La Interacción Cerebral-Respiratoria en Pacientes Neuroquirúrgicos con Ventilación Mecánica Controlada. (Estudio CeRes-CMV) (CeRes-CMV)
Los efectos del cierre de la vía aérea, la limitación del flujo espiratorio y de una pared torácica pasiva sobre el inicio de una espiración incontrolada y sobre la presión intracraneal. Un estudio clínico observacional en pacientes neuroquirúrgicos. (Estudio CeRes-CMV)
El impacto de la ventilación mecánica en la perfusión intracraneal aún no está completamente aclarado. A menudo se supone que el aumento de la presión en las vías respiratorias elevará invariablemente la presión intracraneal, pero no siempre es así.
Los efectos de la presión de las vías respiratorias sobre la presión intracraneal pueden depender de varios factores y, entre otros, una espiración descontrolada y el consiguiente colapso pulmonar pueden influir en la perfusión cerebral.
Este estudio investigará la incidencia y las consecuencias de una espiración descontrolada y un colapso pulmonar espiratorio en pacientes neuroquirúrgicos críticamente enfermos durante la ventilación mecánica controlada.
Las mediciones de tomografía de impedancia eléctrica, la presión esofágica y gástrica, la actividad eléctrica del diafragma y la presión intracraneal se adquirirán de manera sincronizada durante la ventilación mecánica controlada. Además, la presión de apertura de la vía aérea, la limitación del flujo espiratorio y la relación reclutamiento/inflación se determinarán durante la ventilación mecánica controlada, de forma diaria hasta que el paciente recupere su propia respiración espontánea.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- Número de teléfono: +460186110000
- Correo electrónico: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los pacientes serán incluidos dentro de las 48 horas desde el inicio de la ventilación mecánica y la inserción de un catéter de drenaje ventricular externo
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años;
- VM esperada por más de 72 horas;
- No embarazada;
- Consentimiento informado del paciente o familiar más cercano.
Criterio de exclusión:
- Previamente demostrada parálisis del diafragma o conocer patología del nervio frénico o trastorno neuromuscular,
- Tubo de cobre,
- Pacientes con condiciones clínicas que contraindiquen la inserción de catéteres esofágicos/gástricos (por ejemplo, ruptura de esófago, sangrado esofágico),
- Marcapasos y/o desfibrilador automático implantable, siendo estos últimos una contraindicación para la TIE.
- Hemicraniectomia. En caso de hemicraniectomía tardía (después de la inclusión del paciente), el paciente abandonará el estudio.
Contraindicación relativa: en caso de fractura de la base del cráneo, el paciente puede ser incluido solo si los catéteres esofágicos/gástricos y NAVA pueden insertarse por vía oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes neuroquirúrgicos ventilados mecánicamente
Estudio observacional en pacientes neuroquirúrgicos ventilados mecánicamente
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Estudio observacional donde se medirán variables respiratorias y presión intracraneal durante la ventilación mecánica y durante maniobras respiratorias específicas.
No se prevé ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del colapso pulmonar
Periodo de tiempo: durante el período de ventilación mecánica controlada, un promedio de 14 días
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La incidencia de una espiración descontrolada y el consiguiente colapso pulmonar espiratorio (determinado por la limitación del flujo espiratorio, la presión de apertura de las vías respiratorias y la impedancia torácica espiratoria) aumentó la elastancia de la pared torácica en pacientes neuroquirúrgicos.
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durante el período de ventilación mecánica controlada, un promedio de 14 días
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Correlación entre la capacidad de reclutamiento pulmonar y la presión intracerebral
Periodo de tiempo: durante el período de ventilación mecánica controlada, un promedio de 14 días
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La influencia de la capacidad de reclutamiento pulmonar (determinada por la relación reclutamiento/inflación y los cambios de impedancia torácica) sobre la presión intracerebral en pacientes neuroquirúrgicos.
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durante el período de ventilación mecánica controlada, un promedio de 14 días
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Correlación entre colapso pulmonar y presión intracerebral
Periodo de tiempo: durante el período de ventilación mecánica controlada, un promedio de 14 días
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La correlación entre una espiración descontrolada (determinada por la limitación del flujo espiratorio, la apertura de las vías respiratorias y la impedancia torácica espiratoria), el aumento de la elastancia de la pared torácica y la presión intracraneal en pacientes neuroquirúrgicos.
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durante el período de ventilación mecánica controlada, un promedio de 14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unidad de cuidados intensivos (UCI) y duración de la estancia hospitalaria (LOS);
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI/hospital, una media de 30 días
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Correlación entre colapso pulmonar y LOS
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Al alta de la UCI/hospital, una media de 30 días
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Número de días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Al alta de la UCI, una media de 20 días
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Correlación entre colapso pulmonar y días de ventilación mecánica
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Al alta de la UCI, una media de 20 días
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Mortalidad a los 90 días por ingreso en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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Correlación entre colapso pulmonar y mortalidad a 90 días
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90 días después del alta hospitalaria
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Resultados neurológicos y funcionales a los 30 y 90 días
Periodo de tiempo: 90 días después del alta hospitalaria
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Correlación entre el colapso pulmonar y los resultados neurológicos y funcionales a los 30 y 90 días (Escala de calificación de discapacidad, puntuación de fragilidad clínica, Escala de resultados de Glasgow)
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90 días después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CeRes-CMV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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