Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Delirium ja neuropsykologinen toipuminen yleisestä hätäleikkauksesta selviytyneiden keskuudessa

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Delirium ja neuropsykologinen toipuminen yleiskirurgiasta selviytyneiden joukossa (DANE)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan Emergency General Surgery (EGS) Delirium Recovery -mallin hyödyllisyyttä. Oletuksena on, että iäkkäiden EGS-deliriumista selviytyneiden kognitiivinen, fyysinen ja psyykkinen palautuminen paranee käyttämällä EGS Delirium Recovery -mallia. Osallistujat voivat odottaa olevansa tutkimuksessa 18 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monipisteinen, kaksihaarainen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida EGS Delirium Recovery -mallin tehokkuutta parantaa vanhempien EGS-deliriumista selviytyneiden kognitiivista, fyysistä ja psyykkistä palautumista. Kotiutuksen yhteydessä tai lähellä sitä, ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan saamaan EGS-Delirium Recovery -mallia tai tavallista hoitoa. Oletuksena on, että 18 kuukauden kuluttua vanhemmat EGS-deliriumista selviytyneet, jotka on satunnaistettu EGS Delirium Recovery -malliin, kokevat suotuisamman kognitiivisen, fyysisen ja psykologisen toipumisen kuin ne, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

528

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61104
        • SwedishAmerican Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
        • Meriter Hospital
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53718
        • East Madison Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen ikä 65 vuotta ja vanhempi
  • Päästettiin johonkin osallistuvista sairaaloista
  • Jolle on tehty hätä- tai suunnittelematon vatsaleikkaus (esim. Osittainen kolektomia, ohutsuolen resektio, mahahaavataudin korjaus, kiinnikkeiden hajoaminen tai laparotomia)
  • Englantia puhuva
  • Pystyy antamaan suostumuksen tai laillisesti valtuutetun edustajan antamaan suostumus
  • Pääsy puhelimeen tai Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen tai älylaitteeseen
  • Kotiin tai subakuuttiin kuntoutukseen
  • Vähintään yksi deliriumjakso ennen akuuttihoidosta kotiutumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Itse ilmoittama syöpädiagnoosi, jonka elinajanodote on lyhyt
  • Nykyinen kemoterapia tai sädehoito vahvistetaan sähköisellä sairauskertomuksella
  • Aiemmin dementiaa aiheuttavia sairauksia ja muita hermostoa rappeuttavia sairauksia, kuten Alzheimerin tautia (AD), Parkinsonin tautia tai verisuonidementiaa, tai nykyinen dementialääkkeiden resepti, tai se on suljettu pois dementiaa määrittävän Functional Activities Questionnaire (FAQ) -pistemäärän perusteella; merkittävä traumaattinen aivovaurio historia
  • Sinulla on selkäydinvamma, johon liittyy jatkuva neurologinen vajaus tutkimukseen ilmoittautumisen aikana
  • Vangittu tai asunnoton opiskeluhetkellä
  • Hankittu neurologinen vamma (aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, aivoturvotus/-turvotus, anoksinen aivovaurio tai mikä tahansa muu akuutti/subakuutti vakava neurologinen puutos) hyväksyvänä diagnoosina tai uutena tapahtumana sairaalahoidon aikana (EMR vahvistaa)
  • Alkoholin väärinkäyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana, määriteltynä keskimäärin ≥ 8 juomaa viikossa naisilla tai ≥ 15 annosta viikossa miehillä (vahvistettu omalla ilmoituksella tai EMR:llä)
  • Huumeiden väärinkäytön historia viimeisen 3 kuukauden aikana, joka on vahvistettu EMR:llä tai omalla ilmoituksella huumeiden väärinkäyttö- ja seulontatestillä (DAST-10) ≥ 3.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavanomaista kuntoutus- ja postoperatiivista hoitoa.
Muut: Kyselylomakkeet
Fyysiset, kognitiiviset ja psykologiset arvioinnit
Muut: DANE-palautusohjelma
Virtuaalikäyntejä hoitokoordinaattorin kanssa yksilöllisen toipumissuunnitelman tekemiseksi
Kokeellinen: DANE palautusmalli
Mallin toimitus tapahtuu viidessä vaiheessa, jotka vastaavat tunnettuja toipumisvaiheita leikkauksen jälkeen. Akuutin vaiheen aikana (0-1 kk leikkauksen jälkeen) osallistujat käyvät läpi alustavan tapausarvioinnin ja kaksi ensimmäistä virtuaalikäyntiä sekä toipumissuunnitelman kehittämistä. Toipumisvaiheessa (2-6 kuukautta leikkauksen jälkeen) ja ylläpidossa (7-12 kuukautta leikkauksen jälkeen) osallistujat käyvät läpi DANE Recovery -mallin vuorovaikutusvaiheen.
Muut: DANE-palautusohjelma
Virtuaalikäyntejä hoitokoordinaattorin kanssa yksilöllisen toipumissuunnitelman tekemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä kognitiivisessa palautumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Pistemäärän muutos neuropsykologisen tilan arvioinnin (RBANS) kognitiivisen seulonnan arvioinnissa. Mitta koostuu 12 osatestistä, jotka vaikuttavat kokonaispistemäärään ja indeksipisteisiin viidellä alueella: välitön muisti, visuaalinen-konstruktiivinen, kieli, huomio ja viivästynyt muisti. Indeksipisteet muunnetaan ikäperusteisiksi vakiopisteiksi (keskiarvo = 100, keskihajonta = 15)
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt fyysinen suorituskyky (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Kokonaisfyysisen palautumisen muutos arvioidaan käyttämällä lyhytaikaista fyysistä suorituskykyä (SPPB). SPPB on mittaryhmä, joka yhdistää kävelynopeuden, tuolin jalustan ja tasapainotestien tulokset ja tuottaa suorituskyvyn 0-12; 0-4 huono, 5-7 välituote, 8-12 hyvä.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Muutos yleiseen fyysiseen palautumiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Fyysisen palautumisen muutos arvioidaan käyttämällä 36-osaa lyhyen lomaketutkimuksen (SF-36). SF-36-asteikolla on kahdeksan komponenttia (fyysinen toiminta, roolifyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys).
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Muutos yleisen psykologisen palautumisen arvioidaan potilaan terveyskyselyn avulla-9 (PHQ-9). PHQ-9 on yhdeksän kappaleen masennuksen asteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7).
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
Kokonaispsykologisen palautumisen muutosta arvioidaan käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriötä-7 (GAD-7) intervention vaikutuksen määrittämiseksi osallistujan mielialaan ja ahdistukseen. GAD-7 on seitsemän kappaleen ahdistusasteikko, jonka kokonaispistemäärä on 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Indiana University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ben Zarzaur, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0545
  • A539714 (Muu tunniste: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/TRAUMA (Muu tunniste: UW Madison)
  • 1R01AG076489-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • Protocol Version 4/20/2025 (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa