Церебрально-дыхательное взаимодействие у контролируемых нейрохирургических пациентов с механической вентиляцией легких. (Исследование CeRes-CMV) (CeRes-CMV)
Влияние закрытия дыхательных путей, ограничения потока выдоха и пассивной стенки грудной клетки на начало неконтролируемого выдоха и на внутричерепное давление. Наблюдательное клиническое исследование нейрохирургических пациентов. (Исследование CeRes-CMV)
Влияние ИВЛ на внутричерепную перфузию до конца не выяснено. Часто предполагается, что повышение давления в дыхательных путях неизменно приводит к повышению внутричерепного давления, но это не всегда так.
Влияние давления в дыхательных путях на внутричерепное давление может зависеть от нескольких факторов, среди которых неконтролируемый выдох и последующий коллапс легкого могут влиять на церебральную перфузию.
В этом исследовании будут изучены частота и последствия неконтролируемого выдоха и экспираторного коллапса легкого у нейрохирургических пациентов в критическом состоянии во время контролируемой искусственной вентиляции легких.
Электроимпедансная томография, давление в пищеводе и желудке, электрическая активность диафрагмы и внутричерепное давление будут синхронизированы во время управляемой искусственной вентиляции легких. Кроме того, давление открытия дыхательных путей, ограничение потока выдоха и соотношение набора/нагнетания воздуха будут определяться во время управляемой искусственной вентиляции легких ежедневно до тех пор, пока у пациента не восстановится собственное спонтанное дыхание.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- Номер телефона: +460186110000
- Электронная почта: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Пациенты будут включены в исследование в течение 48 часов после начала искусственной вентиляции легких и установки наружного вентрикулярного дренажного катетера.
Критерии включения:
- Возраст >18 лет;
- МВ ожидается более 72 часов;
- Не беременна;
- Информированное согласие пациента или его ближайших родственников.
Критерий исключения:
- Ранее продемонстрированный паралич диафрагмы или известная патология диафрагмального нерва или нервно-мышечное расстройство,
- Грудная трубка,
- Пациенты с клиническими состояниями, противопоказывающими введение пищеводных/желудочных катетеров (например, разрыв пищевода, пищеводное кровотечение),
- Кардиостимулятор и/или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, последний из которых является противопоказанием для ЭИТ.
- Гемикраниэктомия. В случае поздней гемикраниэктомии (после включения пациента) пациент выбывает из исследования.
Относительное противопоказание: в случае перелома основания черепа пациент может быть включен только в том случае, если можно установить пищеводно-желудочный катетер и катетер NAVA перорально.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нейрохирургические больные на ИВЛ
Обсервационное исследование нейрохирургических пациентов на искусственной вентиляции легких
|
Обсервационное исследование, в ходе которого будут измеряться респираторные параметры и внутричерепное давление во время искусственной вентиляции легких и во время определенных дыхательных маневров.
Вмешательство не планируется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота коллапса легких
Временное ограничение: в период контролируемой ИВЛ в среднем 14 дней
|
Частота неконтролируемого выдоха и последующего экспираторного коллапса легкого (определяемого по ограничению потока выдоха, давлению открытия дыхательных путей и экспираторному импедансу грудной клетки) увеличивала эластичность грудной клетки у нейрохирургических пациентов.
|
в период контролируемой ИВЛ в среднем 14 дней
|
|
Корреляция между рекрутабельностью легких и внутримозговым давлением
Временное ограничение: в период контролируемой ИВЛ в среднем 14 дней
|
Влияние рекрутабельности легких (определяемой по соотношению рекрутмент/инфляция и изменениям торакального импеданса) на внутримозговое давление у нейрохирургических больных.
|
в период контролируемой ИВЛ в среднем 14 дней
|
|
Корреляция между коллапсом легкого и внутримозговым давлением
Временное ограничение: в период контролируемой ИВЛ в среднем 14 дней
|
Корреляция между неконтролируемым выдохом (определяется ограничением потока выдоха, раскрытием дыхательных путей и экспираторным импедансом грудной клетки), повышенной эластичностью грудной клетки и внутричерепным давлением у нейрохирургических пациентов.
|
в период контролируемой ИВЛ в среднем 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) и продолжительность пребывания в больнице (LOS);
Временное ограничение: При выписке из отделения интенсивной терапии/больницы в среднем 30 дней
|
Корреляция между коллапсом легкого и LOS
|
При выписке из отделения интенсивной терапии/больницы в среднем 30 дней
|
|
Количество дней ИВЛ
Временное ограничение: При выписке из ОРИТ в среднем 20 дней
|
Корреляция между коллапсом легкого и количеством дней ИВЛ
|
При выписке из ОРИТ в среднем 20 дней
|
|
90-дневная смертность при госпитализации в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 90 дней после выписки из стационара
|
Корреляция между коллапсом легкого и 90-дневной смертностью
|
90 дней после выписки из стационара
|
|
30-дневные и 90-дневные неврологические и функциональные результаты
Временное ограничение: 90 дней после выписки из стационара
|
Корреляция между коллапсом легкого и 30-дневным и 90-дневным неврологическим и функциональным исходом (оценочная шкала инвалидности, оценка клинической слабости, шкала исходов Глазго)
|
90 дней после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CeRes-CMV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .