Raccolta di dati anonimizzati dal CS6BP e altre modalità per la misurazione della pressione arteriosa (BPW)
Raccolta di dati resi anonimi dal CS6BP e altre modalità allo scopo di sviluppare misurazioni continue, assolute e non gonfiabili della pressione sanguigna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico in aperto. I soggetti ospedalizzati della Divisione di Medicina Interna verranno misurati simultaneamente con un monitor della pressione arteriosa disponibile in commercio e un orologio CS6BP. I soggetti possono essere misurati in clinica oa casa fino a un mese dopo la dimissione dall'ospedale.
Selezione:
Il PI o il medico delegato confermeranno l'idoneità dei soggetti. I soggetti idonei firmeranno un modulo di consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
Sessione di registrazione durante il ricovero:
Ogni soggetto sarà sottoposto a un massimo di 15 sessioni di misurazione della pressione arteriosa durante il periodo di ricovero. Il soggetto sarà collegato al dispositivo CS6BP e un bracciale contemporaneamente durante la sessione. Ci saranno almeno 30 minuti di intervallo tra la fine della sessione e l'inizio della sessione successiva.
Sessione di registrazione durante il follow-up:
Il personale del team dello studio può programmare fino a 10 visite di follow-up con il soggetto presso la clinica oa casa del soggetto per tre mesi dopo la dimissione dall'ospedale. Verranno condotte fino a 3 sessioni di misurazione durante ogni visita di follow-up, mantenendo intervalli di 30 minuti tra le sessioni.
In caso di disagio del partecipante o impedimento meccanico dovuto all'orologio, il personale medico interromperà la raccolta dei dati. Il soggetto può chiedere di rimuovere l'orologio durante la raccolta dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 62431
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di diciotto (18) anni e oltre
- Capacità e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soggetti con supporto emodinamico
- Soggetti che ricevono più di 2-3 l di liquidi nelle 24 ore
- Soggetti con shock settico
- Soggetti con edema distale
- Soggetti con traumi alle braccia, dove l'orologio non è indossabile
- Soggetti in cui non è stato possibile palpare l'arteria radiale
- Soggetti con aspettativa di vita inferiore alle 24 ore
- Soggetti che sono attualmente arruolati in un'altra indagine clinica in cui l'intervento potrebbe compromettere la sicurezza della partecipazione del soggetto a questo studio
- Qualsiasi condizione concomitante che, a parere dello sperimentatore, non consentirebbe una partecipazione sicura allo studio (ad es. tossicodipendenza, abuso di alcol, diagnosi emotiva/psicologica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: CS6BP e polsino
Gli orologi CS6BP saranno utilizzati nello studio con monitor della pressione sanguigna approvati dalla FDA disponibili in commercio:
|
Gli orologi CS6BP saranno utilizzati con monitor della pressione sanguigna approvati dalla FDA
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di CS6BP
Lasso di tempo: fino a 1 mese
|
Valutazione della sensibilità delle prestazioni di CS6BP nella misurazione della pressione sanguigna
|
fino a 1 mese
|
|
Sicurezza Qualsiasi evento avverso osservato durante lo studio verrà registrato durante lo studio.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Valutazione della sicurezza dell'uso di CS6BP per la misurazione della pressione sanguigna
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jacob giris, MD, Ichilov Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 007_BPW_DC_OS_BP
- CL00600 (Identificatore di registro: MOH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pressione sanguigna
-
Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina