Interakcja mózgowo-oddechowa u kontrolowanych pacjentów neurochirurgicznych wentylowanych mechanicznie. (Badanie CeRes-CMV) (CeRes-CMV)
Wpływ zamknięcia dróg oddechowych, ograniczenia przepływu wydechowego i biernej ściany klatki piersiowej na początek niekontrolowanego wydechu i ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Obserwacyjne badanie kliniczne dotyczące pacjentów neurochirurgicznych. (Badanie CeRes-CMV)
Wpływ wentylacji mechanicznej na perfuzję wewnątrzczaszkową wciąż nie jest do końca wyjaśniony. Często zakłada się, że zwiększenie ciśnienia w drogach oddechowych niezmiennie podnosi ciśnienie wewnątrzczaszkowe, ale nie zawsze tak jest.
Wpływ ciśnienia w drogach oddechowych na ciśnienie wewnątrzczaszkowe może zależeć od kilku czynników, między innymi niekontrolowany wydech i w konsekwencji zapaść płuc mogą mieć wpływ na perfuzję mózgową.
W tym badaniu zbadana zostanie częstość występowania i konsekwencje niekontrolowanego wydechu i wydechowego zapaści płuc u krytycznie chorych pacjentów neurochirurgicznych podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej.
Pomiary tomografii impedancji elektrycznej, ciśnienia w przełyku i żołądku, czynności elektrycznej przepony oraz ciśnienia wewnątrzczaszkowego będą uzyskiwane w sposób synchroniczny podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej. Ponadto podczas kontrolowanej wentylacji mechanicznej, codziennie, do czasu odzyskania przez pacjenta oddechu spontanicznego, określane będzie ciśnienie otwarcia dróg oddechowych, ograniczenie przepływu wydechowego oraz stosunek rekrutacji do nadmuchu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- Numer telefonu: +460186110000
- E-mail: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Chorzy zostaną włączeni w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia wentylacji mechanicznej i założenia zewnętrznego cewnika drenującego komorę
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat;
- Spodziewane MV przez ponad 72 godziny;
- Nie jest w ciąży;
- Świadoma zgoda pacjenta lub jego najbliższego krewnego.
Kryteria wyłączenia:
- wcześniej stwierdzone porażenie przepony lub znana patologia nerwu przeponowego lub zaburzenie nerwowo-mięśniowe,
- Klatka piersiowa,
- Pacjenci ze stanami klinicznymi przeciwwskazanymi do założenia cewnika przełykowego/żołądkowego (np. pęknięcie przełyku, krwawienie z przełyku),
- Rozrusznik serca i/lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator, te ostatnie są przeciwwskazaniem do EIT.
- hemikraniektomia. W przypadku późnej hemikraniektomii (po włączeniu pacjenta) pacjent zostanie wycofany z badania.
Względne przeciwwskazanie: w przypadku złamania podstawy czaszki pacjent może być włączony tylko wtedy, gdy cewniki przełykowo-żołądkowe i NAVA mogą być wprowadzone doustnie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci neurochirurgiczni wentylowani mechanicznie
Badanie obserwacyjne u wentylowanych mechanicznie pacjentów neurochirurgicznych
|
Badanie obserwacyjne, w którym zmienne oddechowe i ciśnienie śródczaszkowe będą mierzone podczas wentylacji mechanicznej i podczas określonych manewrów oddechowych.
Nie planuje się interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapaści płuc
Ramy czasowe: w okresie kontrolowanej wentylacji mechanicznej średnio 14 dni
|
Częstość występowania niekontrolowanego wydechu i wynikającego z niego zapaści wydechowej płuc (określonej przez ograniczenie przepływu wydechowego, ciśnienie otwarcia dróg oddechowych i wydechową impedancję klatki piersiowej) zwiększała elastyczność ściany klatki piersiowej u pacjentów neurochirurgicznych.
|
w okresie kontrolowanej wentylacji mechanicznej średnio 14 dni
|
|
Korelacja między rekrutacją płuc a ciśnieniem śródmózgowym
Ramy czasowe: w okresie kontrolowanej wentylacji mechanicznej średnio 14 dni
|
Wpływ rekrutacji płuc (określonej stosunkiem rekrutacji do napełniania i zmianami impedancji klatki piersiowej) na ciśnienie śródmózgowe u pacjentów neurochirurgicznych.
|
w okresie kontrolowanej wentylacji mechanicznej średnio 14 dni
|
|
Korelacja między zapadnięciem się płuc a ciśnieniem śródmózgowym
Ramy czasowe: w okresie kontrolowanej wentylacji mechanicznej średnio 14 dni
|
Korelacja między niekontrolowanym wydechem (określonym przez ograniczenie przepływu wydechowego, otwarcie dróg oddechowych i wydechową impedancję klatki piersiowej), zwiększoną elastyczność ściany klatki piersiowej i ciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów neurochirurgicznych.
|
w okresie kontrolowanej wentylacji mechanicznej średnio 14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddział intensywnej terapii (OIOM) i długość pobytu w szpitalu (LOS);
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM/szpitala średnio 30 dni
|
Korelacja między zapadnięciem się płuc a LOS
|
Przy wypisie z OIOM/szpitala średnio 30 dni
|
|
Liczba dni wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Przy wypisie z OIOM średnio 20 dni
|
Korelacja między zapadnięciem się płuc a dniami wentylacji mechanicznej
|
Przy wypisie z OIOM średnio 20 dni
|
|
90-dniowa śmiertelność po przyjęciu na oddział intensywnej terapii
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Korelacja między zapadnięciem się płuc a śmiertelnością w ciągu 90 dni
|
90 dni po wypisie ze szpitala
|
|
30-dniowe i 90-dniowe wyniki neurologiczne i funkcjonalne
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Korelacja między zapadnięciem się płuc a 30-dniowymi i 90-dniowymi wynikami neurologicznymi i funkcjonalnymi (skala oceny niepełnosprawności, ocena słabości klinicznej, skala wyników Glasgow)
|
90 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CeRes-CMV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .