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Profilazione molecolare multilivello delle massime prestazioni negli sport di resistenza (MSSA)

28 aprile 2022 aggiornato da: Jens Stepan, MD, PhD, Paracelsus Medical University

Uno studio pilota sulla profilazione molecolare multilivello delle massime prestazioni negli sport di resistenza

L'attività fisica innesca risposte molecolari complesse, compresi i cambiamenti nelle vie immunitarie, dello stress e metaboliche. Ad esempio, l'autofagia è essenziale per l'energia e l'omeostasi cellulare attraverso il catabolismo proteico e la disregolazione si traduce in proteostasi compromessa, prestazioni fisiche ridotte e secrezione eccessiva di molecole di segnalazione e proteine ​​infiammatorie. Tuttavia, la ricerca precedente è stata limitata dall'estensione delle molecole misurate e dei processi biologici coperti. Una migliore comprensione di questi processi attraverso l'analisi multi-omica può migliorare la conoscenza dei cambiamenti molecolari in risposta all'esercizio. Lo scopo principale dello studio dei ricercatori è analizzare gli effetti dell'esercizio acuto in correlazione all'autofagia e ad altre cascate di segnalazione. In particolare, i ricercatori hanno in programma di eseguire profili molecolari multilivello in una coorte di ciclisti d'élite maschi sani e atleti ricreativi maschi e femmine, prima, durante e dopo un test sull'ergometro della bicicletta. I risultati saranno confrontati con una coorte di controllo senza intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato non randomizzato eseguito presso la Paracelsus Medical University, Salisburgo, Austria. Lo studio recluterà 80 uomini e donne sani. I soggetti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati a quattro bracci (n = 20 in tutti i gruppi): 1. ciclisti d'élite, 2. atleti ricreativi maschi, 3. atlete ricreative femminili, 4. gruppo di controllo maschile.

Dopo il digiuno notturno e il controllo medico, i gruppi 1-3 saranno sottoposti a un protocollo di esercizio basato su ergometro da bicicletta progettato per coprire domini di esercizio da basso (aerobico) a grave (anaerobico). Il protocollo consiste in una fase di riscaldamento aerobico di 15 minuti seguita da un protocollo ergometro rampa-bicicletta.

Durante l'esercizio, i dati rilevanti per le prestazioni saranno monitorati continuamente. I campioni di sangue venoso verranno raccolti prima dell'esercizio (basale), alla fine del riscaldamento e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti di recupero.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jens Stepan, MD, PhD
  • Numero di telefono: +43(0)5725555625
  • Email: j.stepan@salk.at

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Reclutamento
        • Paracelsus Medical University
        • Contatto:
          • Jens Stepan, MD, PhD
          • Numero di telefono: +43(0)5725555625
          • Email: j.stepan@salk.at

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le braccia: capacità di dare il consenso informato scritto
  • Braccia 1-3: visita medica poco appariscente (anamnesi, ECG a riposo, ecocardiografia)
  • Atleti Elite (braccio1, ciclisti): consumo massimo di ossigeno > 65 ml/kg/KG
  • Atleti Elite (braccio 1, ciclisti): partecipazione regolare a competizioni ciclistiche
  • Atleti ricreativi (braccio 2 e 3): consumo massimo di ossigeno < 65 ml/kg/KG per soggetti di sesso maschile e < 55 ml/kg/KG per soggetti di sesso femminile

Criteri di esclusione:

  • Tutte le braccia: incapace di comunicare adeguatamente con la lingua
  • Tutte le armi: uso regolare di farmaci da prescrizione diversi dalla tiroxina o dagli antistaminici
  • Tutte le braccia: consumo di alcol in dosi equivalenti in media superiore a 40 g di alcol puro al giorno
  • Tutte le armi: uso di droghe illecite
  • Tutte le braccia: malattie note del sistema cardiovascolare
  • Tutti i bracci: ipertensione arteriosa superiore a 160/90 mmHg a riposo
  • Tutte le braccia: malattie polmonari note, specialmente asma bronchiale
  • Tutte le braccia: intervento chirurgico meno di 4-6 mesi fa.
  • Tutte le braccia: anomalie alla visita medica (anamnesi, ECG a riposo, ecocardiografia)
  • Braccia 1-3: malattie ortopediche che precludono il massimo esercizio su un cicloergometro
  • Atleti Elite (braccio1, ciclisti): consumo massimo di ossigeno < 65 ml/kg/KG
  • Atleti ricreativi (braccia 2 e 3): massimo consumo di ossigeno > 65 ml/kg/KG per i soggetti maschi e > 55 ml/kg/KG per le femmine
  • Braccio 3: urine positive ß-HCG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ciclisti d'élite, maschi
Test da sforzo basato su ergometro per biciclette. Fase di riscaldamento aerobico di 15 minuti (2 W/kg) seguita da un protocollo standardizzato ma individualizzato di rampa-bicicletta ergometro per raggiungere la massima capacità di esercizio dopo 8-12 minuti. L'apporto energetico esclusivamente aerobico durante il riscaldamento sarà valutato mediante quoziente respiratorio costante e concentrazione costante di lattato arterioso (<0,5 mmol negli ultimi 5 min). Durante l'esercizio, lo scambio di gas respiratori, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'ECG e le valutazioni dello sforzo percepito saranno continuamente monitorati. I campioni di sangue venoso verranno raccolti prima dell'esercizio (basale), alla fine del riscaldamento e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti di recupero.
Test diagnostico: Test delle prestazioni
Test delle prestazioni su un cicloergometro.
Sperimentale: Atleti ricreativi, maschi
Test da sforzo basato su ergometro per biciclette. Fase di riscaldamento aerobico di 15 minuti (1 W/kg) seguita da un protocollo ergometro rampa-bicicletta standardizzato ma individualizzato per raggiungere la massima capacità di esercizio dopo 8-12 minuti. L'apporto energetico esclusivamente aerobico durante il riscaldamento sarà valutato mediante quoziente respiratorio costante e concentrazione costante di lattato arterioso (<0,5 mmol negli ultimi 5 min). Durante l'esercizio, lo scambio di gas respiratori, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'ECG e le valutazioni dello sforzo percepito saranno continuamente monitorati. I campioni di sangue venoso verranno raccolti prima dell'esercizio (basale), alla fine del riscaldamento e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti di recupero.
Test diagnostico: Test delle prestazioni
Test delle prestazioni su un cicloergometro.
Sperimentale: Atleti ricreativi, donne
Test da sforzo basato su ergometro per biciclette. Fase di riscaldamento aerobico di 15 minuti (1 W/kg) seguita da un protocollo ergometro rampa-bicicletta standardizzato ma individualizzato per raggiungere la massima capacità di esercizio dopo 8-12 minuti. L'apporto energetico esclusivamente aerobico durante il riscaldamento sarà valutato mediante quoziente respiratorio costante e concentrazione costante di lattato arterioso (<0,5 mmol negli ultimi 5 min). Durante l'esercizio, lo scambio di gas respiratori, la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'ECG e le valutazioni dello sforzo percepito saranno continuamente monitorati. I campioni di sangue venoso verranno raccolti prima dell'esercizio (basale), alla fine del riscaldamento e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti di recupero.
Test diagnostico: Test delle prestazioni
Test delle prestazioni su un cicloergometro.
Nessun intervento: Controllo, maschio
I campioni di sangue venoso verranno raccolti negli stessi punti temporali in assenza di esercizio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteomica e processi autofagici
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Variazione dei livelli proteici dei biomarcatori autofagici (LC3II e p62) di PBMC isolati (cellule mononucleari del sangue periferico) mediante Western Blotting.
Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli salivari di cortisolo
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
I livelli di cortisolo salivare in nmol per litro (nmol/L) dopo saranno valutati e confrontati con il gruppo di controllo
Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Modelli di proteoma
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Modifica dei livelli proteici e della fosforilazione proteica mediante proteomica basata sulla spettrometria di massa non mirata e fosfoproteomica di PBMC isolate (cellule mononucleate del sangue periferico).
Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Processi metabolici
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Analisi mirata e quantitativa mediante spettrometria di massa del cambiamento nei metaboliti del plasma.
Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Profilo lipidico
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Analisi mirata e quantitativa mediante spettrometria di massa della variazione dei lipidi plasmatici.
Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Modelli di fosfoproteoma
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Modifica della fosforilazione proteica mediante fosfoproteomica basata sulla spettrometria di massa non mirata di PBMC isolate (cellule mononucleari del sangue periferico).
Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Schemi ubiquitinomici
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Modifica dei livelli di ubiquitinazione proteica mediante proteomica basata sulla spettrometria di massa non mirata di PBMC isolate (cellule mononucleari del sangue periferico).
Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Modelli epigenetici
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Valuta i modelli di metilazione epigenetica attraverso l'analisi dell'epigenoma basata sul sangue
Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Schemi proteici esosomiali
Lasso di tempo: Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.
Valuta il contenuto proteico esosomiale attraverso l'analisi basata sulla spettrometria di massa
Prima del test da sforzo (baseline), al termine della fase di riscaldamento di 15 minuti e 2 minuti, 10 minuti e 30 minuti dopo la fine del test da sforzo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Collaboratori

Department of Psychiatry University of Bonn

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • jestep032022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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