Surveillance de l'encéphalite en USI au Brésil
Surveillance sentinelle de l'encéphalite dans les unités de soins intensifs au Brésil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre proposition est de développer une stratégie de surveillance syndromique sentinelle pour identifier les cas d'encéphalite éventuellement liés à des agents pathogènes émergents admis dans les unités de soins intensifs (USI) au Brésil. "Sentinelle" pour permettre une approche diagnostique intensive sur un plus petit nombre de cas, "syndromique" pour garantir un critère sensible pour inclure des agents pathogènes nouveaux ou inattendus, et en USI pour prioriser les menaces potentiellement graves. Dans un environnement aux ressources limitées, il ne sera pas possible de surveiller et d'enquêter sur tous les cas d'encéphalite, de sorte qu'un algorithme rentable pour l'identification précoce des cas les plus susceptibles d'être causés par des agents pathogènes inhabituels, inattendus ou émergents doit être développé. . Comme la surveillance universelle de l'encéphalite n'est pas recommandée au Brésil, les données sur l'incidence, les causes et le pronostic ne sont pas disponibles, ce qui laisse un vide dans la compréhension de l'épidémiologie de cette maladie du système nerveux central dans le pays. Cette étude passera en revue les cas d'encéphalite admis au cours des cinq dernières années dans les unités de soins intensifs d'une grande région métropolitaine. Ses résultats aideront à comprendre l'épidémiologie de l'encéphalite au Brésil et fourniront des données pour élaborer une stratégie d'identification précoce des épidémies et des maladies infectieuses émergentes.
Nous utiliserons les données d'un échantillon sentinelle de 19 unités de soins intensifs de neuf des plus grands hôpitaux de la zone métropolitaine de Rio de Janeiro - Brésil (12 millions d'habitants en 2018), de 2015 à 2018, couverts par la base de données Epimed Monitor, qui enregistre régulièrement toutes les admissions en USI. Le système Epimed Monitor est présent dans plus de 400 hôpitaux à travers le Brésil, avec 750 unités de soins intensifs et 11 000 lits surveillés, atteignant plus de 1 000 000 de patients au sein de sa base (http://www.utisbrasileiras.com.br/en/epimed/)(Zampieri et coll. 2017). Sur la base d'études antérieures (Boucher et al. 2017 ; Soares et al. 2011), nous prévoyons d'identifier entre 100 et 250 cas d'encéphalite.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 21040-900
- Instituto Nacional de Infectologia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Identification des cas suspects d'infections du système nerveux central dans la base de données Epimed des admissions en réanimation non chirurgicales et non néonatales : risque supérieur ou égal à 10 % - sensibilité de 88,69 %, une spécificité de 85,57 %, zone sous les caractéristiques de fonctionnement du receveur ( ROC) de 0,892 (intervalle de confiance à 95 % 0,864 - 0,921, P<0,0001) - par un outil de prédiction diagnostique des infections du système nerveux central (CNSI) développé par les auteurs pour cette étude. Les cas suspects ont vu leur dossier médical examiné. Ceux qui remplissaient les critères de diagnostic du CNSI comme suit ont été inclus en tant que cas :
Abcès cérébral ou infections intracrâniennes suppurées : le diagnostic d'abcès cérébral nécessite au moins un des critères suivants :
- Organisme identifié à partir du tissu cérébral
- Abcès à l'examen anatomique ou histopathologique macroscopique
Deux des symptômes suivants : maux de tête, étourdissements, fièvre, signes neurologiques localisés, changement du niveau de conscience ou confusion ; et l'un des éléments suivants : organisme à l'examen microscopique du tissu cérébral ou d'un abcès, preuve d'infection par neuroimagerie ou diagnostic sérologique.
-Encéphalite : Atteinte du parenchyme cérébral par l'agent infectieux. Le diagnostic d'encéphalite par Venkatesan et al19 nécessite :
- Critères majeurs : Présence d'une diminution ou d'une altération du niveau de conscience, d'une léthargie ou d'un changement de personnalité durant au moins 24 heures et exclusion d'encéphalopathie due à d'autres étiologies non infectieuses
Deux des éléments suivants pour une encéphalite possible, trois des éléments suivants pour une encéphalite probable ou confirmée : fièvre, convulsions, apparition de nouveaux signes neurologiques focaux, nombre de globules blancs dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) > 10 x 106/L, neuroimagerie et électroencéphalographie anormales.
- Méningite : Patients sans critères d'encéphalite, et au moins un des critères suivants :
- Organisme identifié à partir du LCR
- La présence de deux des éléments suivants : fièvre ou céphalées, signes méningés ou signes des nerfs crâniens (et hypothermie, apnée, bradycardie ou irritabilité pour les moins de 1 an) ; et l'un des éléments suivants : augmentation du nombre de globules blancs (≥ 5 cellules/mm3), augmentation des protéines et/ou diminution du glucose dans le LCR, un organisme sur la coloration ou la culture de Gram, ou une sérologie diagnostique.
Critère d'exclusion:
Participants sans définition de cas du CNSI, réadmissions pendant la période de collecte des données (seule la première admission a été évaluée), preuve de neuroinfection nosocomiale ou postopératoire, maladies d'étiologie inflammatoire ou auto-immune, données importantes manquantes pour l'analyse ou le diagnostic.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'infections du système nerveux central admis en soins intensifs
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Observation - aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité hospitalière
Délai: Janvier 2012 à décembre 2019
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Janvier 2012 à décembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ANDRE M JAPIASSU, MD PDH, Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16876819.9.0000.5262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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