Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňové molekulární profilování špičkového výkonu ve vytrvalostních sportech (MSSA)

28. dubna 2022 aktualizováno: Jens Stepan, MD, PhD, Paracelsus Medical University

Pilotní studie o víceúrovňovém molekulárním profilování špičkového výkonu ve vytrvalostních sportech

Fyzická aktivita spouští složité molekulární reakce, včetně změn v imunitních, stresových a metabolických drahách. Například autofagie je nezbytná pro energetickou a buněčnou homeostázu prostřednictvím proteinového katabolismu a dysregulace má za následek zhoršenou proteostázu, sníženou výkonnost při cvičení a nadměrnou sekreci signálních molekul a zánětlivých proteinů. Předchozí výzkum byl však omezen rozsahem měřených molekul a pokrytými biologickými procesy. Lepší pochopení těchto procesů prostřednictvím multi-omické analýzy může zlepšit znalosti o molekulárních změnách v reakci na cvičení. Hlavním účelem výzkumné studie je analyzovat účinky akutního cvičení v korelaci s autofagií a dalšími signálními kaskádami. Konkrétně vyšetřovatelé plánují provést víceúrovňové molekulární profilování u kohorty zdravých elitních cyklistů a mužů a žen rekreačních sportovců před, během a po testu na ergometru. Výsledky budou porovnány s kontrolní kohortou bez intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je nerandomizovaná kontrolovaná studie prováděná na Paracelsově lékařské univerzitě, Salzburg, Rakousko. Do studie bude přijato 80 zdravých mužů a žen. Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení, budou rozděleny do čtyř ramen (n = 20 ve všech skupinách): 1. elitní cyklisté, 2. rekreační sportovci muži, 3. rekreační sportovci ženy, 4. kontrolní skupina mužů.

Po celonočním hladovění a lékařské prohlídce podstoupí skupiny 1-3 cvičební protokol založený na cyklistickém ergometru navržený tak, aby pokrýval nízké (aerobní) až těžké (anaerobní) oblasti cvičení. Protokol se skládá z 15minutové aerobní zahřívací fáze, po které následuje protokol ramp-bike ergometr.

Během cvičení budou průběžně monitorována data relevantní pro výkon. Vzorky žilní krve budou odebrány před cvičením (základní hodnota), na konci zahřívání a také po 2 minutách, 10 minutách a 30 minutách zotavení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jens Stepan, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +43(0)5725555625
  • E-mail: j.stepan@salk.at

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rakousko
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Nábor
        • Paracelsus Medical University
        • Kontakt:
          • Jens Stepan, MD, PhD
          • Telefonní číslo: +43(0)5725555625
          • E-mail: j.stepan@salk.at

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny zbraně: schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Paže 1-3: nenápadné lékařské vyšetření (anamnéza, klidové EKG, echokardiografie)
  • Elitní sportovci (rameno1, cyklisté): maximální příjem kyslíku > 65 ml/kg/kg
  • Elitní sportovci (arm1, cyklisté): pravidelná účast na cyklistických soutěžích
  • Rekreační sportovci (ramže 2 a 3): maximální příjem kyslíku < 65 ml/kg/kg u mužů a < 55 ml/kg/kg u žen

Kritéria vyloučení:

  • Všechny paže: nejsou schopny adekvátně komunikovat jazykem
  • Všechny větve: pravidelné užívání léků na předpis kromě tyroxinu nebo antihistaminik
  • Všechny větve: konzumace alkoholu v ekvivalentních dávkách v průměru více než 40 g čistého alkoholu denně
  • Všechny zbraně: užívání nelegálních drog
  • Všechna ramena: známá onemocnění kardiovaskulárního systému
  • Všechna ramena: arteriální hypertenze nad 160/90 mmHg v klidu
  • Všechny ramena: známá plicní onemocnění, zejména průduškové astma
  • Všechny paže: operace před méně než 4–6 měsíci.
  • Všechna ramena: abnormality v lékařském vyšetření (anamnéza, klidové EKG, echokardiografie)
  • Paže 1-3: ortopedická onemocnění, která vylučují maximální cvičení na cyklistickém ergometru
  • Elitní sportovci (rameno1, cyklisté): maximální příjem kyslíku < 65 ml/kg/kg
  • Rekreační sportovci (ramže 2 a 3): maximální příjem kyslíku > 65 ml/kg/kg u mužů a > 55 ml/kg/kg u žen
  • Rameno 3: pozitivní moč ß-HCG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elitní cyklisté, muži
Zátěžové testování na cyklistickém ergometru. 15minutová aerobní zahřívací fáze (2 W/kg) následovaná standardizovaným, ale individualizovaným protokolem ramp-bicycle ergometr k dosažení maximální cvičební kapacity po 8 - 12 minutách. Výhradně aerobní zásoba energie během zahřívání bude hodnocena konstantním respiračním kvocientem a konstantní koncentrací arteriálního laktátu (<0,5 mmol v posledních 5 minutách). Během cvičení bude průběžně monitorována výměna dýchacích plynů, srdeční frekvence, krevní tlak, EKG a hodnocení vnímané námahy. Vzorky žilní krve budou odebrány před cvičením (základní hodnota), na konci zahřívání a také po 2 minutách, 10 minutách a 30 minutách zotavení.
Diagnostický test: Testování výkonu
Testování výkonu na cyklistickém ergometru.
Experimentální: Rekreační sportovci, muži
Zátěžové testování na cyklistickém ergometru. 15minutová aerobní zahřívací fáze (1 W/kg) následovaná standardizovaným, ale individualizovaným protokolem ramp-bicycle ergometr k dosažení maximální cvičební kapacity po 8 - 12 minutách. Výhradně aerobní zásoba energie během zahřívání bude hodnocena konstantním respiračním kvocientem a konstantní koncentrací arteriálního laktátu (<0,5 mmol v posledních 5 minutách). Během cvičení bude průběžně monitorována výměna dýchacích plynů, srdeční frekvence, krevní tlak, EKG a hodnocení vnímané námahy. Vzorky žilní krve budou odebrány před cvičením (základní hodnota), na konci zahřívání a také po 2 minutách, 10 minutách a 30 minutách zotavení.
Diagnostický test: Testování výkonu
Testování výkonu na cyklistickém ergometru.
Experimentální: Rekreační sportovci, ženy
Zátěžové testování na cyklistickém ergometru. 15minutová aerobní zahřívací fáze (1 W/kg) následovaná standardizovaným, ale individualizovaným protokolem ramp-bicycle ergometr k dosažení maximální cvičební kapacity po 8 - 12 minutách. Výhradně aerobní zásoba energie během zahřívání bude hodnocena konstantním respiračním kvocientem a konstantní koncentrací arteriálního laktátu (<0,5 mmol v posledních 5 minutách). Během cvičení bude průběžně monitorována výměna dýchacích plynů, srdeční frekvence, krevní tlak, EKG a hodnocení vnímané námahy. Vzorky žilní krve budou odebrány před cvičením (základní hodnota), na konci zahřívání a také po 2 minutách, 10 minutách a 30 minutách zotavení.
Diagnostický test: Testování výkonu
Testování výkonu na cyklistickém ergometru.
Žádný zásah: Kontrola, muž
Vzorky žilní krve budou odebírány ve stejných časových bodech v nepřítomnosti cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomické a autofagické procesy
Časové okno: Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Změna hladin proteinů autofagických biomarkerů (LC3II & p62) izolovaných PBMC (mononukleárních buněk periferní krve) metodou Western blotting.
Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Hladiny kortizolu ve slinách v nmol na litr (nmol/l) poté budou vyhodnoceny a porovnány s kontrolní skupinou
Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Proteomové vzory
Časové okno: Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Změna hladin proteinů a fosforylace proteinů necílenou proteomikou založenou na hmotnostní spektrometrii a fosfoproteomikou izolovaných PBMC (mononukleárních buněk periferní krve).
Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Metabolické procesy
Časové okno: Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Cílená a kvantitativní analýza změn v metabolitech plazmy pomocí hmotnostní spektrometrie.
Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Profilování lipidů
Časové okno: Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Cílená a kvantitativní analýza změn plazmatických lipidů pomocí hmotnostní spektrometrie.
Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Fosfoproteomové vzorce
Časové okno: Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Změna fosforylace proteinů necílenou fosfoproteomikou izolovaných PBMC (mononukleárních buněk periferní krve) na bázi hmotnostní spektrometrie.
Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Všudypřítomné vzory
Časové okno: Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Změna hladin ubikvitinace proteinů necílenou proteomikou izolovaných PBMC (mononukleárních buněk periferní krve) založenou na hmotnostní spektrometrii.
Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Epigenetické vzorce
Časové okno: Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Vyhodnoťte epigenní metylační vzorce pomocí analýzy epigenomu založené na krvi
Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Vzorce exosomálních proteinů
Časové okno: Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.
Vyhodnoťte obsah exosomálních proteinů pomocí analýzy založené na hmotnostní spektrometrii
Před zátěžovým testem (základní), na konci 15minutové zahřívací fáze a 2 minuty, 10 minut a 30 minut po ukončení zátěžového testu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paracelsus Medical University

Spolupracovníci

Department of Psychiatry University of Bonn

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • jestep032022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Testování výkonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit