受控机械通气神经外科患者的脑呼吸相互作用。 （CeRes-CMV 研究） (CeRes-CMV)
2022年5月2日 更新者：Mariangela Pellegrini、Uppsala University
气道关闭、呼气流量限制和被动胸壁对不受控制的呼气和颅内压的影响。神经外科患者的观察性临床研究。 （CeRes-CMV 研究）
机械通气对颅内灌注的影响仍未完全阐明。 人们通常认为提高气道压力必然会提高颅内压，但事实并非总是如此。
气道压力对颅内压的影响可能取决于多种因素，其中不受控制的呼气和随之而来的肺萎陷可能对脑灌注产生影响。
本研究将调查危重神经外科患者在受控机械通气期间失控呼气和呼气性肺萎陷的发生率和后果。
在受控机械通气期间，将以同步方式获取电阻抗断层扫描测量、食道和胃压、隔膜电活动和颅内压。 此外，气道开放压力、呼气流量限制和复张/充气比将在受控机械通气期间每天测定，直到患者恢复他/她自己的自主呼吸。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- 电话号码：+460186110000
- 邮箱：mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因急性脑损伤（例如蛛网膜下腔出血、硬膜下出血、硬膜外出血、创伤性脑损伤、脑出血）入院到乌普萨拉新生儿重症监护病房的危重成年患者。
将根据纳入标准对连续患者进行前瞻性筛选以符合资格
描述
患者将在开始机械通气和插入脑室外引流管后 48 小时内被纳入
纳入标准：
- 年龄 >18 岁；
- MV预计超过72小时；
- 未怀孕;
- 患者或近亲的知情同意书。
排除标准：
- 先前表现出膈肌麻痹或了解膈神经或神经肌肉疾病的病理学，
- 胸管，
- 患有禁忌插入食管/胃导管的临床情况（例如，食管破裂、食管出血）的患者，
- 起搏器和/或植入式心律转复除颤器，这些最后是 EIT 的禁忌症。
- 偏侧骨切除术。 在晚期偏侧骨瓣切除术（患者纳入后）的情况下，患者将从研究中退出。
相对禁忌症：在颅底骨折的情况下，只有在可以口服插入食管/胃和 NAVA 导管的情况下，才能包括患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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机械通气的神经外科患者
神经外科机械通气患者的观察性研究
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观察性研究，其中将在机械通气和特定呼吸操作期间测量呼吸变量和颅内压。
没有干预计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺萎陷的发生率
大体时间：控制机械通气期间，平均14天
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不受控制的呼气和随之而来的呼气性肺萎陷（由呼气流量限制、气道开放压力和呼气胸阻抗决定）的发生率增加了神经外科患者的胸壁弹性。
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控制机械通气期间，平均14天
|
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肺复张性与脑压的相关性
大体时间：控制机械通气期间，平均14天
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肺复张性（由复张/充气比和胸阻抗的变化决定）对神经外科患者脑内压的影响。
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控制机械通气期间，平均14天
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肺萎陷与脑压的相关性
大体时间：控制机械通气期间，平均14天
|
不受控制的呼气（由呼气流量限制、气道开放和呼气胸阻抗决定）、神经外科患者胸壁弹性增加和颅内压之间的相关性。
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控制机械通气期间，平均14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重症监护病房（ICU）和住院时间（LOS）；
大体时间：在 ICU/医院出院时，平均 30 天
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肺萎陷与LOS的相关性
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在 ICU/医院出院时，平均 30 天
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机械通气天数
大体时间：在 ICU 出院时，平均 20 天
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肺萎陷与机械通气天数的相关性
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在 ICU 出院时，平均 20 天
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重症监护病房入院后 90 天死亡率
大体时间：出院后90天
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肺萎陷与 90 天死亡率之间的相关性
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出院后90天
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30 天和 90 天的神经和功能结果
大体时间：出院后90天
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肺萎陷与 30 天和 90 天神经和功能结果之间的相关性（残疾评定量表、临床虚弱评分、格拉斯哥结果量表）
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出院后90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariangela Pellegrini, MD, PhD、Uppsala University Hospital, Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月2日
首次发布 (实际的)
2022年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月2日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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