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Muutos eristettyjen PBMC:iden (perifeerisen veren mononukleaarisolujen) autofagian biomarkkereiden (LC3II & p62) proteiinitasoissa Western blottauksella.
|
Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Syljen kortisolitasot nmol litraa kohti (nmol/l) arvioidaan ja verrataan kontrolliryhmään.
|
Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
|
Proteome-kuviot
Aikaikkuna: Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Muutos proteiinitasoissa ja proteiinien fosforylaatiossa eristettyjen PBMC:iden (perifeerisen veren mononukleaarisolujen) kohdentamattomalla massaspektrometriaan perustuvalla proteomiialla ja fosfoproteomiialla.
|
Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
|
Aineenvaihduntaprosessit
Aikaikkuna: Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Plasman metaboliittien muutosten kohdennettu ja kvantitatiivinen analyysi massaspektrometrialla.
|
Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
|
Lipidiprofilointi
Aikaikkuna: Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Plasman lipidien muutoksen kohdennettu ja kvantitatiivinen analyysi massaspektrometrialla.
|
Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
|
Fosfoproteomikuviot
Aikaikkuna: Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Muutos proteiinien fosforylaatiossa eristettyjen PBMC:iden (perifeerisen veren mononukleaarisolujen) kohdentamattomalla massaspektrometriaan perustuvalla fosfoproteomiikalla.
|
Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
|
Ubiquitinome-kuviot
Aikaikkuna: Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Muutos proteiinien ubikvitinaatiotasoissa eristettyjen PBMC:iden (perifeerisen veren mononukleaarisolujen) kohdentamattomalla massaspektrometriaan perustuvalla proteomiikalla.
|
Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
|
Epigeneettiset kuviot
Aikaikkuna: Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Arvioi epigenttisiä metylaatiomalleja veripohjaisen epigenomianalyysin avulla
|
Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
|
Eksosomaaliset proteiinimallit
Aikaikkuna: Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Arvioi eksosomaalinen proteiinipitoisuus massaspektrometriaan perustuvan analyysin avulla
|
Ennen harjoitustestiä (perustila), 15 minuutin lämmittelyvaiheen lopussa ja 2 minuuttia, 10 minuuttia ja 30 minuuttia harjoitustestin päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hasin Y, Seldin M, Lusis A. Multi-omics approaches to disease. Genome Biol. 2017 May 5;18(1):83. doi: 10.1186/s13059-017-1215-1.
- Nicora G, Vitali F, Dagliati A, Geifman N, Bellazzi R. Integrated Multi-Omics Analyses in Oncology: A Review of Machine Learning Methods and Tools. Front Oncol. 2020 Jun 30;10:1030. doi: 10.3389/fonc.2020.01030. eCollection 2020.
- Contrepois K, Wu S, Moneghetti KJ, Hornburg D, Ahadi S, Tsai MS, Metwally AA, Wei E, Lee-McMullen B, Quijada JV, Chen S, Christle JW, Ellenberger M, Balliu B, Taylor S, Durrant MG, Knowles DA, Choudhry H, Ashland M, Bahmani A, Enslen B, Amsallem M, Kobayashi Y, Avina M, Perelman D, Schussler-Fiorenza Rose SM, Zhou W, Ashley EA, Montgomery SB, Chaib H, Haddad F, Snyder MP. Molecular Choreography of Acute Exercise. Cell. 2020 May 28;181(5):1112-1130.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.043.
- Mukherjee K, Edgett BA, Burrows HW, Castro C, Griffin JL, Schwertani AG, Gurd BJ, Funk CD. Whole blood transcriptomics and urinary metabolomics to define adaptive biochemical pathways of high-intensity exercise in 50-60 year old masters athletes. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92031. doi: 10.1371/journal.pone.0092031. eCollection 2014.
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Martin DT, McLean B, Trewin C, Lee H, Victor J, Hahn AG. Physiological characteristics of nationally competitive female road cyclists and demands of competition. Sports Med. 2001;31(7):469-77. doi: 10.2165/00007256-200131070-00002.
- Hoffman NJ. Omics and Exercise: Global Approaches for Mapping Exercise Biological Networks. Cold Spring Harb Perspect Med. 2017 Oct 3;7(10):a029884. doi: 10.1101/cshperspect.a029884.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jestep032022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .