Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiropraktiikka selkärangan manipuloiva hoito akuuttiin niskakipuun

perjantai 4. elokuuta 2023 päivittänyt: Michael Bjorn Russell, University Hospital, Akershus

Kiropraktiikka selkärangan manipuloiva hoito akuuttiin niskakipuun: 4-haarainen kliininen lumelääke, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Akuutti niska on hyvin yleinen väestössä ja aiheuttaa usein vamman lyhyemmäksi tai pidemmäksi ajanjaksoksi. Valitettavasti kiropraktisen selkärangan manipuloivan hoidon (CSMT) ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tehoa akuuttiin niskakipuun ei tunneta. Tämä 4-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tarjoaa todennäköisesti todisteita CSMT:n ja NSAID-lääkkeiden tehokkuudesta. Tutkimuksen sovelletulla metodologialla pyritään kohti korkeimpia mahdollisia manuaalisen terapian RCT-tutkimusstandardeja, jolloin vältetään aikaisempien manuaaliterapiatutkimusten tyypilliset metodologiset puutteet. Tavoitteenamme on saada näyttöön perustuvaa tietoa CSMT:n ja tulehduskipulääkkeiden tehokkuudesta akuutin niskakivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Global Burden of Disease -tutkimuksen mukaan tuki- ja liikuntaelimistön niskakipu on yleisin vamma maailmanlaajuisesti. Tämä tutkimus korostaa ja vahvistaa CSMT:n akuutin niskakivun varalta verrattuna valemanipulaatioon, ibuprofeeniin ja lumelääkkeeseen. Tulehduskipulääkkeet ovat yleisimmät yleislääkäreiden määräämät lääkkeet maailmanlaajuisesti, ja niitä käytetään laajalti selkäkipupotilaille. NSAID-lääkkeillä hoidetuista akuutin niskakivun potilaista puuttuu kuitenkin näyttöön perustuvaa tietoa, kun taas olemassa olevaa näyttöä CSMT:stä akuutin niskakivun osalta rajoittavat vakavat metodologiset puutteet.

4-haarainen lumekontrolloitu RCT arvioi tehon seuraavissa neljässä hoitoryhmässä:

  1. Kiropraktiikka selkärangan manipuloiva hoito (CSMT)
  2. CSMT:n huijausmanipulaatio (plasebo)
  3. Ibuprofeeni (NSAID)
  4. Placebo lääkitys

Aiomme kutsua 40 rekrytoivaa kiropraktikkoa suuremmista Norjan kaupungeista sukupuolen ja maantieteellisen sijainnin mukaan. Jokaiselle kiropraktikolle esittelevät tutkimukseen osallistujat jaetaan tasaisesti yhteen neljästä tutkimusryhmästä tietokoneella luodun algoritmin perusteella. Jokaiseen kiropraktikkoon kuuluu 16 osallistujaa, neljä kumpaankin käsivarteen. Yhteensä 320 osallistujaa ilmoittautuu RCT:hen 12 kuukauden kuluessa. Osallistujat, jotka on satunnaistettu kiropraktiikkahoitoryhmiin, saavat 5 interventiota 12 päivän aikana, eli CSMT- tai CSMT-huijausmanipulaatiota; kun taas farmakologiset ryhmät saavat 600 mg ibuprofeenia tai lumelääkettä 3 kertaa päivässä 12 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

320

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 1478
        • Rekrytointi
        • Michael B. Russell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aleksander Chaibi, PhD
        • Alatutkija:
          • Anna J. Allen-Unhammer, PhD student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Osallistumiskelpoisia ovat 18-59-vuotiaat
  2. Akuutti ei-radikulaarinen niskakipu, eli luokka 1 tai 2 niskakipuja käsittelevän Bone and Joint Decade 2000-2010 -työryhmän luokituksen mukaan
  3. Nykyisen jakson alkaminen ≤ 2 viikkoa ennen ensimmäistä kiropraktiikkakäyntiä
  4. Keskivaikea, vaikea tai erittäin voimakas kivun voimakkuus, eli ≥4, numeerisella luokitusasteikolla (NRS) 0-10
  5. Kivuton vähintään neljä peräkkäistä viikkoa ennen nykyistä kipujaksoa
  6. Ei ole hoitanut kiropraktikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  7. Osallistujien tulee hyväksyä, etteivät he hakeudu muihin manuaalisiin ja/tai farmakologisiin hoitoihin akuuttiin niskakipuunsa interventiojakson aikana.
  8. Ei-raskaana olevat naiset. Epäillyillä naisilla on oltava negatiivinen hedelmällisyystesti ennen sisällyttämistä

Poissulkemiskriteerit

  1. Vasta-aihe ibuprofeenille

    1. aktiivinen peptinen haava
    2. maha-suolikanavan verenvuoto
    3. aiempi toistuva jakso (≥ 2 havaittua tapahtumaa), johon liittyi peptinen haava tai maha-suolikanavan verenvuoto
    4. aiempi maha-suolikanavan verenvuoto tai haavauma tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä
    5. yliherkkyys ibuprofeenille
    6. asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden aiheuttama astma
    7. urtikariallinen
    8. nuha
    9. vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV)
    10. munuaisten vajaatoiminta (glomerulusinfuusio <30 ml/min)
  2. Oletko ottanut kipu- ja/tai tulehduskipulääkettä viimeisen 24 tunnin aikana? (Potilaat, jotka ovat käyttäneet akuuttia kipu- ja/tai tulehduskipulääkettä, mukaan lukien ibuprofeeni, voidaan ottaa mukaan, jos he palaavat 24 tunnin kuluttua ilman lääkettä, jolloin he täyttävät kyselylomakkeet ja satunnaistetaan klinikalle)
  3. Määrätyllä masennuslääkkeellä
  4. Suuri psykiatrinen häiriö
  5. Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi
  6. Vasta-aihe SMT:lle
  7. Selkärangan radikulopatian merkit, mukaan lukien etenevä neurologinen vajaus
  8. Ylemmän kohdunkaulan selkärangan epävakaus (positiivinen Sharp-Purser-testi)
  9. Aikaisempi kaula- ja/tai rintarangan murtuma
  10. Edellinen kaularangan leikkaus
  11. Äskettäinen (< 6 kuukautta) vakava fyysinen pään, niskan tai rintarangan trauma viimeisen 6 kuukauden aikana
  12. Samanaikainen alaselän kipu, johon liittyy keskivaikea, vaikea tai erittäin voimakas kipu (≥ 4 NRS:ssä)
  13. Nykyinen krooninen kipu (määritelty kestoltaan ≥ 3 kuukautta)
  14. Nivelreuma
  15. Äskettäinen (< 2 viikkoa) akuutti hengitystieinfektio, johon liittyy kuumetta
  16. Kaikki iskeemiset oireet tutkimuksessa
  17. Hornerin oireyhtymä
  18. Valtimohäiriöiden lääketieteellinen historia
  19. Sidekudoshäiriön historia
  20. Kohdunkaulan valtimon dissektio suvussa
  21. Muut verisuonihäiriöt
  22. Kyvyttömyys ymmärtää norjan kielellä annettuja ohjeita
  23. Kyvyttömyys täyttää digitaalisia kyselylomakkeita
  24. Muita syitä potilaan poissulkemiseen kiropraktikon tarpeelliseksi katsomana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiropraktiikka Spinal Manipulative Therapy (CSMT)
Spesifinen kontakti, nopea, matalan amplitudin, selkärangan työntövoiman manipulointi, joka on suunnattu selkärangan biomekaaniseen toimintahäiriöön kohdunkaulan ja/tai rintakehän selkäytimessä, joka on diagnosoitu tavallisilla kiropraktisilla testeillä heidän kliinisen arvion mukaan.
Muut: Kiropraktiikka selkärangan manipuloiva hoito (CSMT)
Katso opiskeluvarsi.
Huijausvertailija: CSMT:n valemanipulaatio
Laaja epäspesifinen kontakti, matalanopeuksinen, matalan amplitudin valetyöntöliike ei-terapeuttisessa suuntaviivassa.
Muut: CSMT:n valemanipulaatio
Katso opiskeluvarsi.
Active Comparator: Ibuprofeeni
Ibuprofeeni 600 mg, 3 kertaa päivässä 12 päivän ajan.
Lääke: Ibuprofeeni
Katso opiskeluvarsi.
Muut nimet:
  • Orifarm
Huijausvertailija: Placebo lääkitys
Lumelääke, x 3 kertaa päivässä 12 päivän ajan.
Lääke: Placebo lääkitys
Katso opiskeluvarsi.
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 14 CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin sekä CSMT:n ja lumelääkkeen välillä.
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) 0-10
Päivästä 0 päivään 14 CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin sekä CSMT:n ja lumelääkkeen välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 14. Vertailu ibuprofeenin ja lumelääkkeen välillä.
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) 0-10
Päivästä 0 päivään 14. Vertailu ibuprofeenin ja lumelääkkeen välillä.
Keskimääräinen kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Hoitojakson päivästä 0 päivään 2-13 ja päivästä 0 päivään 7, 28, 56, 84 ja 168 hoidon jälkeen, ja vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääke, ibuprofeeni ja lumelääke.
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) 0-10
Hoitojakson päivästä 0 päivään 2-13 ja päivästä 0 päivään 7, 28, 56, 84 ja 168 hoidon jälkeen, ja vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääke, ibuprofeeni ja lumelääke.
Niskakivun keskimääräinen kesto (tunteja) muuttuu
Aikaikkuna: Päivästä 0 päiviin 2-13 ja 14; Päivästä 0 hoidon jälkeiseen päivään 28, 56, 84 ja 168 päivään 7 ja CSMT:n ja näennäisen CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkkeen, ibuprofeenin ja lumelääkkeen vertailu.
Tunnit (0-24)
Päivästä 0 päiviin 2-13 ja 14; Päivästä 0 hoidon jälkeiseen päivään 28, 56, 84 ja 168 päivään 7 ja CSMT:n ja näennäisen CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkkeen, ibuprofeenin ja lumelääkkeen vertailu.
Niskakipupäivien keskimääräinen lukumäärä viikossa
Aikaikkuna: Hoitojaksosta (14 päivää) kuukautisiin; päivä 1-7, 22-28, 50-56, 78-84 ja 162-168 hoidon jälkeen, ja vertailu CSMT:n ja näennäisen CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT- ja lumelääkkeen, ibuprofeenin ja lumelääkkeen välillä.
Viikoittainen päivien lukumäärä
Hoitojaksosta (14 päivää) kuukautisiin; päivä 1-7, 22-28, 50-56, 78-84 ja 162-168 hoidon jälkeen, ja vertailu CSMT:n ja näennäisen CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT- ja lumelääkkeen, ibuprofeenin ja lumelääkkeen välillä.
Osallistujien osuudet, joiden keskimääräinen päivittäinen kivun voimakkuus väheni ≥50 %, ≥75 % ja 100 %
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 2–13 ja 14 ja päivästä 0 päivään 7, 28, 56, 84 ja 168 hoidon jälkeinen, vastaavasti, ja vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkehoidon välillä ibuprofeenia ja lumelääkettä.
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) 0-10
Päivästä 0 päivään 2–13 ja 14 ja päivästä 0 päivään 7, 28, 56, 84 ja 168 hoidon jälkeinen, vastaavasti, ja vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkehoidon välillä ibuprofeenia ja lumelääkettä.
Osallistujien osuudet, joiden keskimääräinen kesto (tunteja) vähentynyt ≥50 %, ≥75 % ja 100 %
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivään 2–13 ja 14 ja päivästä 0 päivään 7, 28, 56, 84 ja 168 hoidon jälkeinen, vastaavasti, ja vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkehoidon välillä ibuprofeenia ja lumelääkettä.
Tunnit 0-24
Päivästä 0 päivään 2–13 ja 14 ja päivästä 0 päivään 7, 28, 56, 84 ja 168 hoidon jälkeinen, vastaavasti, ja vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkehoidon välillä ibuprofeenia ja lumelääkettä.
Niiden osallistujien osuudet, joiden niskakipupäivien lukumäärä väheni keskimäärin viikossa ≥50 %, ≥75 % ja 100 %
Aikaikkuna: Hoitojaksosta (14 päivää) ajanjaksoihin: Päivät 1-7, 22-28, 50-56, 78-84 ja 162-168 hoidon jälkeen, vastaavasti, ja vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin välillä , CSMT ja lumelääke, ibuprofeeni ja lumelääke
Viikoittainen päivien lukumäärä
Hoitojaksosta (14 päivää) ajanjaksoihin: Päivät 1-7, 22-28, 50-56, 78-84 ja 162-168 hoidon jälkeen, vastaavasti, ja vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin välillä , CSMT ja lumelääke, ibuprofeeni ja lumelääke
Parannus tutkimuksessa ja kehityksessä 12 (RAND-12) pisteet (12 kysymystä kussakin 5 vastausvaihtoehtoa)
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivästä 14 päivään, päivään 84 ja 168 hoidon jälkeiseen päivään, vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkkeen, ibuprofeenin ja lumelääkkeen välillä.
RAND-12 Term Short Form Health Survey (0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä)
Päivästä 0 päivästä 14 päivään, päivään 84 ja 168 hoidon jälkeiseen päivään, vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkkeen, ibuprofeenin ja lumelääkkeen välillä.
Kaulan vammaisuusindeksin pistemäärän paraneminen (10 kysymystä kussakin 6 mahdollisessa vastauksessa)
Aikaikkuna: Päivästä 0 päivästä 14 päivään, päivään 84 ja 168 hoidon jälkeiseen päivään, vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkkeen, ibuprofeenin ja lumelääkkeen välillä.
Kaulan vammaisuusindeksi (0-100, jossa 0 = ei vammaisuutta ja 100 = täydellinen vamma)
Päivästä 0 päivästä 14 päivään, päivään 84 ja 168 hoidon jälkeiseen päivään, vertailu CSMT:n ja vale-CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkkeen, ibuprofeenin ja lumelääkkeen välillä.
Haittavaikutusten (AE) analyysi
Aikaikkuna: Päivittäin interventiojakson aikana (päivät 2-13). CSMT:n, vale-CSMT:n, ibuprofeenin ja lumelääkkeen AE-analyysi sekä CSMT:n ja näennäisen CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkkeen, ibuprofeenin ja lumelääkkeen vertailu.
Ryhmän sisällä ja välillä haittatapahtumien analyysi
Päivittäin interventiojakson aikana (päivät 2-13). CSMT:n, vale-CSMT:n, ibuprofeenin ja lumelääkkeen AE-analyysi sekä CSMT:n ja näennäisen CSMT:n, CSMT:n ja ibuprofeenin, CSMT:n ja lumelääkkeen, ibuprofeenin ja lumelääkkeen vertailu.
Potilaiden sokeutumisen analyysi (manuaalinen terapia)
Aikaikkuna: Päivittäin interventiojakson aikana (päivä-0, päivä 2-13). CSMT:n ja vale-CSMT:n analyysi ja CSMT:n ja vale-CSMT:n vertailu.
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) 0-10 suhteessa todellisen CSMT:n saamiseen (0 ehdottoman epävarma ja 10 täysin varma, että todellista CSMT:tä on saatu), riippumatta siitä, saiko potilas vale- vai todellista CSMT:tä
Päivittäin interventiojakson aikana (päivä-0, päivä 2-13). CSMT:n ja vale-CSMT:n analyysi ja CSMT:n ja vale-CSMT:n vertailu.
Potilaiden sokeuttamisen analyysi (lääketiede)
Aikaikkuna: Päivittäin interventiojakson aikana (päivä-0, päivä 2-13). Ibuprofeenin ja lumelääkkeen analyysi sekä ibuprofeenin ja lumelääkkeen vertailu.
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10 suhteessa ibuprofeenin saamiseen (0 täysin epävarma ja 10 täysin varma, että ibuprofeenia on saatu), riippumatta siitä, saiko potilas ibuprofeenia vai lumelääkettä
Päivittäin interventiojakson aikana (päivä-0, päivä 2-13). Ibuprofeenin ja lumelääkkeen analyysi sekä ibuprofeenin ja lumelääkkeen vertailu.
Potilaiden ja kiropraktikkojen odotukset hoidon tehokkuudesta
Aikaikkuna: Päivä-0
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10 (0 ei lainkaan odotuksia ja 10 korkein mahdollinen odotus hoidon tehosta)
Päivä-0
Analyysi potilaiden tyytyväisyydestä hoidon tehokkuuteen
Aikaikkuna: Interventiojakson 14. päivä
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) 0-10 (0 ei lainkaan tyytyväisyyttä ja 10 korkein mahdollinen tyytyväisyys)
Interventiojakson 14. päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairasloma
Aikaikkuna: Keskimääräinen päivien lukumäärä päivänä 0 verrattuna viikkoon 12 ja viikkoon 24 hoidon jälkeen.
Sairausloman päivien lukumäärä ja luokka
Keskimääräinen päivien lukumäärä päivänä 0 verrattuna viikkoon 12 ja viikkoon 24 hoidon jälkeen.
Käyttäjätunnusnumeron vahvistaminen
Aikaikkuna: Kaikki digitaaliset kyselylomakkeet päivästä 0 tutkimuksen loppuun, eli 24 viikon seurantaan.
ID-numeroiden virheellisten kirjoitusten lukumäärä ja suhteet digitaalisen kyselylomakkeen täyttämisen aikana.
Kaikki digitaaliset kyselylomakkeet päivästä 0 tutkimuksen loppuun, eli 24 viikon seurantaan.
Rekrytointiin vaikuttavat fasilitatiiviset/estävät tekijät/dilemmat Laadulliset fokusryhmähaastattelut, joissa tutkitaan helpottavia/estäviä tekijöitä ja mahdollisia kiropraktikon tutkijoiden kokemia ongelmia.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Laadulliset fokusryhmähaastattelut kaikkien kiropraktikkotutkijien kanssa.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Yhteistyökumppanit

University of Oslo
The Dam Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Michael B. Russell, Professor, Division for Research and Innovation, Akershus University Hospital, Norway
  • Päätutkija: Aleksander Chaibi, PhD, Institute for Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo, Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28498
  • 2021-005483-21 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa