Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоуровневое молекулярное профилирование пиковых результатов в видах спорта на выносливость (MSSA)

12 февраля 2026 г. обновлено: Jens Stepan, MD, PhD, Paracelsus Medical University

Пилотное исследование многоуровневого молекулярного профилирования пиковых результатов в видах спорта на выносливость

Физическая активность запускает сложные молекулярные реакции, в том числе изменения в иммунных, стрессовых и метаболических путях. Например, аутофагия необходима для энергетического и клеточного гомеостаза за счет катаболизма белков, а нарушение регуляции приводит к нарушению протеостаза, снижению работоспособности и чрезмерной секреции сигнальных молекул и воспалительных белков. Однако предыдущие исследования были ограничены объемом измеренных молекул и охваченных биологических процессов. Лучшее понимание этих процессов с помощью мультиомного анализа может улучшить знания о молекулярных изменениях в ответ на физические упражнения. Основная цель исследования исследователей состоит в том, чтобы проанализировать влияние интенсивных физических упражнений на аутофагию и другие сигнальные каскады. В частности, исследователи планируют провести многоуровневое молекулярное профилирование в когорте здоровых велосипедистов-мужчин, а также спортсменов-любителей до, во время и после теста на велоэргометре. Результаты будут сравниваться с контрольной когортой без вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это нерандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Медицинском университете Парацельса в Зальцбурге, Австрия. В исследовании примут участие 80 здоровых мужчин и женщин. Субъекты, отвечающие критериям включения, будут распределены по четырем группам (n = 20 во всех группах): 1. элитные велосипедисты, 2. спортсмены-любители, 3. спортсмены-любители, 4. контрольная группа мужчин.

После ночного голодания и медицинского осмотра группы 1-3 будут проходить протокол упражнений на основе велоэргометра, разработанный для охвата упражнений от низкой (аэробной) до тяжелой (анаэробной). Протокол состоит из 15-минутной фазы аэробной разминки, за которой следует протокол велоэргометрии.

Во время учений данные, относящиеся к производительности, будут постоянно отслеживаться. Образцы венозной крови будут собираться перед тренировкой (базовый уровень), в конце разминки, а также через 2, 10 и 30 минут после восстановления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Paracelsus Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все руки: возможность дать письменное информированное согласие
  • Группы 1–3: незаметное медицинское обследование (анамнез, ЭКГ в покое, эхокардиография)
  • Элитные спортсмены (группа 1, велосипедисты): максимальное потребление кислорода > 65 мл/кг/кг.
  • Элитные спортсмены (arm1, велосипедисты): регулярное участие в соревнованиях по велоспорту
  • Спортсмены-любители (группы 2 и 3): максимальное потребление кислорода < 65 мл/кг/кг для мужчин и < 55 мл/кг/кг для женщин.

Критерий исключения:

  • Все руки: не в состоянии адекватно общаться на языке
  • Все группы: регулярное использование рецептурных препаратов, кроме тироксина или антигистаминных препаратов.
  • Все группы: потребление алкоголя в эквивалентных дозах, в среднем более 40 г чистого алкоголя в день.
  • Все оружие: употребление запрещенных наркотиков
  • Все руки: известные заболевания сердечно-сосудистой системы
  • Все группы: артериальная гипертензия более 160/90 мм рт.ст. в покое.
  • Все группы: известные заболевания легких, особенно бронхиальная астма.
  • Все руки: операция менее 4-6 месяцев назад.
  • Все группы: отклонения при медицинском обследовании (анамнез, ЭКГ в покое, эхокардиография)
  • Плечи 1-3: ортопедические заболевания, препятствующие максимальной нагрузке на велоэргометре
  • Элитные спортсмены (группа 1, велосипедисты): максимальное потребление кислорода < 65 мл/кг/кг.
  • Спортсмены-любители (группы 2 и 3): максимальное потребление кислорода > 65 мл/кг/кг для мужчин и > 55 мл/кг/кг для женщин
  • Группа 3: положительная моча ß-HCG

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Элитные велосипедисты, мужчины
Нагрузочное тестирование на основе велоэргометра. 15-минутная фаза аэробной разминки (2 Вт/кг), за которой следует стандартизированный, но индивидуальный протокол велоэргометрии для достижения максимальной физической нагрузки через 8–12 минут. Исключительно аэробное энергоснабжение во время разминки будет оцениваться по постоянному дыхательному коэффициенту и постоянной концентрации лактата в артериальной крови (<0,5 ммоль за последние 5 минут). Во время упражнений постоянно контролируются респираторный газообмен, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ и оценка воспринимаемой нагрузки. Образцы венозной крови будут собираться перед тренировкой (базовый уровень), в конце разминки, а также через 2, 10 и 30 минут после восстановления.
Диагностический тест: Тестирование производительности
Проверка работоспособности на велоэргометре.
Экспериментальный: Спортсмены-любители, мужчины
Нагрузочное тестирование на основе велоэргометра. 15-минутная фаза аэробной разминки (1 Вт/кг), за которой следует стандартизированный, но индивидуальный протокол велоэргометрии для достижения максимальной физической нагрузки через 8–12 минут. Исключительно аэробное энергоснабжение во время разминки будет оцениваться по постоянному дыхательному коэффициенту и постоянной концентрации лактата в артериальной крови (<0,5 ммоль за последние 5 минут). Во время упражнений постоянно контролируются респираторный газообмен, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ и оценка воспринимаемой нагрузки. Образцы венозной крови будут собираться перед тренировкой (базовый уровень), в конце разминки, а также через 2, 10 и 30 минут после восстановления.
Диагностический тест: Тестирование производительности
Проверка работоспособности на велоэргометре.
Экспериментальный: Спортсмены-любители, женщины
Нагрузочное тестирование на основе велоэргометра. 15-минутная фаза аэробной разминки (1 Вт/кг), за которой следует стандартизированный, но индивидуальный протокол велоэргометрии для достижения максимальной физической нагрузки через 8–12 минут. Исключительно аэробное энергоснабжение во время разминки будет оцениваться по постоянному дыхательному коэффициенту и постоянной концентрации лактата в артериальной крови (<0,5 ммоль за последние 5 минут). Во время упражнений постоянно контролируются респираторный газообмен, частота сердечных сокращений, артериальное давление, ЭКГ и оценка воспринимаемой нагрузки. Образцы венозной крови будут собираться перед тренировкой (базовый уровень), в конце разминки, а также через 2, 10 и 30 минут после восстановления.
Диагностический тест: Тестирование производительности
Проверка работоспособности на велоэргометре.
Без вмешательства: Контроль, мужчина
Образцы венозной крови будут собираться в одно и то же время при отсутствии физической нагрузки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протеомика и процессы аутофагии
Временное ограничение: Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Изменение уровней белков биомаркеров аутофагии (LC3II и p62) изолированных РВМС (мононуклеарных клеток периферической крови) с помощью вестерн-блоттинга.
Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Уровни кортизола в слюне в нмоль на литр (нмоль/л) после оценивают и сравнивают с контрольной группой.
Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Паттерны протеома
Временное ограничение: Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Изменение уровней белка и фосфорилирование белка с помощью нецелевой протеомики на основе масс-спектрометрии и фосфопротеомики изолированных РВМС (мононуклеарных клеток периферической крови).
Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Метаболические процессы
Временное ограничение: Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Целевой и количественный анализ масс-спектрометрией изменения метаболитов плазмы.
Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Профилирование липидов
Временное ограничение: Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Целевой и количественный анализ масс-спектрометрией изменения липидов плазмы.
Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Образцы фосфопротеома
Временное ограничение: Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Изменение фосфорилирования белков с помощью нецелевой фосфопротеомики на основе масс-спектрометрии изолированных РВМС (мононуклеарных клеток периферической крови).
Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Убиквитиномные паттерны
Временное ограничение: Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Изменение уровней убиквитинирования белка с помощью нецелевой протеомики на основе масс-спектрометрии изолированных РВМС (мононуклеарных клеток периферической крови).
Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Эпигенетические паттерны
Временное ограничение: Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Оценить паттерны эпигенетического метилирования с помощью анализа эпигенома на основе крови
Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Паттерны экзосомальных белков
Временное ограничение: Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.
Оценка содержания экзосомального белка с помощью анализа на основе масс-спектрометрии
Перед нагрузочным тестом (базовый уровень), в конце 15-минутной фазы разминки и через 2, 10 и 30 минут после окончания нагрузочного теста.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Paracelsus Medical University

Соавторы

Department of Psychiatry University of Bonn

Следователи

  • Главный следователь: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • jestep032022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться