A Interação Cerebral-Respiratória em Pacientes Neurocirúrgicos em Ventilação Mecânica Controlada. (Estudo CeRes-CMV) (CeRes-CMV)
Os efeitos do fechamento das vias aéreas, limitação do fluxo expiratório e de uma parede torácica passiva no início de uma expiração descontrolada e na pressão intracraniana. Um estudo clínico observacional em pacientes neurocirúrgicos. (Estudo CeRes-CMV)
O impacto da ventilação mecânica na perfusão intracraniana ainda não está totalmente esclarecido. Muitas vezes, assume-se que o aumento da pressão nas vias aéreas invariavelmente elevará a pressão intracraniana, mas nem sempre é esse o caso.
Os efeitos da pressão das vias aéreas sobre a pressão intracraniana podem depender de vários fatores e, entre outros, uma expiração descontrolada e consequente colapso pulmonar podem influenciar na perfusão cerebral.
Este estudo investigará a incidência e as consequências de uma expiração descontrolada e colapso pulmonar expiratório em pacientes neurocirúrgicos gravemente enfermos durante a ventilação mecânica controlada.
Medidas de tomografia de impedância elétrica, pressão esofágica e gástrica, atividade elétrica do diafragma e pressão intracraniana serão adquiridas de forma sincronizada durante a ventilação mecânica controlada. Além disso, a pressão de abertura das vias aéreas, a limitação do fluxo expiratório e a relação recrutamento/insuflação serão determinadas durante a ventilação mecânica controlada, diariamente até que o paciente recupere sua própria respiração espontânea.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- Número de telefone: +460186110000
- E-mail: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os pacientes serão incluídos em até 48 horas após o início da ventilação mecânica e inserção de um cateter de drenagem ventricular externa
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos;
- VM esperada por mais de 72 horas;
- Não grávida;
- Consentimento informado do paciente ou parente próximo.
Critério de exclusão:
- Paralisia do diafragma previamente demonstrada ou patologia conhecida do nervo frênico ou distúrbio neuromuscular,
- Tubo torácico,
- Pacientes com condições clínicas que contraindicam a inserção de cateteres esofágicos/gástricos (por exemplo, ruptura do esôfago, sangramento esofágico),
- Marcapasso e/ou cardioversor desfibrilador implantável, sendo estes últimos contraindicação para TIE.
- Hemicraniectomia. Em caso de hemicraniectomia tardia (após a inclusão do paciente), o paciente sairá do estudo.
Contraindicação relativa: em caso de fratura da base do crânio, o paciente pode ser incluído apenas se os cateteres esofágico/gástrico e NAVA puderem ser inseridos por via oral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes neurocirúrgicos ventilados mecanicamente
Estudo observacional em pacientes neurocirúrgicos ventilados mecanicamente
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Estudo observacional onde serão medidas as variáveis respiratórias e a pressão intracraniana durante a ventilação mecânica e durante manobras respiratórias específicas.
Nenhuma intervenção está prevista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de colapso pulmonar
Prazo: durante o período de ventilação mecânica controlada, uma média de 14 dias
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A incidência de expiração descontrolada e consequente colapso pulmonar expiratório (determinado pela limitação do fluxo expiratório, pressão de abertura das vias aéreas e impedância torácica expiratória) aumentou a elastância da parede torácica em pacientes neurocirúrgicos.
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durante o período de ventilação mecânica controlada, uma média de 14 dias
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Correlação entre recrutabilidade pulmonar e pressão intracerebral
Prazo: durante o período de ventilação mecânica controlada, uma média de 14 dias
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A influência da recrutabilidade pulmonar (determinada pela relação recrutamento/inflação e mudanças na impedância torácica) na pressão intracerebral em pacientes neurocirúrgicos.
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durante o período de ventilação mecânica controlada, uma média de 14 dias
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Correlação entre colapso pulmonar e pressão intracerebral
Prazo: durante o período de ventilação mecânica controlada, uma média de 14 dias
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A correlação entre uma expiração descontrolada (determinada pela limitação do fluxo expiratório, abertura das vias aéreas e impedância torácica expiratória), aumento da elastância da parede torácica e pressão intracraniana em pacientes neurocirúrgicos.
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durante o período de ventilação mecânica controlada, uma média de 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Unidade de terapia intensiva (UTI) e tempo de permanência hospitalar (LOS);
Prazo: Na alta da UTI/hospital, média de 30 dias
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Correlação entre colapso pulmonar e LOS
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Na alta da UTI/hospital, média de 30 dias
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Número de dias de ventilação mecânica
Prazo: Na alta da UTI, em média 20 dias
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Correlação entre colapso pulmonar e dias de ventilação mecânica
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Na alta da UTI, em média 20 dias
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Mortalidade em 90 dias após internação em unidade de terapia intensiva
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar
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Correlação entre colapso pulmonar e mortalidade em 90 dias
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90 dias após a alta hospitalar
|
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Resultados neurológicos e funcionais de 30 dias e 90 dias
Prazo: 90 dias após a alta hospitalar
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Correlação entre o colapso pulmonar e os resultados neurológicos e funcionais de 30 dias e 90 dias (escala de classificação de incapacidade, pontuação clínica de fragilidade, escala de resultados de Glasgow)
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90 dias após a alta hospitalar
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CeRes-CMV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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