Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär profilering på flera nivåer av toppprestanda i uthållighetsidrotter (MSSA)

28 april 2022 uppdaterad av: Jens Stepan, MD, PhD, Paracelsus Medical University

En pilotstudie om molekylär profilering på flera nivåer av toppprestanda i uthållighetsidrotter

Fysisk aktivitet utlöser komplexa molekylära svar, inklusive förändringar i immun-, stress- och metabola vägar. Till exempel är autofagi avgörande för energi och cellulär homeostas genom proteinkatabolism, och dysreglering resulterar i komprometterad proteostas, minskad träningsprestanda och överdriven utsöndring av signalmolekyler och inflammatoriska proteiner. Tidigare forskning har dock begränsats av omfattningen av uppmätta molekyler och biologiska processer som omfattas. En bättre förståelse för dessa processer genom multiomisk analys kan förbättra kunskapen om molekylära förändringar som svar på träning. Huvudsyftet med utredarnas studie är att analysera effekterna av akut träning i samband med autofagi och andra signalkaskader. Specifikt planerar utredarna att utföra molekylär profilering på flera nivåer i en kohort av friska manliga elitcyklister och manliga och kvinnliga fritidsidrottare, före, under och efter ett cykelergometertest. Resultaten kommer att jämföras med en kontrollkohort utan intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en icke-randomiserad kontrollerad studie utförd vid Paracelsus Medical University, Salzburg, Österrike. Studien kommer att rekrytera 80 friska män och kvinnor. Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tilldelas fyra armar (n = 20 i alla grupper): 1. elitcyklister, 2. manliga fritidsidrottare, 3. kvinnliga fritidsidrottare, 4. manliga kontrollgrupp.

Efter fasta över natten och medicinsk kontroll kommer grupperna 1-3 att genomgå ett cykelergometerbaserat träningsprotokoll utformat för att spänna över låga (aerobiska) till svåra (anaeroba) träningsområden. Protokollet består av en 15 min aerob uppvärmningsfas följt av ett rampcykel-ergometerprotokoll.

Under träning kommer prestationsrelevanta data att övervakas kontinuerligt. Venösa blodprover kommer att tas före träning (baslinje), i slutet av uppvärmningen samt 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter i återhämtning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Jens Stepan, MD, PhD
  • Telefonnummer: +43(0)5725555625
  • E-post: j.stepan@salk.at

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Österrike
      • Salzburg, Österrike, 5020
        • Rekrytering
        • Paracelsus Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla armar: förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
  • Armar 1-3: oansenlig medicinsk undersökning (anamnes, vilo-EKG, ekokardiografi)
  • Elitidrottare (arm1, cyklister): maximalt syreupptag > 65 ml/kg/KG
  • Elitidrottare (arm1, cyklister): deltagande i cykeltävlingar på regelbunden basis
  • Fritidsidrottare (arm 2 och 3): maximalt syreupptag < 65 ml/kg/KG för manliga försökspersoner och < 55 ml/kg/KG för kvinnliga försökspersoner

Exklusions kriterier:

  • Alla armar: oförmögen att kommunicera adekvat på språk
  • Alla armar: regelbunden användning av andra receptbelagda läkemedel än tyroxin eller antihistaminer
  • Alla armar: alkoholkonsumtion som ekvivalenta doser på i genomsnitt mer än 40 g ren alkohol per dag
  • Alla vapen: användning av illegala droger
  • Alla armar: kända sjukdomar i det kardiovaskulära systemet
  • Alla armar: arteriell hypertoni över 160/90 mmHg i vila
  • Alla armar: kända lungsjukdomar, speciellt bronkial astma
  • Alla armar: operation för mindre än 4-6 månader sedan.
  • Alla armar: avvikelser i läkarundersökningen (anamnes, vilo-EKG, ekokardiografi)
  • Armar 1-3: ortopediska sjukdomar som utesluter maximal träning på en cykelergometer
  • Elitidrottare (arm1, cyklister): maximalt syreupptag < 65 ml/kg/KG
  • Fritidsidrottare (arm 2 och 3): maximalt syreupptag > 65 ml/kg/KG för manliga försökspersoner och > 55 ml/kg/KG för kvinnliga försökspersoner
  • Arm 3: positiv urin ß-HCG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Elitcyklister, manliga
Cykelergometerbaserad träningstestning. 15 min aerob uppvärmningsfas (2 W/kg) följt av ett standardiserat men individualiserat ramp-cykel-ergometerprotokoll för att nå maximal träningskapacitet efter 8 - 12 minuter. Den uteslutande aeroba energitillförseln under uppvärmning kommer att bedömas genom konstant andningskvot och konstant arteriell laktatkoncentration (<0,5 mmol under de senaste 5 minuterna). Under träning kommer andningsgasutbyte, hjärtfrekvens, blodtryck, EKG och värderingar av upplevd ansträngning att övervakas kontinuerligt. Venösa blodprover kommer att tas före träning (baslinje), i slutet av uppvärmningen samt 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter i återhämtning.
Diagnostiskt test: Prestandatester
Prestandatestning på en cykelergometer.
Experimentell: Fritidsidrottare, manliga
Cykelergometerbaserad träningstestning. 15 min aerob uppvärmningsfas (1 W/kg) följt av ett standardiserat men individualiserat ramp-cykelergometerprotokoll för att nå maximal träningskapacitet efter 8 - 12 minuter. Den uteslutande aeroba energitillförseln under uppvärmning kommer att bedömas genom konstant andningskvot och konstant arteriell laktatkoncentration (<0,5 mmol under de senaste 5 minuterna). Under träning kommer andningsgasutbyte, hjärtfrekvens, blodtryck, EKG och värderingar av upplevd ansträngning att övervakas kontinuerligt. Venösa blodprover kommer att tas före träning (baslinje), i slutet av uppvärmningen samt 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter i återhämtning.
Diagnostiskt test: Prestandatester
Prestandatestning på en cykelergometer.
Experimentell: Fritidsidrottare, kvinnor
Cykelergometerbaserad träningstestning. 15 min aerob uppvärmningsfas (1 W/kg) följt av ett standardiserat men individualiserat ramp-cykelergometerprotokoll för att nå maximal träningskapacitet efter 8 - 12 minuter. Den uteslutande aeroba energitillförseln under uppvärmning kommer att bedömas genom konstant andningskvot och konstant arteriell laktatkoncentration (<0,5 mmol under de senaste 5 minuterna). Under träning kommer andningsgasutbyte, hjärtfrekvens, blodtryck, EKG och värderingar av upplevd ansträngning att övervakas kontinuerligt. Venösa blodprover kommer att tas före träning (baslinje), i slutet av uppvärmningen samt 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter i återhämtning.
Diagnostiskt test: Prestandatester
Prestandatestning på en cykelergometer.
Inget ingripande: Kontroll, hane
Venösa blodprover kommer att tas vid samma tidpunkter i frånvaro av träning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteomik och autofagiprocesser
Tidsram: Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Förändring i proteinnivåer av autofagibiomarkörer (LC3II & p62) av isolerade PBMC (perifera mononukleära blodceller) genom Western Blotting.
Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Salivkortisolnivåer
Tidsram: Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Salivkortisolnivåer i nmol per liter (nmol/L) efter kommer att utvärderas och jämföras med kontrollgruppen
Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Proteommönster
Tidsram: Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Förändring i proteinnivåer och proteinfosforylering genom oriktad masspektrometribaserad proteomik och fosfoproteomik av isolerade PBMC (perifera mononukleära blodceller).
Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Metaboliska processer
Tidsram: Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Riktad och kvantitativ analys med masspektrometri av förändringar i plasmametaboliter.
Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Lipidprofilering
Tidsram: Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Riktad och kvantitativ analys med masspektrometri av förändringar i plasmalipider.
Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Fosfoproteommönster
Tidsram: Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Förändring i proteinfosforylering genom oriktad masspektrometribaserad fosfoproteomik av isolerade PBMC (perifera mononukleära blodceller).
Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Ubiquitinome mönster
Tidsram: Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Förändring i protein ubiquitination nivåer av oriktad masspektrometri-baserad proteomik av isolerade PBMCs (perifera blod mononukleära celler).
Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Epigenetiska mönster
Tidsram: Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Utvärdera epigentiska metyleringsmönster genom blodbaserad epigenomanalys
Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Exosomala proteinmönster
Tidsram: Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.
Utvärdera exosomalt proteininnehåll genom masspektrometribaserad analys
Före träningstestet (baslinje), i slutet av den 15 minuters uppvärmningsfasen och 2 minuter, 10 minuter och 30 minuter efter avslutad träningstest.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Samarbetspartners

Department of Psychiatry University of Bonn

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Första postat (Faktisk)

4 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • jestep032022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Prestandatester

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera