Anonymisoitu tiedonkeruu CS6BP:stä ja muista menetelmistä verenpaineen mittaamista varten (BPW)
Anonymisoitu tiedonkeruu CS6BP:stä ja muista menetelmistä jatkuvan, absoluuttisen, ei-paisuttamattoman verenpainemittauksen kehittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden avoin avoin tutkimus. Internal Medicine Divisionin sairaalahoidossa olevat henkilöt mitataan samanaikaisesti kaupallisesti saatavan verenpainemittarin ja CS6BP-kellon kanssa. Koehenkilöt voidaan mitata klinikalla tai kotona kuukauden kuluessa sairaalasta kotiutumisesta.
Seulonta:
PI tai valtuutettu lääkäri vahvistaa koehenkilöiden kelpoisuuden. Tukikelpoiset koehenkilöt allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ennen minkään tutkimuksen aloittamista.
Tallennusistunnon sairaalahoidon aikana:
Jokaiselle koehenkilölle tehdään sairaalahoidon aikana jopa 15 verenpainemittauskertaa. Kohde yhdistetään CS6BP-laitteeseen ja mansettiin samanaikaisesti istunnon aikana. Istunnon lopun ja seuraavan istunnon alkamisen välillä on vähintään 30 minuutin tauko.
Tallennusistunto seurannan aikana:
Tutkimusryhmän henkilöstö voi varata enintään 10 seurantakäyntiä tutkittavan kanssa klinikalla tai koehenkilön kotona kolmen kuukauden ajaksi sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Jopa 3 mittausistuntoa suoritetaan jokaisen seurantakäynnin aikana, ja istuntojen välillä pidetään 30 minuutin tauko.
Jos osallistuja tuntee epämukavuutta tai kellosta aiheutuu mekaanista estettä, lääkintähenkilöstö lopettaa tiedonkeruun. Tutkittava voi pyytää kellon poistamista tiedonkeruun aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 62431
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä kahdeksantoista (18) vuotta ja vanhempi
- Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on hemodynaamista tukea
- Potilaat, jotka saavat yli 2-3 litraa nestettä 24 tunnin aikana
- Kohteet, joilla on septinen sokki
- Kohteet, joilla on distaalinen turvotus
- Käsivamman saaneet kohteet, joissa kelloa ei voi käyttää
- Kohteet, joissa säteittäistä valtimoa ei voitu palpoida
- Koehenkilöt, joiden elinajanodote on alle 24 tuntia
- Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa interventio saattaa vaarantaa koehenkilön osallistumisen tähän tutkimukseen
- Mikä tahansa samanaikainen tila, joka ei tutkijan mielestä mahdollista turvallista osallistumista tutkimukseen (esim. huumeriippuvuus, alkoholin väärinkäyttö, tunne-/psykologinen diagnoosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CS6BP ja mansetti
CS6BP-kelloja käytetään tutkimuksessa kaupallisesti saatavien FDA:n hyväksymien verenpainemittarien kanssa:
|
CS6BP-kelloja käytetään FDA:n hyväksymien verenpainemittarien kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CS6BP:n suorituskyky
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
CS6BP:n suorituskykyherkkyyden arviointi verenpaineen mittaamisessa
|
jopa 1 kuukausi
|
|
Turvallisuus Kaikki tutkimuksen aikana havaitut haittatapahtumat kirjataan tutkimuksen aikana.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvio CS6BP:n käytön turvallisuudesta verenpaineen mittauksessa
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacob giris, MD, Ichilov Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 007_BPW_DC_OS_BP
- CL00600 (Rekisterin tunniste: MOH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .