Brasilia ICU Enkefaliitin valvonta
Enkefaliittisentinel-seuranta Brasilian tehohoitoyksiköissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotuksemme on kehittää vartijaoireyhtymän seurantastrategia sellaisten enkefaliittitapausten tunnistamiseksi, jotka mahdollisesti liittyvät Brasilian tehohoitoyksiköihin (ICU) otettuihin uusiin patogeeneihin. "Sentinel" mahdollistaa diagnostisen intensiivisen lähestymistavan pienempään määrään tapauksia, "oireyhtymä" takaa herkän kriteerin uusien tai odottamattomien patogeenien sisällyttämiseksi ja teho-osastoilla mahdollisten vakavien uhkien priorisointiin. Resurssit rajoitetuissa olosuhteissa ei ole mahdollista seurata ja tutkia kaikkia enkefaliittitapauksia, joten on kehitettävä kustannustehokas algoritmi niiden tapausten varhaiseen tunnistamiseen, jotka todennäköisimmin johtuvat epätavallisista, odottamattomista tai uusista taudinaiheuttajista. . Koska enkefaliitin yleistä seurantaa ei suositella Brasiliassa, tietoja esiintyvyydestä, syistä ja ennusteista ei ole saatavilla, mikä jättää aukon tämän keskushermoston taudin epidemiologian ymmärtämiseen maassa. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan suuren suurkaupunkialueen teho-osastoille viimeisen viiden vuoden aikana otettuja enkefaliittitapauksia. Sen tulokset auttavat ymmärtämään enkefaliitin epidemiologiaa Brasiliassa ja tarjoavat tietoa strategian rakentamiseksi epidemioiden ja uusien tartuntatautien varhaiseen tunnistamiseen.
Käytämme 19 tehohoitoyksikön vartionäytteen tietoja yhdeksästä suurimmasta sairaalasta Rio de Janeiron pääkaupunkiseudulla - Brasiliassa (12 miljoonaa asukasta vuonna 2018) vuosina 2015–2018, ja se on suojattu rutiininomaisesti rekisteröidyn Epimed Monitor -tietokannan avulla. kaikki vastaanotot teho-osastoille. Epimed Monitor -järjestelmä on käytössä yli 400 sairaalassa kaikkialla Brasiliassa, ja niissä on 750 tehohoitoyksikköä ja 11 000 valvottua vuodetta, ja se tavoittaa yli 1 000 000 potilasta sen tukialueella (http://www.utisbrasileiras.com.br/en/epimed/) (Zampieri) et ai. 2017). Aiempien tutkimusten (Boucher ym. 2017; Soares ym. 2011) perusteella odotamme tunnistavan 100–250 enkefaliittitapausta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 21040-900
- Instituto Nacional de Infectologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epimed-tietokannan tunnistaminen keskushermoston infektioista ei-kirurgisten ja ei-vastasyntyneiden teho-osastolle: riski suurempi tai yhtä suuri kuin 10 % - herkkyys 88,69 %, spesifisyys 85,57 %, alue vastaanottimen toimintaominaisuuksien alla ( ROC) käyrä 0,892 (95 %:n luottamusväli 0,864 - 0,921, P < 0,0001) - keskushermoston infektion diagnostisella ennustetyökalulla (CNSI), jonka kirjoittajat ovat kehittäneet tätä tutkimusta varten. Epäiltyjen tapausten potilastiedot tarkistettiin. Ne, jotka täyttivät CNSI:n diagnostiset kriteerit seuraavasti, sisällytettiin tapaukseen:
Aivojen paise tai märkivä kallonsisäinen infektio: aivoabsessin diagnoosi vaatii vähintään yhden seuraavista kriteereistä:
- Aivokudoksesta tunnistettu organismi
- Paise karkeassa anatomisessa tai histopatologisessa tutkimuksessa
Kaksi seuraavista: päänsärky, huimaus, kuume, paikalliset neurologiset oireet, muuttuva tajunnan taso tai sekavuus; ja jokin seuraavista: organismi aivo- tai absessikudoksen mikroskooppisessa tutkimuksessa, hermokuvaustodiste infektiosta tai diagnostinen serologia.
- Enkefaliitti: tartunnanaiheuttajan aiheuttama aivojen parenkyymin osallistuminen. Venkatesanin ym.19 tekemä enkefaliitin diagnoosi edellyttää:
- Tärkeimmät kriteerit: alentunut tai muuttunut tajunnan taso, letargia tai persoonallisuuden muutos, joka kestää vähintään 24 tuntia ja muista ei-tarttuvista syistä johtuvan enkefalopatian poissulkeminen
Kaksi seuraavista mahdollisesta enkefaliitista, kolme seuraavista todennäköiselle tai vahvistetulle aivotulehdukselle: kuume, kouristukset, uudet fokaaliset neurologiset löydökset, aivo-selkäydinnesteen valkosolujen (WBC) määrä >10x106/L, epänormaali hermokuvaus ja elektroenkefalografia.
- Aivokalvontulehdus: Potilaat, joilla ei ole enkefaliitin kriteerejä ja joilla ei ole vähintään yhtä seuraavista kriteereistä:
- CSF:stä tunnistettu organismi
- Kahden seuraavista: kuume tai päänsärky, aivokalvon merkit tai kallohermon merkit (ja hypotermia, apnea, bradykardia tai ärtyneisyys alle 1-vuotiaille); ja jokin seuraavista: lisääntynyt valkosolujen määrä (≥5 solua/mm3), lisääntynyt proteiini ja/tai vähentynyt glukoosi aivo-selkäydinnesteessä, organismi Gram-värjäyksessä tai -viljelmässä tai diagnostinen serologia.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla ei ole CNSI-tapauksen määritelmää, takaisinotto tiedonkeruun aikana (vain ensimmäinen vastaanotto arvioitiin), todisteita sairaalasta tai postoperatiivisesta neuroinfektiosta, tulehduksellisista tai autoimmuunisairaudista, puuttuvat tärkeät tiedot analysointia tai diagnoosia varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on keskushermoston tulehdus, otettu tehohoitoon
|
Havainnointi - ei interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2019
|
Tammikuuta 2012 joulukuuhun 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: ANDRE M JAPIASSU, MD PDH, Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16876819.9.0000.5262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .