Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowe profilowanie molekularne szczytowej wydajności w sportach wytrzymałościowych (MSSA)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jens Stepan, MD, PhD, Paracelsus Medical University

Badanie pilotażowe dotyczące wielopoziomowego profilowania molekularnego szczytowej wydajności w sportach wytrzymałościowych

Aktywność fizyczna wyzwala złożone reakcje molekularne, w tym zmiany w szlakach odpornościowych, stresowych i metabolicznych. Na przykład autofagia jest niezbędna dla homeostazy energetycznej i komórkowej poprzez katabolizm białek, a rozregulowanie skutkuje upośledzoną proteostazą, zmniejszoną wydajnością ćwiczeń i nadmiernym wydzielaniem cząsteczek sygnałowych i białek zapalnych. Jednak wcześniejsze badania były ograniczone ze względu na zakres mierzonych cząsteczek i uwzględnionych procesów biologicznych. Lepsze zrozumienie tych procesów poprzez analizę multiomiczną może poprawić wiedzę o zmianach molekularnych w odpowiedzi na ćwiczenia. Głównym celem badania badaczy jest analiza skutków intensywnych ćwiczeń w korelacji z autofagią i innymi kaskadami sygnalizacyjnymi. W szczególności badacze planują przeprowadzić wielopoziomowe profilowanie molekularne w kohorcie zdrowych, elitarnych rowerzystów płci męskiej oraz sportowców płci męskiej i żeńskiej rekreacyjnie, przed, w trakcie i po teście na ergometrze rowerowym. Wyniki zostaną porównane z kohortą kontrolną bez interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to nierandomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone na Uniwersytecie Medycznym Paracelsus w Salzburgu w Austrii. W badaniu weźmie udział 80 zdrowych mężczyzn i kobiet. Osoby spełniające kryteria włączenia zostaną przydzielone do czterech ramion (n = 20 we wszystkich grupach): 1. kolarze elita, 2. sportowcy rekreacyjni, 3. sportowcy rekreacyjni, 4. grupa kontrolna mężczyzn.

Po całonocnym poście i badaniu lekarskim, grupy 1-3 zostaną poddane protokołowi ćwiczeń opartemu na ergometrze rowerowym, zaprojektowanemu tak, aby obejmował zakres ćwiczeń od niskich (tlenowych) do ciężkich (beztlenowych). Protokół składa się z 15-minutowej aerobowej rozgrzewki, po której następuje protokół z ergometrem rowerowym na rampie.

Podczas ćwiczeń dane dotyczące wydajności będą stale monitorowane. Próbki krwi żylnej będą pobierane przed wysiłkiem fizycznym (linia wyjściowa), pod koniec rozgrzewki oraz po 2 minutach, 10 minutach i 30 minutach odpoczynku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Paracelsus Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie ramiona: zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Ramiona 1-3: niepozorne badanie lekarskie (wywiad lekarski, spoczynkowe EKG, echokardiografia)
  • Elitarni sportowcy (ramię 1, kolarze): maksymalny pobór tlenu > 65 ml/kg/kg
  • Sportowcy elitarni (ramię 1, kolarze): regularne uczestnictwo w zawodach kolarskich
  • Sportowcy rekreacyjni (ramię 2 i 3): maksymalny pobór tlenu < 65 ml/kg/kg u mężczyzn i < 55 ml/kg/kg u kobiet

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie ramiona: niezdolność do odpowiedniego komunikowania się za pomocą języka
  • Wszystkie ramiona: regularne stosowanie leków na receptę innych niż tyroksyna lub leki przeciwhistaminowe
  • Wszystkie ramiona: spożycie alkoholu w dawkach równoważnych, średnio ponad 40 g czystego alkoholu dziennie
  • Wszystkie ramiona: używanie nielegalnych narkotyków
  • Wszystkie ramiona: znane choroby układu sercowo-naczyniowego
  • Wszystkie ramiona: nadciśnienie tętnicze powyżej 160/90 mmHg w spoczynku
  • Wszystkie ramiona: znane choroby płuc, zwłaszcza astma oskrzelowa
  • Wszystkie ramiona: operacja mniej niż 4-6 miesięcy temu.
  • Wszystkie ramiona: nieprawidłowości w badaniu lekarskim (wywiad lekarski, spoczynkowe EKG, echokardiografia)
  • Ramiona 1-3: schorzenia ortopedyczne uniemożliwiające maksymalny wysiłek na ergometrze rowerowym
  • Elitarni sportowcy (ramię 1, kolarze): maksymalny pobór tlenu < 65 ml/kg/kg
  • Sportowcy rekreacyjni (ramię 2 i 3): maksymalny pobór tlenu > 65 ml/kg/kg u mężczyzn i > 55 ml/kg/kg u kobiet
  • Ramię 3: dodatnie ß-HCG w moczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elitarni rowerzyści, mężczyźni
Testy wysiłkowe na ergometrze rowerowym. 15-minutowa aerobowa faza rozgrzewki (2 W/kg), po której następuje wystandaryzowany, ale zindywidualizowany protokół ergometru rowerowego na rampie, aby osiągnąć maksymalną wydolność wysiłkową po 8–12 minutach. Wyłącznie tlenowe dostarczanie energii podczas rozgrzewki będzie oceniane na podstawie stałego współczynnika oddechowego i stałego stężenia mleczanu w krwi tętniczej (<0,5 mmol w ciągu ostatnich 5 minut). Podczas ćwiczeń stale monitorowana będzie wymiana gazów oddechowych, tętno, ciśnienie krwi, EKG i ocena postrzeganego wysiłku. Próbki krwi żylnej będą pobierane przed wysiłkiem fizycznym (linia wyjściowa), pod koniec rozgrzewki oraz po 2 minutach, 10 minutach i 30 minutach odpoczynku.
Test diagnostyczny: Test wydajności
Testy wydolnościowe na ergometrze rowerowym.
Eksperymentalny: Sportowcy rekreacyjni, mężczyźni
Testy wysiłkowe na ergometrze rowerowym. 15-minutowa aerobowa faza rozgrzewki (1 W/kg), po której następuje wystandaryzowany, ale zindywidualizowany protokół ergometru rowerowego na rampie, aby osiągnąć maksymalną wydolność wysiłkową po 8–12 minutach. Wyłącznie tlenowe dostarczanie energii podczas rozgrzewki będzie oceniane na podstawie stałego współczynnika oddechowego i stałego stężenia mleczanu w krwi tętniczej (<0,5 mmol w ciągu ostatnich 5 minut). Podczas ćwiczeń stale monitorowana będzie wymiana gazów oddechowych, tętno, ciśnienie krwi, EKG i ocena postrzeganego wysiłku. Próbki krwi żylnej będą pobierane przed wysiłkiem fizycznym (linia wyjściowa), pod koniec rozgrzewki oraz po 2 minutach, 10 minutach i 30 minutach odpoczynku.
Test diagnostyczny: Test wydajności
Testy wydolnościowe na ergometrze rowerowym.
Eksperymentalny: Sportowcy rekreacyjni, kobiety
Testy wysiłkowe na ergometrze rowerowym. 15-minutowa aerobowa faza rozgrzewki (1 W/kg), po której następuje wystandaryzowany, ale zindywidualizowany protokół ergometru rowerowego na rampie, aby osiągnąć maksymalną wydolność wysiłkową po 8–12 minutach. Wyłącznie tlenowe dostarczanie energii podczas rozgrzewki będzie oceniane na podstawie stałego współczynnika oddechowego i stałego stężenia mleczanu w krwi tętniczej (<0,5 mmol w ciągu ostatnich 5 minut). Podczas ćwiczeń stale monitorowana będzie wymiana gazów oddechowych, tętno, ciśnienie krwi, EKG i ocena postrzeganego wysiłku. Próbki krwi żylnej będą pobierane przed wysiłkiem fizycznym (linia wyjściowa), pod koniec rozgrzewki oraz po 2 minutach, 10 minutach i 30 minutach odpoczynku.
Test diagnostyczny: Test wydajności
Testy wydolnościowe na ergometrze rowerowym.
Brak interwencji: Kontrola, samiec
Próbki krwi żylnej będą pobierane w tych samych punktach czasowych przy braku wysiłku fizycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proteomika i procesy autofagii
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Zmiana poziomu białka biomarkerów autofagii (LC3II i p62) izolowanych PBMC (jednojądrzastych komórek krwi obwodowej) metodą Western Blotting.
Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Poziomy kortyzolu w ślinie w nmol na litr (nmol/l) zostaną ocenione i porównane z grupą kontrolną
Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Wzorce proteomu
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Zmiana poziomów białek i fosforylacja białek za pomocą proteomiki i fosfoproteomiki opartej na nieukierunkowanej spektrometrii mas izolowanych PBMC (komórek jednojądrzastych krwi obwodowej).
Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Procesy metaboliczne
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Ukierunkowana i ilościowa analiza zmian metabolitów osocza za pomocą spektrometrii mas.
Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Profilowanie lipidów
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Ukierunkowana i ilościowa analiza zmian lipidów w osoczu za pomocą spektrometrii mas.
Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Wzorce fosfoproteomu
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Zmiana fosforylacji białek przez nieukierunkowaną fosfoproteomikę opartą na spektrometrii mas izolowanych PBMC (komórki jednojądrzaste krwi obwodowej).
Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Wzorce wszechobecności
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Zmiana poziomów ubikwitynacji białek przez nieukierunkowaną proteomikę opartą na spektrometrii mas izolowanych PBMC (komórek jednojądrzastych krwi obwodowej).
Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Wzorce epigenetyczne
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Oceń epigeniczne wzorce metylacji poprzez analizę epigenomu na podstawie krwi
Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Wzorce białek egzosomalnych
Ramy czasowe: Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.
Oceń zawartość białka egzosomalnego za pomocą analizy opartej na spektrometrii mas
Przed próbą wysiłkową (linia bazowa), na koniec 15-minutowej rozgrzewki i 2 minuty, 10 minut i 30 minut po zakończeniu próby wysiłkowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Współpracownicy

Department of Psychiatry University of Bonn

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • jestep032022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test wydajności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj