Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral-respiratorisk interaktion hos kontrollerade mekaniskt ventilerade neurokirurgiska patienter. (CeRes-CMV-studien) (CeRes-CMV)

2 maj 2022 uppdaterad av: Mariangela Pellegrini, Uppsala University

Effekterna av stängning av luftvägar, begränsning av expiratoriskt flöde och av en passiv bröstvägg på början av en okontrollerad utandning och på intrakraniellt tryck. En observationell klinisk studie på neurokirurgiska patienter. (CeRes-CMV-studien)

Effekten av mekanisk ventilation på intrakraniell perfusion är fortfarande inte helt klarlagd. Det antas ofta att ett höjt luftvägstryck alltid kommer att höja det intrakraniella trycket, men detta är inte alltid fallet.

Luftvägstryckets effekter på det intrakraniella trycket kan bero på flera faktorer, och bland annat kan en okontrollerad utandning och därav följande lungkollaps ha inverkan på hjärnperfusionen.

Denna studie kommer att undersöka förekomsten och konsekvenserna av en okontrollerad utandning och expiratorisk lungkollaps hos kritiskt sjuka neurokirurgiska patienter under kontrollerad mekanisk ventilation.

Elektriska impedanstomografimätningar, matstrups- och magtryck, diafragmans elektriska aktivitet och intrakraniellt tryck kommer att inhämtas på ett synkroniserat sätt under kontrollerad mekanisk ventilation. Dessutom kommer luftvägsöppningstrycket, expiratoriskt flödesbegränsning och rekryterings/uppblåsningsförhållande att bestämmas under kontrollerad mekanisk ventilation, dagligen tills patienten återhämtar sin egen spontana andning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka vuxna patienter som drabbats av akut hjärnskada (t.ex. subaraknoidal blödning, subdural blödning, epidural blödning, traumatisk hjärnskada, intracerebral blödning) inlagda på NICU i Uppsala. På varandra följande patienter kommer att screenas prospektivt för kvalificering enligt inklusionskriterier

Beskrivning

Patienterna kommer att inkluderas inom 48 timmar från påbörjad mekanisk ventilation och införande av en extern ventrikulär dränagekateter

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år;
  • MV förväntas i mer än 72 timmar;
  • Inte gravid;
  • Informerat samtycke från patient eller närstående.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare påvisad förlamning av diafragman eller känner till patologin hos phrenic nerv eller neuromuskulär sjukdom,
  • Bröströr,
  • Patienter med kliniska tillstånd som kontraindikerar införande av matstrups-/magkatetrar (t.ex. esofagusruptur, matstrupsblödning),
  • Pacemaker och/eller implanterbar cardioverter defibrillator, dessa sistnämnda är en kontraindikation för EIT.
  • Hemikraniektomi. Vid sen hemikraniektomi (efter patientinkludering) kommer patienten att hoppa av studien.

Relativ kontraindikation: vid skallbasfraktur kan patienten endast inkluderas om esofagus-/mag- och NAVA-katetrar kan föras in oralt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mekaniskt ventilerade neurokirurgiska patienter
Observationsstudie i mekaniskt ventilerade neurokirurgiska patienter
Övrig: Mekaniskt ventilerade neurokirurgiska patienter
Observationsstudie där andningsvariabler och intrakraniellt tryck kommer att mätas under mekanisk ventilation och under specifika andningsmanövrar. Inget ingripande är planerat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av lungkollaps
Tidsram: under perioden med kontrollerad mekanisk ventilation, i genomsnitt 14 dagar
Incidensen av en okontrollerad utandning och efterföljande expiratorisk lungkollaps (bestämd av expiratoriskt flödesbegränsning, luftvägsöppningstryck och expiratorisk bröstkorgsimpedans) ökade elastansen i bröstväggen hos neurokirurgiska patienter.
under perioden med kontrollerad mekanisk ventilation, i genomsnitt 14 dagar
Korrelation mellan lungrekryterbarhet och intracerebralt tryck
Tidsram: under perioden med kontrollerad mekanisk ventilation, i genomsnitt 14 dagar
Inverkan av lungrekryterbarhet (bestäms av rekrytering/inflationsförhållande och förändringar av thoraximpedans) på intracerebralt tryck hos neurokirurgiska patienter.
under perioden med kontrollerad mekanisk ventilation, i genomsnitt 14 dagar
Korrelation mellan lungkollaps och intracerebralt tryck
Tidsram: under perioden med kontrollerad mekanisk ventilation, i genomsnitt 14 dagar
Korrelationen mellan en okontrollerad utandning (bestäms av expiratoriskt flödesbegränsning, luftvägsöppning och expiratorisk thoraximpedans), ökad elastans i bröstväggen och intrakraniellt tryck hos neurokirurgiska patienter.
under perioden med kontrollerad mekanisk ventilation, i genomsnitt 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusvistelse (LOS);
Tidsram: Vid ICU/sjukhusutskrivning, i snitt 30 dagar
Korrelation mellan lungkollaps och LOS
Vid ICU/sjukhusutskrivning, i snitt 30 dagar
Antal dagar med mekanisk ventilation
Tidsram: Vid ICU-utskrivning, i snitt 20 dagar
Korrelation mellan lungkollaps och dagar av mekanisk ventilation
Vid ICU-utskrivning, i snitt 20 dagar
90 dagars dödlighet vid inläggning på intensivvårdsavdelning
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Korrelation mellan lungkollaps och 90-dagarsdödlighet
90 dagar efter sjukhusutskrivning
30-dagars och 90-dagars neurologiska och funktionella resultat
Tidsram: 90 dagar efter sjukhusutskrivning
Korrelation mellan lungkollaps och 30-dagars och 90-dagars neurologiska och funktionella resultat (Disability Rating Scale, clinical frailty score, Glasgow Outcome Scale)
90 dagar efter sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Utredare

  • Huvudutredare: Mariangela Pellegrini, MD, PhD, Uppsala University Hospital, Uppsala University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Första postat (Faktisk)

5 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CeRes-CMV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungskada

Kliniska prövningar på Mekaniskt ventilerade neurokirurgiska patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera