Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interakce mozku a dýchání u kontrolovaných mechanicky ventilovaných neurochirurgických pacientů. (Studie CeRes-CMV) (CeRes-CMV)

2. května 2022 aktualizováno: Mariangela Pellegrini, Uppsala University

Účinky uzávěru dýchacích cest, omezení exspiračního průtoku a pasivní hrudní stěny na nástup nekontrolovaného výdechu a na nitrolební tlak. Observační klinická studie na neurochirurgických pacientech. (Studie CeRes-CMV)

Vliv mechanické ventilace na intrakraniální perfuzi není stále zcela objasněn. Často se předpokládá, že zvýšení tlaku v dýchacích cestách bude vždy zvyšovat intrakraniální tlak, ale není tomu tak vždy.

Účinky tlaku v dýchacích cestách na intrakraniální tlak mohou záviset na několika faktorech a mimo jiné na mozkovou perfuzi může mít vliv nekontrolovaný výdech a následný kolaps plic.

Tato studie bude zkoumat výskyt a důsledky nekontrolovaného výdechu a exspiračního plicního kolapsu u kriticky nemocných neurochirurgických pacientů během řízené mechanické ventilace.

Měření elektrickou impedanční tomografií, tlak v jícnu a žaludku, elektrická aktivita bránice a intrakraniální tlak budou získávány synchronizovaně při řízené mechanické ventilaci. Navíc otevírací tlak v dýchacích cestách, omezení výdechového průtoku a poměr náboru/nafouknutí budou určovány během řízené mechanické ventilace na denní bázi, dokud pacient neobnoví své vlastní spontánní dýchání.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní dospělí pacienti postižení akutním poraněním mozku (např. subarachnoidální krvácení, subdurální krvácení, epidurální krvácení, traumatické poranění mozku, intracerebrální krvácení) přijati na JIP v Uppsale. Po sobě jdoucí pacienti budou prospektivně vyšetřeni na způsobilost podle kritérií pro zařazení

Popis

Pacienti budou zařazeni do 48 hodin od zahájení mechanické ventilace a zavedení zevního ventrikulárního drenážního katétru

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let;
  • MV se očekává více než 72 hodin;
  • Není těhotná;
  • Informovaný souhlas pacienta nebo nejbližšího příbuzného.

Kritéria vyloučení:

  • dříve prokázaná paralýza bránice nebo známá patologie bráničního nervu nebo nervosvalová porucha,
  • hrudní trubice,
  • Pacienti s klinickými stavy, které kontraindikují zavádění jícnových/žaludečních katétrů (např. ruptura jícnu, krvácení z jícnu),
  • Kardiostimulátor a/nebo implantabilní kardioverter defibrilátor, které jsou kontraindikací EIT.
  • Hemikraniektomie. V případě pozdní hemikraniektomie (po zařazení pacienta) pacient ze studie vypadne.

Relativní kontraindikace: v případě zlomeniny spodiny lební lze pacienta zařadit pouze v případě, že lze zavést jícnové/žaludeční katétry a NAVA katétry.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mechanicky ventilovaní neurochirurgickí pacienti
Observační studie u mechanicky ventilovaných neurochirurgických pacientů
Jiný: Mechanicky ventilovaní neurochirurgickí pacienti
Observační studie, kde budou měřeny respirační proměnné a intrakraniální tlak během mechanické ventilace a během specifických respiračních manévrů. Žádný zásah se neplánuje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kolapsu plic
Časové okno: po dobu řízené mechanické ventilace průměrně 14 dní
Výskyt nekontrolovaného výdechu a následného exspiračního plicního kolapsu (určeného omezením výdechového průtoku, otevíracím tlakem dýchacích cest a výdechovou hrudní impedancí) zvyšoval elastanci hrudní stěny u neurochirurgických pacientů.
po dobu řízené mechanické ventilace průměrně 14 dní
Korelace mezi rekrutovatelností plic a intracerebrálním tlakem
Časové okno: po dobu řízené mechanické ventilace průměrně 14 dní
Vliv náboru plic (určeno poměrem nábor/inflace a změnami hrudní impedance) na intracerebrální tlak u neurochirurgických pacientů.
po dobu řízené mechanické ventilace průměrně 14 dní
Korelace mezi plicním kolapsem a intracerebrálním tlakem
Časové okno: po dobu řízené mechanické ventilace průměrně 14 dní
Korelace mezi nekontrolovaným výdechem (určeným omezením výdechového průtoku, otevřením dýchacích cest a výdechovou hrudní impedancí), zvýšenou elastancí hrudní stěny a intrakraniálním tlakem u neurochirurgických pacientů.
po dobu řízené mechanické ventilace průměrně 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotka intenzivní péče (JIP) a délka hospitalizace (LOS);
Časové okno: Na JIP/propuštění z nemocnice průměrně 30 dní
Korelace mezi kolapsem plic a LOS
Na JIP/propuštění z nemocnice průměrně 30 dní
Počet dní mechanické ventilace
Časové okno: Při propuštění z JIP průměrně 20 dní
Korelace mezi kolapsem plic a dny mechanické ventilace
Při propuštění z JIP průměrně 20 dní
90denní úmrtnost po přijetí na jednotku intenzivní péče
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
Korelace mezi kolapsem plic a 90denní mortalitou
90 dní po propuštění z nemocnice
30denní a 90denní neurologické a funkční výsledky
Časové okno: 90 dní po propuštění z nemocnice
Korelace mezi plicním kolapsem a neurologickými a funkčními výsledky po 30 a 90 dnech (škála hodnocení postižení, skóre klinické křehkosti, glasgowská škála výsledků)
90 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CeRes-CMV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit