Aivojen ja hengitysteiden vuorovaikutus kontrolloiduissa mekaanisesti ventiloiduissa neurokirurgisissa potilaissa. (CeRes-CMV-tutkimus) (CeRes-CMV)
maanantai 2. toukokuuta 2022 päivittänyt: Mariangela Pellegrini, Uppsala University
Hengitysteiden sulkemisen, uloshengitysvirtauksen rajoituksen ja passiivisen rintakehän seinämän vaikutukset hallitsemattomaan uloshengitykseen ja kallonsisäiseen paineeseen. Havainnoiva kliininen tutkimus neurokirurgisista potilaista. (CeRes-CMV-tutkimus)
Mekaanisen ventilaation vaikutusta kallonsisäiseen perfuusioon ei ole vielä täysin selvitetty. Usein oletetaan, että hengitysteiden paineen nostaminen nostaa poikkeuksetta kallonsisäistä painetta, mutta näin ei aina ole.
Hengitysteiden paineen vaikutukset kallonsisäiseen paineeseen voivat riippua useista tekijöistä, ja muun muassa hallitsematon uloshengitys ja siitä johtuva keuhkojen kollapsi voivat vaikuttaa aivojen perfuusioon.
Tämä tutkimus tutkii hallitsemattoman uloshengityksen ja uloshengityksen keuhkojen kollapsien ilmaantuvuutta ja seurauksia kriittisesti sairailla neurokirurgisilla potilailla kontrolloidun mekaanisen ventilaation aikana.
Sähköimpedanssitomografiamittaukset, ruokatorven ja mahalaukun paine, pallean sähköinen aktiivisuus ja kallonsisäinen paine mitataan tahdistettuna ohjatun mekaanisen ventilaation aikana. Lisäksi hengitysteiden avautumispaine, uloshengitysvirtauksen rajoitus ja rekrytaatio/täyttösuhde määritetään kontrolloidun mekaanisen ventilaation aikana päivittäin, kunnes potilas toipuu oman spontaanin hengitysnsä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- Puhelinnumero: +460186110000
- Sähköposti: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kriittisesti sairaat aikuiset potilaat, joilla on akuutti aivovaurio (esim. subarachnoidaalinen verenvuoto, subduraalinen verenvuoto, epiduraalinen verenvuoto, traumaattinen aivovaurio, aivoverenvuoto), otettu Uppsalan NICU:hin.
Peräkkäisten potilaiden kelpoisuus seulotaan prospektiivisesti mukaanottokriteerien mukaan
Kuvaus
Potilaat otetaan mukaan 48 tunnin kuluessa mekaanisen ventilaation aloittamisesta ja ulkoisen kammiovedenpoistokatetrin asettamisesta
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta;
- MV odotettavissa yli 72 tuntia;
- Ei raskaana;
- Potilaan tai lähiomaisen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin todettu pallean halvaus tai tiedossa oleva frenisen hermon patologia tai hermo-lihashäiriö,
- Rintaputki,
- Potilaat, joilla on kliiniset sairaudet, jotka estävät ruokatorven/mahalaukun katetrien asettamisen (esim. ruokatorven repeämä, ruokatorven verenvuoto),
- Sydämentahdistin ja/tai implantoitava kardiovertteridefibrillaattori, joista viimeinen on EIT:n vasta-aihe.
- Hemikraniektomia. Myöhäisen hemikraniektomian tapauksessa (potilaan sisällyttämisen jälkeen) potilas keskeytyy tutkimuksesta.
Suhteellinen vasta-aihe: kallonpohjan murtuman tapauksessa potilas voidaan ottaa mukaan vain, jos ruokatorven/mahalaukun ja NAVA-katetri voidaan asettaa suun kautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti ventiloidut neurokirurgiset potilaat
Havainnointitutkimus mekaanisesti ventiloiduilla neurokirurgisilla potilailla
|
Havaintotutkimus, jossa hengitysmuuttujia ja kallonsisäistä painetta mitataan mekaanisen ventilaation ja erityisten hengitysliikkeiden aikana.
Mitään interventiota ei ole suunniteltu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen romahtamisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kontrolloidun koneellisen ilmanvaihdon aikana keskimäärin 14 päivää
|
Hallitsemattoman uloshengityksen ja siitä johtuvan uloshengityksen keuhkojen kollapsien esiintyvyys (määritetty uloshengitysvirtauksen rajoituksen, hengitysteiden avautumispaineen ja uloshengityksen rintakehän impedanssin perusteella) lisäsi rintakehän seinämän elastisuutta neurokirurgisilla potilailla.
|
kontrolloidun koneellisen ilmanvaihdon aikana keskimäärin 14 päivää
|
|
Korrelaatio keuhkojen rekrytoivuuden ja aivojen sisäisen paineen välillä
Aikaikkuna: kontrolloidun koneellisen ilmanvaihdon aikana keskimäärin 14 päivää
|
Keuhkojen rekrytoitavuuden vaikutus (määritetty rekrytointi/inflaatiosuhteella ja rintakehän impedanssin muutoksilla) aivojen sisäiseen paineeseen neurokirurgisilla potilailla.
|
kontrolloidun koneellisen ilmanvaihdon aikana keskimäärin 14 päivää
|
|
Korrelaatio keuhkojen romahtamisen ja aivopaineen välillä
Aikaikkuna: kontrolloidun koneellisen ilmanvaihdon aikana keskimäärin 14 päivää
|
Korrelaatio hallitsemattoman uloshengityksen (määritetty uloshengitysvirtauksen rajoituksen, hengitysteiden avautumisen ja uloshengityksen rintakehän impedanssin), lisääntyneen rintakehän seinämän elastisuuden ja kallonsisäisen paineen välillä neurokirurgisilla potilailla.
|
kontrolloidun koneellisen ilmanvaihdon aikana keskimäärin 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikkö (ICU) ja sairaalahoidon pituus (LOS);
Aikaikkuna: Teho-osastolla/sairaalan kotiutuksessa keskimäärin 30 päivää
|
Korrelaatio keuhkojen romahtamisen ja LOS:n välillä
|
Teho-osastolla/sairaalan kotiutuksessa keskimäärin 30 päivää
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin 20 päivää
|
Korrelaatio keuhkojen romahtamisen ja koneellisen ventilaation päivien välillä
|
Tehoosaston kotiutuksessa keskimäärin 20 päivää
|
|
90 päivän kuolleisuus tehohoitoyksikön tultua
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Korrelaatio keuhkojen romahtamisen ja 90 päivän kuolleisuuden välillä
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
30 päivän ja 90 päivän neurologiset ja toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Korrelaatio keuhkojen kollapsien ja 30 päivän ja 90 päivän neurologisten ja toiminnallisten tulosten välillä (Disability Rating Scale, kliinisen heikkouspisteet, Glasgow Outcome Scale)
|
90 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CeRes-CMV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .