L'interaction cérébrale-respiratoire chez les patients neurochirurgicaux sous ventilation mécanique contrôlée. (L'étude CeRes-CMV) (CeRes-CMV)
Les effets de la fermeture des voies respiratoires, de la limitation du débit expiratoire et d'une paroi thoracique passive sur le début d'une expiration incontrôlée et sur la pression intracrânienne. Une étude clinique observationnelle sur des patients neurochirurgicaux. (L'étude CeRes-CMV)
L'impact de la ventilation mécanique sur la perfusion intracrânienne n'est pas encore complètement élucidé. On suppose souvent que l'augmentation de la pression des voies respiratoires élèvera invariablement la pression intracrânienne, mais ce n'est pas toujours le cas.
Les effets de la pression des voies respiratoires sur la pression intracrânienne peuvent dépendre de plusieurs facteurs, et entre autres, une expiration incontrôlée et un collapsus pulmonaire qui en résulte peuvent avoir une influence sur la perfusion cérébrale.
Cette étude examinera l'incidence et les conséquences d'une expiration incontrôlée et d'un collapsus pulmonaire expiratoire chez des patients neurochirurgicaux gravement malades sous ventilation mécanique contrôlée.
Les mesures de tomographie d'impédance électrique, de pression oesophagienne et gastrique, d'activité électrique du diaphragme et de pression intracrânienne seront acquises de manière synchronisée lors de la ventilation mécanique contrôlée. De plus, la pression d'ouverture des voies respiratoires, la limitation du débit expiratoire et le rapport recrutement/gonflage seront déterminés pendant la ventilation mécanique contrôlée, sur une base quotidienne jusqu'à ce que le patient récupère sa propre respiration spontanée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mariangela Pellegrini, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +460186110000
- E-mail: mariangela.pellegrini@surgsci.uu.se
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les patients seront inclus dans les 48 heures suivant le début de la ventilation mécanique et l'insertion d'un cathéter de drainage ventriculaire externe
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans ;
- MV attendue depuis plus de 72 heures ;
- Pas enceinte;
- Consentement éclairé du patient ou de ses proches.
Critère d'exclusion:
- Paralysie du diaphragme déjà démontrée ou pathologie connue du nerf phrénique ou trouble neuromusculaire,
- Tube thoracique,
- Patients présentant des conditions cliniques qui contre-indiquent l'insertion de cathéters œsophagiens/gastriques (par exemple, rupture de l'œsophage, saignement œsophagien),
- Pacemaker et/ou défibrillateur automatique implantable, ces derniers étant une contre-indication à l'IET.
- Hémicraniectomie. En cas d'hémicraniectomie tardive (après inclusion du patient), le patient abandonnera l'étude.
Contre-indication relative : en cas de fracture de la base du crâne, le patient ne peut être inclus que si les cathéters œsophagiens/gastriques et NAVA peuvent être insérés par voie orale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients neurochirurgicaux ventilés mécaniquement
Étude observationnelle chez des patients en neurochirurgie ventilés mécaniquement
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Étude observationnelle où les variables respiratoires et la pression intracrânienne seront mesurées lors de la ventilation mécanique et lors de manœuvres respiratoires spécifiques.
Aucune intervention n'est prévue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence du collapsus pulmonaire
Délai: pendant la période de ventilation mécanique contrôlée, une moyenne de 14 jours
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L'incidence d'une expiration incontrôlée et d'un collapsus pulmonaire expiratoire consécutif (déterminé par la limitation du débit expiratoire, la pression d'ouverture des voies respiratoires et l'impédance thoracique expiratoire) a augmenté l'élastance de la paroi thoracique chez les patients neurochirurgicaux.
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pendant la période de ventilation mécanique contrôlée, une moyenne de 14 jours
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Corrélation entre la capacité de recrutement pulmonaire et la pression intracérébrale
Délai: pendant la période de ventilation mécanique contrôlée, une moyenne de 14 jours
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L'influence de la capacité de recrutement pulmonaire (déterminée par le rapport recrutement/gonflage et les modifications de l'impédance thoracique) sur la pression intra-cérébrale chez les patients en neurochirurgie.
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pendant la période de ventilation mécanique contrôlée, une moyenne de 14 jours
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Corrélation entre le collapsus pulmonaire et la pression intracérébrale
Délai: pendant la période de ventilation mécanique contrôlée, une moyenne de 14 jours
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La corrélation entre une expiration incontrôlée (déterminée par la limitation du débit expiratoire, l'ouverture des voies respiratoires et l'impédance thoracique expiratoire), l'augmentation de l'élastance de la paroi thoracique et la pression intracrânienne chez les patients neurochirurgicaux.
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pendant la période de ventilation mécanique contrôlée, une moyenne de 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Unité de soins intensifs (USI) et durée du séjour à l'hôpital (LOS);
Délai: À la sortie de l'unité de soins intensifs/de l'hôpital, une moyenne de 30 jours
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Corrélation entre collapsus pulmonaire et LOS
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À la sortie de l'unité de soins intensifs/de l'hôpital, une moyenne de 30 jours
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Nombre de jours de ventilation mécanique
Délai: À la sortie des soins intensifs, une moyenne de 20 jours
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Corrélation entre le collapsus pulmonaire et les jours de ventilation mécanique
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À la sortie des soins intensifs, une moyenne de 20 jours
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Mortalité à 90 jours suite à une admission en unité de soins intensifs
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Corrélation entre le collapsus pulmonaire et la mortalité à 90 jours
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90 jours après la sortie de l'hôpital
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Résultats neurologiques et fonctionnels à 30 et 90 jours
Délai: 90 jours après la sortie de l'hôpital
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Corrélation entre le collapsus pulmonaire et les résultats neurologiques et fonctionnels à 30 et 90 jours (Disability Rating Scale, score de fragilité clinique, Glasgow Outcome Scale)
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90 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CeRes-CMV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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