Multi-level Molecular Profiling of Peak Performance in Endurance Sports (MSSA)
12. februar 2026 oppdatert av: Jens Stepan, MD, PhD, Paracelsus Medical University
En pilotstudie om molekylær profilering på flere nivåer av toppytelse i utholdenhetsidretter
Fysisk aktivitet utløser komplekse molekylære responser, inkludert endringer i immun-, stress- og metabolske veier.
For eksempel er autofagi avgjørende for energi og cellulær homeostase gjennom proteinkatabolisme, og dysregulering resulterer i kompromittert proteostase, redusert treningsytelse og overdreven sekresjon av signalmolekyler og inflammatoriske proteiner.
Tidligere forskning har imidlertid vært begrenset av omfanget av molekyler som er målt og biologiske prosesser dekket.
En bedre forståelse av disse prosessene gjennom multiomisk analyse kan forbedre kunnskapen om molekylære endringer som respons på trening.
Hovedformålet med etterforskers studie er å analysere effekten av akutt trening i sammenheng med autofagi og andre signalkaskader.
Spesifikt planlegger etterforskerne å utføre molekylær profilering på flere nivåer i en kohort av sunne mannlige elitesyklister og mannlige og kvinnelige rekreasjonsidrettsutøvere, før, under og etter en sykkelergometertest.
Resultatene vil bli sammenlignet med en kontrollkohort uten intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en ikke-randomisert kontrollert studie utført ved Paracelsus Medical University, Salzburg, Østerrike. Studien skal rekruttere 80 friske menn og kvinner. Forsøkspersoner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tildelt fire armer (n = 20 i alle grupper): 1. elitesyklister, 2. mannlige fritidsutøvere, 3. kvinnelige fritidsutøvere, 4. mannlige kontrollgruppe.
Etter faste over natten og medisinsk sjekk vil gruppe 1-3 gjennomgå en sykkelergometerbasert treningsprotokoll designet for å spenne over lave (aerobiske) til alvorlige (anaerobe) treningsområder. Protokollen består av en 15 min aerob oppvarmingsfase etterfulgt av en rampe-sykkel ergometerprotokoll.
Under trening vil prestasjonsrelevante data overvåkes kontinuerlig. Venøse blodprøver vil bli tatt før trening (grunnlinje), ved slutten av oppvarmingen samt 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter i restitusjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Paracelsus Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle armer: evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Armer 1-3: upåfallende medisinsk undersøkelse (sykehistorie, hvile-EKG, ekkokardiografi)
- Eliteidrettsutøvere (arm1, syklister): maksimalt oksygenopptak > 65 ml/kg/KG
- Eliteidrettsutøvere (arm1, syklister): deltakelse i sykkelkonkurranser på regelmessig basis
- Fritidsidrettsutøvere (arm 2 og 3): maksimalt oksygenopptak < 65 ml/kg/KG for mannlige forsøkspersoner og < 55 ml/kg/KG for kvinnelige forsøkspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Alle armer: ute av stand til å kommunisere tilstrekkelig med språk
- Alle armer: regelmessig bruk av andre reseptbelagte legemidler enn tyroksin eller antihistaminer
- Alle armer: alkoholforbruk som ekvivalente doser i gjennomsnitt mer enn 40 g ren alkohol per dag
- Alle våpen: bruk av ulovlige stoffer
- Alle armer: kjente sykdommer i det kardiovaskulære systemet
- Alle armer: arteriell hypertensjon over 160/90 mmHg i hvile
- Alle armer: kjente lungesykdommer, spesielt bronkial astma
- Alle armer: operasjon for mindre enn 4-6 måneder siden.
- Alle armer: abnormiteter i medisinsk undersøkelse (sykehistorie, hvile-EKG, ekkokardiografi)
- Armer 1-3: ortopediske sykdommer som utelukker maksimal trening på sykkelergometer
- Eliteidrettsutøvere (arm1, syklister): maksimalt oksygenopptak < 65 ml/kg/KG
- Fritidsidrettsutøvere (arm 2 og 3): maksimalt oksygenopptak > 65 ml/kg/KG for mannlige forsøkspersoner og > 55 ml/kg/KG for kvinnelige forsøkspersoner
- Arm 3: positiv urin ß-HCG
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Elitesyklister, mann
Sykkelergometerbasert treningstesting.
15 min aerob oppvarmingsfase (2 W/kg) etterfulgt av en standardisert, men individualisert rampe-sykkel ergometerprotokoll for å nå maksimal treningskapasitet etter 8 - 12 minutter.
Den utelukkende aerobe energitilførselen under oppvarming vil bli vurdert ved konstant respirasjonskvotient og konstant arteriell laktatkonsentrasjon (<0,5 mmol de siste 5 min).
Under trening vil respiratorisk gassutveksling, hjertefrekvens, blodtrykk, EKG og vurderinger av opplevd anstrengelse overvåkes kontinuerlig.
Venøse blodprøver vil bli tatt før trening (grunnlinje), ved slutten av oppvarmingen samt 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter i restitusjon.
|
Ytelsestesting på sykkelergometer.
|
|
Eksperimentell: Fritidsidrettsutøvere, menn
Sykkelergometerbasert treningstesting.
15 min aerob oppvarmingsfase (1 W/kg) etterfulgt av en standardisert, men individualisert rampe-sykkel ergometerprotokoll for å nå maksimal treningskapasitet etter 8 - 12 minutter.
Den utelukkende aerobe energitilførselen under oppvarming vil bli vurdert ved konstant respirasjonskvotient og konstant arteriell laktatkonsentrasjon (<0,5 mmol de siste 5 min).
Under trening vil respiratorisk gassutveksling, hjertefrekvens, blodtrykk, EKG og vurderinger av opplevd anstrengelse overvåkes kontinuerlig.
Venøse blodprøver vil bli tatt før trening (grunnlinje), ved slutten av oppvarmingen samt 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter i restitusjon.
|
Ytelsestesting på sykkelergometer.
|
|
Eksperimentell: Fritidsidrettsutøvere, kvinnelige
Sykkelergometerbasert treningstesting.
15 min aerob oppvarmingsfase (1 W/kg) etterfulgt av en standardisert, men individualisert rampe-sykkel ergometerprotokoll for å nå maksimal treningskapasitet etter 8 - 12 minutter.
Den utelukkende aerobe energitilførselen under oppvarming vil bli vurdert ved konstant respirasjonskvotient og konstant arteriell laktatkonsentrasjon (<0,5 mmol de siste 5 min).
Under trening vil respiratorisk gassutveksling, hjertefrekvens, blodtrykk, EKG og vurderinger av opplevd anstrengelse overvåkes kontinuerlig.
Venøse blodprøver vil bli tatt før trening (grunnlinje), ved slutten av oppvarmingen samt 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter i restitusjon.
|
Ytelsestesting på sykkelergometer.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll, mann
Venøse blodprøver vil bli tatt på samme tidspunkt i fravær av trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteomikk og autofagi-prosesser
Tidsramme: Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Endring i proteinnivåer av autofagi biomarkører (LC3II & p62) av isolerte PBMCs (perifere blod mononukleære celler) ved Western Blotting.
|
Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyttkortisolnivåer
Tidsramme: Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Spyttkortisolnivåer i nmol per liter (nmol/L) etter vil bli evaluert og sammenlignet med kontrollgruppen
|
Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
|
Proteome mønstre
Tidsramme: Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Endring i proteinnivåer og proteinfosforylering ved ikke-målrettet massespektrometri-basert proteomikk og fosfoproteomikk av isolerte PBMC-er (mononukleære celler fra perifert blod).
|
Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
|
Metabolske prosesser
Tidsramme: Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Målrettet og kvantitativ analyse ved massespektrometri av endring i metabolitter av plasma.
|
Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
|
Lipidprofilering
Tidsramme: Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Målrettet og kvantitativ analyse ved massespektrometri av endring i plasmalipider.
|
Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
|
Fosfoproteommønstre
Tidsramme: Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Endring i proteinfosforylering ved ikke-målrettet massespektrometri-basert fosfoproteomikk av isolerte PBMC-er (mononukleære celler fra perifert blod).
|
Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
|
Ubiquitinome mønstre
Tidsramme: Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Endring i protein ubiquitinering nivåer av umålrettet massespektrometri-basert proteomikk av isolerte PBMCs (perifere blod mononukleære celler).
|
Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
|
Epigenetiske mønstre
Tidsramme: Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Evaluer epigentiske metyleringsmønstre gjennom blodbasert epigenomanalyse
|
Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
|
Eksosomale proteinmønstre
Tidsramme: Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Evaluer eksosomalt proteininnhold gjennom massespektrometribasert analyse
|
Før treningstesten (grunnlinje), ved slutten av 15 minutters oppvarmingsfase og 2 minutter, 10 minutter og 30 minutter etter avslutning av treningstesten.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hasin Y, Seldin M, Lusis A. Multi-omics approaches to disease. Genome Biol. 2017 May 5;18(1):83. doi: 10.1186/s13059-017-1215-1.
- Nicora G, Vitali F, Dagliati A, Geifman N, Bellazzi R. Integrated Multi-Omics Analyses in Oncology: A Review of Machine Learning Methods and Tools. Front Oncol. 2020 Jun 30;10:1030. doi: 10.3389/fonc.2020.01030. eCollection 2020.
- Contrepois K, Wu S, Moneghetti KJ, Hornburg D, Ahadi S, Tsai MS, Metwally AA, Wei E, Lee-McMullen B, Quijada JV, Chen S, Christle JW, Ellenberger M, Balliu B, Taylor S, Durrant MG, Knowles DA, Choudhry H, Ashland M, Bahmani A, Enslen B, Amsallem M, Kobayashi Y, Avina M, Perelman D, Schussler-Fiorenza Rose SM, Zhou W, Ashley EA, Montgomery SB, Chaib H, Haddad F, Snyder MP. Molecular Choreography of Acute Exercise. Cell. 2020 May 28;181(5):1112-1130.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.043.
- Mukherjee K, Edgett BA, Burrows HW, Castro C, Griffin JL, Schwertani AG, Gurd BJ, Funk CD. Whole blood transcriptomics and urinary metabolomics to define adaptive biochemical pathways of high-intensity exercise in 50-60 year old masters athletes. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92031. doi: 10.1371/journal.pone.0092031. eCollection 2014.
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Martin DT, McLean B, Trewin C, Lee H, Victor J, Hahn AG. Physiological characteristics of nationally competitive female road cyclists and demands of competition. Sports Med. 2001;31(7):469-77. doi: 10.2165/00007256-200131070-00002.
- Hoffman NJ. Omics and Exercise: Global Approaches for Mapping Exercise Biological Networks. Cold Spring Harb Perspect Med. 2017 Oct 3;7(10):a029884. doi: 10.1101/cshperspect.a029884.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- jestep032022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .