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Perfil molecular multinivel del máximo rendimiento en deportes de resistencia (MSSA)

12 de febrero de 2026 actualizado por: Jens Stepan, MD, PhD, Paracelsus Medical University

Un estudio piloto sobre perfiles moleculares multinivel del rendimiento máximo en deportes de resistencia

La actividad física desencadena respuestas moleculares complejas, incluidos cambios en las vías inmunitarias, de estrés y metabólicas. Por ejemplo, la autofagia es esencial para la energía y la homeostasis celular a través del catabolismo de proteínas, y la desregulación da como resultado una proteostasis comprometida, un rendimiento reducido en el ejercicio y una secreción excesiva de moléculas de señalización y proteínas inflamatorias. Sin embargo, la investigación anterior se ha visto limitada por la extensión de las moléculas medidas y los procesos biológicos cubiertos. Una mejor comprensión de estos procesos a través del análisis multiómico puede mejorar el conocimiento de los cambios moleculares en respuesta al ejercicio. El objetivo principal del estudio de los investigadores es analizar los efectos del ejercicio agudo en correlación con la autofagia y otras cascadas de señalización. Específicamente, los investigadores planean realizar perfiles moleculares multinivel en una cohorte de ciclistas de élite masculinos sanos y atletas recreativos masculinos y femeninos, antes, durante y después de una prueba de bicicleta ergométrica. Los resultados se compararán con una cohorte de control sin intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado no aleatorio realizado en la Universidad Médica Paracelsus, Salzburgo, Austria. El estudio reclutará a 80 hombres y mujeres sanos. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados a cuatro brazos (n = 20 en todos los grupos): 1. ciclistas de élite, 2. atletas recreativos masculinos, 3. atletas recreativas femeninas, 4. grupo de control masculino.

Después del ayuno nocturno y el control médico, los grupos 1-3 se someterán a un protocolo de ejercicio basado en un ergómetro de bicicleta diseñado para abarcar dominios de ejercicio bajo (aeróbico) a severo (anaeróbico). El protocolo consiste en una fase de calentamiento aeróbico de 15 min seguida de un protocolo de ergómetro en bicicleta rampa.

Durante el ejercicio, los datos relevantes para el rendimiento se controlarán continuamente. Se recolectarán muestras de sangre venosa antes del ejercicio (línea base), al final del calentamiento, así como a los 2 min, 10 min y 30 min de recuperación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Austria
      • Salzburg, Austria, 5020
        • Paracelsus Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los brazos: capacidad de dar consentimiento informado por escrito
  • Brazos 1-3: examen médico discreto (historial médico, ECG en reposo, ecocardiografía)
  • Deportistas de élite (brazo 1, ciclistas): consumo máximo de oxígeno > 65 ml/kg/KG
  • Deportistas de élite (brazo1, ciclistas): participación en competiciones ciclistas de forma habitual
  • Atletas recreativos (brazos 2 y 3): consumo máximo de oxígeno < 65 ml/kg/KG para hombres y < 55 ml/kg/KG para mujeres

Criterio de exclusión:

  • Todos los brazos: incapaz de comunicarse adecuadamente por el lenguaje
  • Todos los brazos: uso regular de medicamentos recetados que no sean tiroxina o antihistamínicos
  • Todos los brazos: consumo de alcohol en dosis equivalentes con un promedio de más de 40 g de alcohol puro por día
  • Todas las armas: uso de drogas ilícitas
  • Todas las armas: enfermedades conocidas del sistema cardiovascular.
  • Todos los brazos: hipertensión arterial mayor de 160/90 mmHg en reposo
  • Todos los brazos: enfermedades pulmonares conocidas, especialmente asma bronquial
  • Todos los brazos: cirugía hace menos de 4-6 meses.
  • Todos los brazos: anomalías en el examen médico (historia clínica, ECG en reposo, ecocardiografía)
  • Brazos 1-3: enfermedades ortopédicas que impiden el ejercicio máximo en bicicleta ergométrica
  • Atletas de élite (brazo 1, ciclistas): consumo máximo de oxígeno < 65 ml/kg/KG
  • Atletas recreativos (brazos 2 y 3): consumo máximo de oxígeno > 65 ml/kg/KG para sujetos masculinos y > 55 ml/kg/KG para sujetos femeninos
  • Brazo 3: ß-HCG en orina positivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ciclistas de élite, masculino
Pruebas de esfuerzo basadas en bicicletas ergométricas. Fase de calentamiento aeróbico de 15 min (2 W/kg) seguida de un protocolo estandarizado pero individualizado de bicicleta ergométrica en rampa para alcanzar la capacidad máxima de ejercicio después de 8 a 12 minutos. El suministro de energía exclusivamente aeróbico durante el calentamiento será evaluado por el cociente respiratorio constante y la concentración de lactato arterial constante (<0,5 mmol en los últimos 5 min). Durante el ejercicio, el intercambio de gases respiratorios, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el ECG y los índices de esfuerzo percibido se controlarán continuamente. Se recolectarán muestras de sangre venosa antes del ejercicio (línea base), al final del calentamiento, así como a los 2 min, 10 min y 30 min de recuperación.
Prueba de diagnóstico: Pruebas de rendimiento
Pruebas de rendimiento en un ergómetro de bicicleta.
Experimental: Atletas recreativos, hombres
Pruebas de esfuerzo basadas en bicicletas ergométricas. Fase de calentamiento aeróbico de 15 min (1 W/kg) seguida de un protocolo estandarizado pero individualizado de bicicleta ergométrica en rampa para alcanzar la capacidad máxima de ejercicio después de 8 a 12 minutos. El suministro de energía exclusivamente aeróbico durante el calentamiento será evaluado por el cociente respiratorio constante y la concentración de lactato arterial constante (<0,5 mmol en los últimos 5 min). Durante el ejercicio, el intercambio de gases respiratorios, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el ECG y los índices de esfuerzo percibido se controlarán continuamente. Se recolectarán muestras de sangre venosa antes del ejercicio (línea base), al final del calentamiento, así como a los 2 min, 10 min y 30 min de recuperación.
Prueba de diagnóstico: Pruebas de rendimiento
Pruebas de rendimiento en un ergómetro de bicicleta.
Experimental: Atletas recreativas, mujeres
Pruebas de esfuerzo basadas en bicicletas ergométricas. Fase de calentamiento aeróbico de 15 min (1 W/kg) seguida de un protocolo estandarizado pero individualizado de bicicleta ergométrica en rampa para alcanzar la capacidad máxima de ejercicio después de 8 a 12 minutos. El suministro de energía exclusivamente aeróbico durante el calentamiento será evaluado por el cociente respiratorio constante y la concentración de lactato arterial constante (<0,5 mmol en los últimos 5 min). Durante el ejercicio, el intercambio de gases respiratorios, la frecuencia cardíaca, la presión arterial, el ECG y los índices de esfuerzo percibido se controlarán continuamente. Se recolectarán muestras de sangre venosa antes del ejercicio (línea base), al final del calentamiento, así como a los 2 min, 10 min y 30 min de recuperación.
Prueba de diagnóstico: Pruebas de rendimiento
Pruebas de rendimiento en un ergómetro de bicicleta.
Sin intervención: Mando, macho
Las muestras de sangre venosa se recolectarán en los mismos puntos de tiempo en ausencia de ejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proteómica y procesos de autofagia
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Cambio en los niveles de proteína de los biomarcadores de autofagia (LC3II y p62) de PBMC aisladas (células mononucleares de sangre periférica) por Western Blotting.
Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Los niveles de cortisol en saliva en nmol por litro (nmol/L) después se evaluarán y compararán con el grupo de control
Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Patrones de proteoma
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Cambio en los niveles de proteínas y fosforilación de proteínas mediante proteómica y fosfoproteómica basadas en espectrometría de masas no dirigidas de PBMC (células mononucleares de sangre periférica) aisladas.
Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Procesos metabólicos
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Análisis dirigido y cuantitativo por espectrometría de masas del cambio en los metabolitos del plasma.
Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Perfilado de lípidos
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Análisis dirigido y cuantitativo por espectrometría de masas del cambio en los lípidos plasmáticos.
Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Patrones de fosfoproteoma
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Cambio en la fosforilación de proteínas mediante fosfoproteómica basada en espectrometría de masas no dirigida de PBMC aisladas (células mononucleares de sangre periférica).
Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Patrones de ubiquitinoma
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Cambio en los niveles de ubiquitinación de proteínas mediante proteómica basada en espectrometría de masas no dirigida de PBMC aisladas (células mononucleares de sangre periférica).
Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Patrones epigenéticos
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Evalúe los patrones de metilación epigenéticos a través del análisis del epigenoma en sangre
Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Patrones de proteínas exosomales
Periodo de tiempo: Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.
Evalúe el contenido de proteínas exosómicas mediante análisis basados ​​en espectrometría de masas
Antes de la prueba de esfuerzo (línea de base), al final de la fase de calentamiento de 15 minutos y 2 minutos, 10 minutos y 30 minutos después de la finalización de la prueba de esfuerzo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Paracelsus Medical University

Colaboradores

Department of Psychiatry University of Bonn

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Stepan, MD, PhD, Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Salzburg, Austria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • jestep032022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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