Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multi-level moleculaire profilering van piekprestaties in duursporten (MSSA)

12 februari 2026 bijgewerkt door: Jens Stepan, MD, PhD, Paracelsus Medical University

Een pilootstudie over moleculaire profilering op meerdere niveaus van piekprestaties in duursporten

Lichamelijke activiteit veroorzaakt complexe moleculaire reacties, waaronder veranderingen in immuun-, stress- en metabolische routes. Autofagie is bijvoorbeeld essentieel voor energie- en cellulaire homeostase door eiwitkatabolisme, en ontregeling resulteert in gecompromitteerde proteostase, verminderde trainingsprestaties en overmatige secretie van signaalmoleculen en inflammatoire eiwitten. Eerder onderzoek is echter beperkt door de omvang van de gemeten moleculen en de biologische processen die worden behandeld. Een beter begrip van deze processen door middel van multi-omische analyse kan de kennis van moleculaire veranderingen als reactie op inspanning verbeteren. Het hoofddoel van de studie van de onderzoekers is het analyseren van de effecten van acute inspanning in verband met autofagie en andere signaalcascades. Concreet zijn de onderzoekers van plan om moleculaire profilering op meerdere niveaus uit te voeren in een cohort van gezonde mannelijke elitewielrenners en mannelijke en vrouwelijke recreatieve atleten, vóór, tijdens en na een fietsergometertest. De resultaten worden zonder tussenkomst vergeleken met een controlecohort.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd aan de Paracelsus Medical University, Salzburg, Oostenrijk. De studie zal 80 gezonde mannen en vrouwen rekruteren. Onderwerpen die aan de inclusiecriteria voldoen, worden toegewezen aan vier armen (n = 20 in alle groepen): 1. elite wielrenners, 2. mannelijke recreatieve atleten, 3. vrouwelijke recreatieve atleten, 4. mannelijke controlegroep.

Na een nacht vasten en een medische controle ondergaan groepen 1-3 een op een fietsergometer gebaseerd trainingsprotocol dat is ontworpen om lage (aerobe) tot zware (anaerobe) trainingsdomeinen te overspannen. Het protocol bestaat uit een aërobe opwarmfase van 15 minuten, gevolgd door een fietsergometerprotocol.

Tijdens het sporten worden prestatierelevante gegevens continu gemonitord. Veneuze bloedmonsters worden afgenomen vóór de training (baseline), aan het einde van de warming-up en na 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten herstel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Salzburg, Oostenrijk, 5020
        • Paracelsus Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle armen: mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Armen 1-3: onopvallend medisch onderzoek (medische anamnese, rust-ECG, echocardiografie)
  • Topsporters (arm1, wielrenners): maximale zuurstofopname > 65 ml/kg/KG
  • Topsporters (arm1, wielrenners): regelmatige deelname aan wielerwedstrijden
  • Recreatieve sporters (armen 2 en 3): maximale zuurstofopname < 65 ml/kg/KG voor mannelijke proefpersonen en < 55 ml/kg/KG voor vrouwelijke proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle armen: niet in staat om adequaat te communiceren via taal
  • Alle armen: regelmatig gebruik van andere geneesmiddelen op recept dan thyroxine of antihistaminica
  • Alle armen: alcoholconsumptie in equivalente doses van gemiddeld meer dan 40 g pure alcohol per dag
  • Alle armen: gebruik van illegale drugs
  • Alle armen: bekende ziekten van het cardiovasculaire systeem
  • Alle armen: arteriële hypertensie hoger dan 160/90 mmHg in rust
  • Alle armen: bekende longziekten, vooral bronchiale astma
  • Alle armen: operatie minder dan 4-6 maanden geleden.
  • Alle armen: afwijkingen bij het medisch onderzoek (medische voorgeschiedenis, rust-ECG, echocardiografie)
  • Armen 1-3: orthopedische aandoeningen die een maximale inspanning op een fietsergometer onmogelijk maken
  • Topsporters (arm1, wielrenners): maximale zuurstofopname < 65 ml/kg/KG
  • Recreatieve sporters (armen 2 en 3): maximale zuurstofopname > 65 ml/kg/KG voor mannelijke proefpersonen en > 55 ml/kg/KG voor vrouwelijke proefpersonen
  • Arm 3: positieve urine ß-HCG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Elite wielrenners, mannen
Op fietsergometer gebaseerde inspanningstesten. 15 min. aerobe opwarmfase (2 W/kg) gevolgd door een gestandaardiseerd maar geïndividualiseerd protocol op de fietsergometer om de maximale inspanningscapaciteit te bereiken na 8 - 12 minuten. De uitsluitend aerobe energietoevoer tijdens de warming-up wordt beoordeeld aan de hand van een constant respiratoir quotiënt en een constante arteriële lactaatconcentratie (<0,5 mmol in de laatste 5 min). Tijdens het sporten worden ademhalingsgasuitwisseling, hartslag, bloeddruk, ECG en beoordelingen van waargenomen inspanning continu gecontroleerd. Veneuze bloedmonsters worden afgenomen vóór de training (baseline), aan het einde van de warming-up en na 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten herstel.
Diagnostische toets: Prestatietesten
Prestatietesten op een fietsergometer.
Experimenteel: Recreatieve atleten, man
Op fietsergometer gebaseerde inspanningstesten. 15 min. aerobe opwarmfase (1 W/kg) gevolgd door een gestandaardiseerd maar geïndividualiseerd protocol op de helling-fietsergometer om de maximale inspanningscapaciteit te bereiken na 8 - 12 minuten. De uitsluitend aerobe energietoevoer tijdens de warming-up wordt beoordeeld aan de hand van een constant respiratoir quotiënt en een constante arteriële lactaatconcentratie (<0,5 mmol in de laatste 5 min). Tijdens het sporten worden ademhalingsgasuitwisseling, hartslag, bloeddruk, ECG en beoordelingen van waargenomen inspanning continu gecontroleerd. Veneuze bloedmonsters worden afgenomen vóór de training (baseline), aan het einde van de warming-up en na 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten herstel.
Diagnostische toets: Prestatietesten
Prestatietesten op een fietsergometer.
Experimenteel: Recreatieve atleten, vrouw
Op fietsergometer gebaseerde inspanningstesten. 15 min. aerobe opwarmfase (1 W/kg) gevolgd door een gestandaardiseerd maar geïndividualiseerd protocol op de helling-fietsergometer om de maximale inspanningscapaciteit te bereiken na 8 - 12 minuten. De uitsluitend aerobe energietoevoer tijdens de warming-up wordt beoordeeld aan de hand van een constant respiratoir quotiënt en een constante arteriële lactaatconcentratie (<0,5 mmol in de laatste 5 min). Tijdens het sporten worden ademhalingsgasuitwisseling, hartslag, bloeddruk, ECG en beoordelingen van waargenomen inspanning continu gecontroleerd. Veneuze bloedmonsters worden afgenomen vóór de training (baseline), aan het einde van de warming-up en na 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten herstel.
Diagnostische toets: Prestatietesten
Prestatietesten op een fietsergometer.
Geen tussenkomst: Controle, mannetje
Veneuze bloedmonsters worden op dezelfde tijdstippen afgenomen als er niet wordt geoefend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proteomics en autofagieprocessen
Tijdsspanne: Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Verandering in eiwitniveaus van autofagie-biomarkers (LC3II & p62) van geïsoleerde PBMC's (perifere mononucleaire bloedcellen) door Western-blotting.
Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel cortisol niveaus
Tijdsspanne: Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Speekselcortisolspiegels in nmol per liter (nmol/L) worden daarna geëvalueerd en vergeleken met de controlegroep
Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Proteoom patronen
Tijdsspanne: Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Verandering in eiwitniveaus en eiwitfosforylering door ongerichte massaspectrometrie-gebaseerde proteomics en fosfoproteomics van geïsoleerde PBMC's (perifere mononucleaire bloedcellen).
Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Metabole processen
Tijdsspanne: Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Gerichte en kwantitatieve analyse door massaspectrometrie van verandering in metabolieten van plasma.
Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Lipidenprofilering
Tijdsspanne: Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Gerichte en kwantitatieve analyse door massaspectrometrie van verandering in plasmalipiden.
Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Fosfoproteoom patronen
Tijdsspanne: Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Verandering in eiwitfosforylering door ongerichte op massaspectrometrie gebaseerde fosfoproteomics van geïsoleerde PBMC's (perifere mononucleaire bloedcellen).
Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Ubiquitinome patronen
Tijdsspanne: Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Verandering in eiwit-ubiquitinatieniveaus door ongerichte massaspectrometrie-gebaseerde proteomics van geïsoleerde PBMC's (perifere mononucleaire bloedcellen).
Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Epigenetische patronen
Tijdsspanne: Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Evalueer epigenetische methylatiepatronen door middel van op bloed gebaseerde epigenoomanalyse
Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Exosomale eiwitpatronen
Tijdsspanne: Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.
Evalueer het exosomale eiwitgehalte door middel van op massaspectrometrie gebaseerde analyse
Voor de inspanningstest (baseline), aan het einde van de opwarmfase van 15 minuten en 2 minuten, 10 minuten en 30 minuten na beëindiging van de inspanningstest.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Paracelsus Medical University

Medewerkers

Department of Psychiatry University of Bonn

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • jestep032022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren