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Perfil Molecular Multinível do Desempenho Máximo em Esportes de Resistência (MSSA)

12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jens Stepan, MD, PhD, Paracelsus Medical University

Um estudo-piloto sobre perfil molecular multinível de desempenho máximo em esportes de resistência

A atividade física desencadeia respostas moleculares complexas, incluindo alterações nas vias imunológicas, de estresse e metabólicas. Por exemplo, a autofagia é essencial para a homeostase energética e celular por meio do catabolismo proteico, e a desregulação resulta em proteostase comprometida, desempenho reduzido do exercício e secreção excessiva de moléculas de sinalização e proteínas inflamatórias. No entanto, pesquisas anteriores foram limitadas pela extensão das moléculas medidas e dos processos biológicos cobertos. Uma melhor compreensão desses processos por meio da análise multiômica pode melhorar o conhecimento das alterações moleculares em resposta ao exercício. O principal objetivo do estudo dos investigadores é analisar os efeitos do exercício agudo em correlação com a autofagia e outras cascatas de sinalização. Especificamente, os pesquisadores planejam realizar o perfil molecular multinível em uma coorte de ciclistas de elite masculinos saudáveis ​​e atletas recreativos masculinos e femininos, antes, durante e depois de um teste de bicicleta ergométrica. Os resultados serão comparados a uma coorte de controle sem intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo controlado não randomizado realizado na Paracelsus Medical University, Salzburg, Áustria. O estudo recrutará 80 homens e mulheres saudáveis. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão alocados em quatro braços (n = 20 em todos os grupos): 1. ciclistas de elite, 2. atletas recreativos do sexo masculino, 3. atletas recreativos do sexo feminino, 4. grupo de controle masculino.

Após o jejum noturno e o check-up médico, os grupos 1-3 serão submetidos a um protocolo de exercício baseado em bicicleta ergométrica projetado para abranger domínios de exercício baixos (aeróbicos) a graves (anaeróbicos). O protocolo consiste em uma fase de aquecimento aeróbico de 15 minutos, seguida de um protocolo de bicicleta ergométrica em rampa.

Durante o exercício, os dados relevantes para o desempenho serão continuamente monitorados. Amostras de sangue venoso serão coletadas antes do exercício (linha de base), no final do aquecimento, bem como 2 min, 10 min e 30 min na recuperação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Paracelsus Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as armas: capacidade de dar consentimento informado por escrito
  • Braços 1-3: exame médico discreto (histórico médico, ECG em repouso, ecocardiografia)
  • Atletas de elite (braço1, ciclistas): consumo máximo de oxigênio > 65 ml/kg/kg
  • Atletas de elite (braço1, ciclistas): participação em competições de ciclismo de forma regular
  • Atletas recreativos (braços 2 e 3): consumo máximo de oxigênio < 65 ml/kg/KG para homens e < 55 ml/kg/KG para mulheres

Critério de exclusão:

  • Todos os braços: incapaz de se comunicar adequadamente pela linguagem
  • Todos os braços: uso regular de medicamentos prescritos, exceto tiroxina ou anti-histamínicos
  • Todos os braços: consumo de álcool em doses equivalentes com média de mais de 40 g de álcool puro por dia
  • Todas as armas: uso de drogas ilícitas
  • Todos os braços: doenças conhecidas do sistema cardiovascular
  • Todos os braços: hipertensão arterial acima de 160/90 mmHg em repouso
  • Todos os braços: doenças pulmonares conhecidas, especialmente asma brônquica
  • Todos os braços: cirurgia há menos de 4-6 meses.
  • Todos os braços: anormalidades no exame médico (histórico médico, ECG em repouso, ecocardiografia)
  • Braços 1-3: doenças ortopédicas que impedem o exercício máximo em uma bicicleta ergométrica
  • Atletas de elite (braço1, ciclistas): consumo máximo de oxigênio < 65 ml/kg/kg
  • Atletas recreativos (braços 2 e 3): consumo máximo de oxigênio > 65 ml/kg/KG para homens e > 55 ml/kg/KG para mulheres
  • Braço 3: urina positiva ß-HCG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ciclistas de elite, masculino
Teste de exercício baseado em bicicleta ergométrica. Fase de aquecimento aeróbico de 15 minutos (2 W/kg) seguido por um protocolo de bicicleta ergométrica de rampa padronizado, mas individualizado, para atingir a capacidade máxima de exercício após 8 a 12 minutos. O fornecimento de energia exclusivamente aeróbica durante o aquecimento será avaliado pelo quociente respiratório constante e concentração de lactato arterial constante (<0,5 mmol nos últimos 5 min). Durante o exercício, a troca gasosa respiratória, a frequência cardíaca, a pressão arterial, o ECG e as avaliações de esforço percebido serão monitorados continuamente. Amostras de sangue venoso serão coletadas antes do exercício (linha de base), no final do aquecimento, bem como 2 min, 10 min e 30 min na recuperação.
Teste de diagnostico: Teste de performance
Teste de desempenho em bicicleta ergométrica.
Experimental: Atletas recreativos, masculino
Teste de exercício baseado em bicicleta ergométrica. Fase de aquecimento aeróbico de 15 minutos (1 W/kg) seguido de um protocolo padronizado, mas individualizado, de bicicleta ergométrica em rampa para atingir a capacidade máxima de exercício após 8 a 12 minutos. O fornecimento de energia exclusivamente aeróbica durante o aquecimento será avaliado pelo quociente respiratório constante e concentração de lactato arterial constante (<0,5 mmol nos últimos 5 min). Durante o exercício, a troca gasosa respiratória, a frequência cardíaca, a pressão arterial, o ECG e as avaliações de esforço percebido serão monitorados continuamente. Amostras de sangue venoso serão coletadas antes do exercício (linha de base), no final do aquecimento, bem como 2 min, 10 min e 30 min na recuperação.
Teste de diagnostico: Teste de performance
Teste de desempenho em bicicleta ergométrica.
Experimental: Atletas recreativos, feminino
Teste de exercício baseado em bicicleta ergométrica. Fase de aquecimento aeróbico de 15 minutos (1 W/kg) seguido de um protocolo padronizado, mas individualizado, de bicicleta ergométrica em rampa para atingir a capacidade máxima de exercício após 8 a 12 minutos. O fornecimento de energia exclusivamente aeróbica durante o aquecimento será avaliado pelo quociente respiratório constante e concentração de lactato arterial constante (<0,5 mmol nos últimos 5 min). Durante o exercício, a troca gasosa respiratória, a frequência cardíaca, a pressão arterial, o ECG e as avaliações de esforço percebido serão monitorados continuamente. Amostras de sangue venoso serão coletadas antes do exercício (linha de base), no final do aquecimento, bem como 2 min, 10 min e 30 min na recuperação.
Teste de diagnostico: Teste de performance
Teste de desempenho em bicicleta ergométrica.
Sem intervenção: Controle, masculino
Amostras de sangue venoso serão coletadas nos mesmos pontos de tempo na ausência de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteômica e processos de autofagia
Prazo: Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Alteração nos níveis proteicos de biomarcadores de autofagia (LC3II & p62) de PBMCs (células mononucleares do sangue periférico) isoladas por Western Blotting.
Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de cortisol salivar
Prazo: Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Os níveis de cortisol salivar em nmol por litro (nmol/L) serão avaliados e comparados com o grupo controle
Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Padrões de proteoma
Prazo: Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Alteração nos níveis de proteína e fosforilação de proteínas por proteômica baseada em espectrometria de massa não direcionada e fosfoproteômica de PBMCs (células mononucleares do sangue periférico) isoladas.
Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Processos metabólicos
Prazo: Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Análise direcionada e quantitativa por espectrometria de massa de alteração em metabólitos de plasma.
Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Perfil lipídico
Prazo: Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Análise direcionada e quantitativa por espectrometria de massa de mudança em lipídios plasmáticos.
Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Padrões de fosfoproteoma
Prazo: Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Alteração na fosforilação de proteínas por fosfoproteômica baseada em espectrometria de massa não direcionada de PBMCs (células mononucleares de sangue periférico).
Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Padrões de ubiquitinoma
Prazo: Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Alteração nos níveis de ubiquitinação de proteínas por proteômica baseada em espectrometria de massa não direcionada de PBMCs (células mononucleares do sangue periférico).
Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Padrões epigenéticos
Prazo: Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Avalie os padrões de metilação epigenética por meio da análise de epigenoma baseada no sangue
Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Padrões de proteínas exossomais
Prazo: Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.
Avalie o conteúdo de proteína exossomal por meio de análise baseada em espectrometria de massa
Antes do teste ergométrico (basal), ao final da fase de aquecimento de 15 minutos e 2 minutos, 10 minutos e 30 minutos após o término do teste ergométrico.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Paracelsus Medical University

Colaboradores

Department of Psychiatry University of Bonn

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • jestep032022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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