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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05359744
Profilage moléculaire à plusieurs niveaux des performances de pointe dans les sports d'endurance (MSSA)
Une étude pilote sur le profilage moléculaire à plusieurs niveaux des performances de pointe dans les sports d'endurance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé non randomisé réalisé à l'Université médicale de Paracelse, Salzbourg, Autriche. L'étude recrutera 80 hommes et femmes en bonne santé. Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion seront répartis en quatre bras (n = 20 dans tous les groupes) : 1. cyclistes d'élite, 2. athlètes masculins de loisir, 3. athlètes féminines de loisir, 4. groupe témoin masculin.
Après un jeûne nocturne et un examen médical, les groupes 1 à 3 subiront un protocole d'exercice basé sur un vélo ergomètre conçu pour couvrir les domaines d'exercice faibles (aérobie) à sévères (anaérobie). Le protocole consiste en une phase d'échauffement aérobie de 15 min suivie d'un protocole rampe-vélo ergomètre.
Pendant l'exercice, les données relatives aux performances seront surveillées en permanence. Des échantillons de sang veineux seront prélevés avant l'effort (baseline), à la fin de l'échauffement ainsi qu'à 2 min, 10 min et 30 min en récupération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Salzburg, L'Autriche, 5020
- Paracelsus Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Toutes armes : capacité à donner un consentement éclairé écrit
- Bras 1-3 : examen médical discret (antécédents médicaux, ECG de repos, échocardiographie)
- Athlètes d'élite (bras1, cyclistes) : consommation maximale d'oxygène > 65 ml/kg/KG
- Athlètes d'élite (bras1, cyclistes) : participation régulière à des compétitions cyclistes
- Athlètes récréatifs (bras 2 et 3) : consommation maximale d'oxygène < 65 ml/kg/KG pour les sujets masculins et < 55 ml/kg/KG pour les sujets féminins
Critère d'exclusion:
- Tous les bras : incapable de communiquer adéquatement par la langue
- Tous les bras : utilisation régulière de médicaments sur ordonnance autres que la thyroxine ou les antihistaminiques
- Tous bras : consommation d'alcool en doses équivalentes en moyenne supérieure à 40 g d'alcool pur par jour
- Toutes armes : consommation de drogues illicites
- Tous bras : maladies connues du système cardiovasculaire
- Tous les bras : hypertension artérielle supérieure à 160/90 mmHg au repos
- Tous les bras : maladies pulmonaires connues, en particulier l'asthme bronchique
- Tous les bras : chirurgie il y a moins de 4 à 6 mois.
- Tous bras : anomalies à l'examen médical (antécédents médicaux, ECG de repos, échocardiographie)
- Armes 1 à 3 : maladies orthopédiques qui empêchent un exercice maximal sur un vélo ergomètre
- Athlètes d'élite (bras1, cyclistes) : consommation maximale d'oxygène < 65 ml/kg/KG
- Athlètes récréatifs (bras 2 et 3) : consommation maximale d'oxygène > 65 ml/kg/KG pour les sujets masculins et > 55 ml/kg/KG pour les sujets féminins
- Bras 3 : ß-HCG urinaire positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cyclistes d'élite, hommes
Test d'exercice basé sur un vélo ergomètre.
Phase d'échauffement aérobie de 15 min (2 W/kg) suivie d'un protocole standardisé mais individualisé de rampe-vélo ergomètre pour atteindre la capacité d'exercice maximale après 8 à 12 minutes.
L'apport énergétique exclusivement aérobie lors de l'échauffement sera évalué par un quotient respiratoire constant et une concentration artérielle en lactate constante (<0,5 mmol dans les 5 dernières min).
Pendant l'exercice, les échanges gazeux respiratoires, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'ECG et les évaluations de l'effort perçu seront surveillés en permanence.
Des échantillons de sang veineux seront prélevés avant l'effort (baseline), à la fin de l'échauffement ainsi qu'à 2 min, 10 min et 30 min en récupération.
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Test de performance sur vélo ergomètre.
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Expérimental: Athlètes récréatifs, hommes
Test d'exercice basé sur un vélo ergomètre.
Phase d'échauffement aérobie de 15 min (1 W/kg) suivie d'un protocole standardisé mais individualisé de rampe-vélo ergomètre pour atteindre la capacité d'exercice maximale après 8 à 12 minutes.
L'apport énergétique exclusivement aérobie lors de l'échauffement sera évalué par un quotient respiratoire constant et une concentration artérielle en lactate constante (<0,5 mmol dans les 5 dernières min).
Pendant l'exercice, les échanges gazeux respiratoires, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'ECG et les évaluations de l'effort perçu seront surveillés en permanence.
Des échantillons de sang veineux seront prélevés avant l'effort (baseline), à la fin de l'échauffement ainsi qu'à 2 min, 10 min et 30 min en récupération.
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Test de performance sur vélo ergomètre.
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Expérimental: Athlètes récréatives, femmes
Test d'exercice basé sur un vélo ergomètre.
Phase d'échauffement aérobie de 15 min (1 W/kg) suivie d'un protocole standardisé mais individualisé de rampe-vélo ergomètre pour atteindre la capacité d'exercice maximale après 8 à 12 minutes.
L'apport énergétique exclusivement aérobie lors de l'échauffement sera évalué par un quotient respiratoire constant et une concentration artérielle en lactate constante (<0,5 mmol dans les 5 dernières min).
Pendant l'exercice, les échanges gazeux respiratoires, la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'ECG et les évaluations de l'effort perçu seront surveillés en permanence.
Des échantillons de sang veineux seront prélevés avant l'effort (baseline), à la fin de l'échauffement ainsi qu'à 2 min, 10 min et 30 min en récupération.
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Test de performance sur vélo ergomètre.
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Aucune intervention: Contrôle, mâle
Des échantillons de sang veineux seront prélevés aux mêmes moments en l'absence d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Processus de protéomique et d'autophagie
Délai: Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Modification des niveaux de protéines des biomarqueurs de l'autophagie (LC3II & p62) des PBMC isolées (cellules mononucléaires du sang périphérique) par Western Blotting.
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Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de cortisol salivaire
Délai: Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Les niveaux de cortisol salivaire en nmol par litre (nmol/L) seront ensuite évalués et comparés au groupe témoin
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Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Modèles de protéome
Délai: Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Modification des niveaux de protéines et de la phosphorylation des protéines par la protéomique et la phosphoprotéomique basées sur la spectrométrie de masse non ciblée des PBMC isolées (cellules mononucléaires du sang périphérique).
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Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Processus métaboliques
Délai: Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Analyse ciblée et quantitative par spectrométrie de masse de l'évolution des métabolites du Plasma.
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Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Profilage lipidique
Délai: Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Analyse ciblée et quantitative par spectrométrie de masse de l'évolution des Lipides plasmatiques.
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Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Modèles de phosphoreome
Délai: Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Modification de la phosphorylation des protéines par phosphoprotéomique basée sur la spectrométrie de masse non ciblée de PBMC isolées (cellules mononucléaires du sang périphérique).
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Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Modèles d'ubiquitinome
Délai: Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Modification des niveaux d'ubiquitination des protéines par protéomique basée sur la spectrométrie de masse non ciblée de PBMC isolées (cellules mononucléaires du sang périphérique).
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Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Modèles épigénétiques
Délai: Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Évaluer les schémas de méthylation épigénétique grâce à l'analyse de l'épigénome sanguin
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Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Modèles de protéines exosomales
Délai: Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Évaluer la teneur en protéines exosomales grâce à une analyse basée sur la spectrométrie de masse
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Avant le test d'effort (baseline), à la fin de la phase d'échauffement de 15 minutes et 2 minutes, 10 minutes et 30 minutes après la fin du test d'effort.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hasin Y, Seldin M, Lusis A. Multi-omics approaches to disease. Genome Biol. 2017 May 5;18(1):83. doi: 10.1186/s13059-017-1215-1.
- Nicora G, Vitali F, Dagliati A, Geifman N, Bellazzi R. Integrated Multi-Omics Analyses in Oncology: A Review of Machine Learning Methods and Tools. Front Oncol. 2020 Jun 30;10:1030. doi: 10.3389/fonc.2020.01030. eCollection 2020.
- Contrepois K, Wu S, Moneghetti KJ, Hornburg D, Ahadi S, Tsai MS, Metwally AA, Wei E, Lee-McMullen B, Quijada JV, Chen S, Christle JW, Ellenberger M, Balliu B, Taylor S, Durrant MG, Knowles DA, Choudhry H, Ashland M, Bahmani A, Enslen B, Amsallem M, Kobayashi Y, Avina M, Perelman D, Schussler-Fiorenza Rose SM, Zhou W, Ashley EA, Montgomery SB, Chaib H, Haddad F, Snyder MP. Molecular Choreography of Acute Exercise. Cell. 2020 May 28;181(5):1112-1130.e16. doi: 10.1016/j.cell.2020.04.043.
- Mukherjee K, Edgett BA, Burrows HW, Castro C, Griffin JL, Schwertani AG, Gurd BJ, Funk CD. Whole blood transcriptomics and urinary metabolomics to define adaptive biochemical pathways of high-intensity exercise in 50-60 year old masters athletes. PLoS One. 2014 Mar 18;9(3):e92031. doi: 10.1371/journal.pone.0092031. eCollection 2014.
- De Pauw K, Roelands B, Cheung SS, de Geus B, Rietjens G, Meeusen R. Guidelines to classify subject groups in sport-science research. Int J Sports Physiol Perform. 2013 Mar;8(2):111-22. doi: 10.1123/ijspp.8.2.111.
- Martin DT, McLean B, Trewin C, Lee H, Victor J, Hahn AG. Physiological characteristics of nationally competitive female road cyclists and demands of competition. Sports Med. 2001;31(7):469-77. doi: 10.2165/00007256-200131070-00002.
- Hoffman NJ. Omics and Exercise: Global Approaches for Mapping Exercise Biological Networks. Cold Spring Harb Perspect Med. 2017 Oct 3;7(10):a029884. doi: 10.1101/cshperspect.a029884.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- jestep032022
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