Vigilancia de encefalitis en la UCI de Brasil
Vigilancia Centinela de Encefalitis en Unidades de Cuidados Intensivos en Brasil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestra propuesta es desarrollar una estrategia de vigilancia sindrómica centinela para identificar casos de encefalitis posiblemente relacionados con patógenos emergentes ingresados en Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) en Brasil. "Centinela" para permitir un abordaje diagnóstico intensivo en un número menor de casos, "sindrómico" para garantizar un criterio sensible para incluir patógenos nuevos o inesperados, y en UCI para priorizar amenazas potencialmente graves. En un entorno con recursos limitados, no será posible monitorear e investigar todos los casos de encefalitis, por lo que se debe desarrollar un algoritmo rentable para la identificación temprana de los casos que tienen más probabilidades de ser causados por patógenos inusuales, inesperados o emergentes. . Como no se recomienda la vigilancia universal de la encefalitis en Brasil, no se dispone de datos sobre incidencia, causas y pronóstico, lo que deja un vacío en la comprensión de la epidemiología de esta enfermedad del sistema nervioso central en el país. Este estudio revisará los casos de encefalitis ingresados en los últimos cinco años en las UCI de una gran área metropolitana. Sus resultados ayudarán a comprender la epidemiología de la encefalitis en Brasil y proporcionarán datos para construir una estrategia para la identificación temprana de brotes y de enfermedades infecciosas emergentes.
Usaremos datos de una muestra centinela de 19 UTI de nueve de los hospitales más grandes del área metropolitana de Río de Janeiro - Brasil (12 millones de habitantes en 2018), de 2015 a 2018, cubiertos con la base de datos Epimed Monitor, que registra rutinariamente todos los ingresos en UCI. El sistema Epimed Monitor está presente en más de 400 hospitales en todo Brasil, con 750 UCI y 11.000 camas monitoreadas, llegando a más de 1.000.000 de pacientes dentro de su base (http://www.utisbrasileiras.com.br/en/epimed/)(Zampieri et al. 2017). Según estudios previos (Boucher et al. 2017; Soares et al. 2011), esperamos identificar entre 100 y 250 casos de encefalitis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 21040-900
- Instituto Nacional de Infectologia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Identificación de caso sospechoso de infecciones del sistema nervioso central en la base de datos Epimed de admisiones en UCI no quirúrgicas y no neonatales: riesgo mayor o igual al 10% - sensibilidad del 88,69%, especificidad del 85,57%, área bajo las características operativas del receptor ( ROC) de 0,892 (intervalo de confianza del 95 % 0,864 - 0,921, P<0,0001) - mediante una herramienta de predicción diagnóstica de infección del sistema nervioso central (CNSI) desarrollada por los autores para este estudio. A los casos sospechosos se les revisó la historia clínica. Se incluyeron como caso aquellos que cumplieron con los criterios diagnósticos del CNSI de la siguiente manera:
Absceso cerebral o infecciones intracraneales supurativas: el diagnóstico de absceso cerebral requiere al menos uno de los siguientes criterios:
- Organismo identificado a partir de tejido cerebral
- Absceso en el examen anatómico macroscópico o histopatológico
Dos de los siguientes: dolor de cabeza, mareos, fiebre, localización de signos neurológicos, cambios en el nivel de conciencia o confusión; y uno de los siguientes: organismo en el examen microscópico del cerebro o del tejido del absceso, evidencia de infección por neuroimágenes o serología diagnóstica.
-Encefalitis: Afectación del parénquima cerebral por el agente infeccioso. El diagnóstico de encefalitis por Venkatesan et al19 requiere:
- Criterios mayores: Presencia de disminución o alteración del nivel de conciencia, letargo o cambio de personalidad de al menos 24 horas de duración y exclusión de encefalopatía por otras etiologías no infecciosas
Dos de los siguientes para posible encefalitis, tres de los siguientes para encefalitis probable o confirmada: fiebre, convulsiones, nuevos hallazgos neurológicos focales, recuento de glóbulos blancos (WBC) en líquido cefalorraquídeo (LCR) >10x106/L, neuroimagen y electroencefalografía anormales.
-Meningitis: Pacientes sin criterios de encefalitis, y al menos uno de los siguientes criterios:
- Organismo identificado del LCR
- La presencia de dos de los siguientes: fiebre o dolor de cabeza, signos meníngeos o signos de los nervios craneales (e hipotermia, apnea, bradicardia o irritabilidad para los menores de 1 año); y uno de los siguientes: aumento del recuento de glóbulos blancos (≥5 células/mm3), aumento de proteínas y/o disminución de glucosa en el LCR, un organismo en tinción o cultivo de Gram, o serología de diagnóstico.
Criterio de exclusión:
Participantes sin definición de caso CNSI, reingresos durante el período de recolección de datos (solo se evaluó el primer ingreso), evidencia de neuroinfección nosocomial o postoperatoria, enfermedades de etiología inflamatoria o autoinmune, faltantes de datos importantes para análisis o diagnóstico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con infecciones del sistema nervioso central ingresados en cuidados intensivos
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Observacional - sin intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Enero 2012 a Diciembre 2019
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Enero 2012 a Diciembre 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ANDRE M JAPIASSU, MD PDH, Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16876819.9.0000.5262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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