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Chiropraktische spinale manipulative Therapie bei akuten Nackenschmerzen

4. August 2023 aktualisiert von: Michael Bjorn Russell, University Hospital, Akershus

Chiropraktische spinale manipulative Therapie bei akuten Nackenschmerzen: eine 4-armige klinische, placebokontrollierte, randomisierte Studie

Akute Nackenschmerzen kommen in der Allgemeinbevölkerung sehr häufig vor und führen häufig über kürzere oder längere Zeiträume zu Behinderungen. Leider ist die Wirksamkeit der chiropraktischen manipulativen Wirbelsäulentherapie (CSMT) und die Wirksamkeit nichtsteroidaler entzündungshemmender Arzneimittel (NSAIDs) bei akuten Nackenschmerzen unbekannt. Diese 4-armige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) wird wahrscheinlich Beweise für die Wirksamkeit von CSMT sowie NSAIDs liefern. Die angewandte Methodik der Studie zielt auf die höchstmöglichen Forschungsstandards für RCTs zur manuellen Therapie ab und vermeidet so typische methodische Mängel früherer Studien zur manuellen Therapie. Unser Ziel ist es, evidenzbasiertes Wissen über die Wirksamkeit von CSMT und NSAIDs bei der Behandlung akuter Nackenschmerzen zu etablieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Studie „Global Burden of Disease“ werden muskuloskelettale Nackenschmerzen als die häufigste Behinderung weltweit eingestuft. Diese Studie wird CSMT bei akuten Nackenschmerzen im Vergleich zu Scheinmanipulation, Ibuprofen und Placebo-Medikamenten hervorheben und validieren. NSAIDs sind die von Hausärzten weltweit am häufigsten verschriebenen Medikamente und werden häufig bei Patienten mit Rückenschmerzen eingesetzt. Es fehlen jedoch evidenzbasierte Daten für Patienten mit akuten Nackenschmerzen, die mit NSAIDs behandelt werden, während die vorhandenen Belege für CSMT bei akuten Nackenschmerzen durch schwerwiegende methodische Mängel begrenzt sind.

Die 4-armige, placebokontrollierte RCT wird die Wirksamkeit in den folgenden vier Behandlungsgruppen bewerten:

  1. Chiropraktische spinale manipulative Therapie (CSMT)
  2. CSMT-Scheinmanipulation (Placebo)
  3. Ibuprofen (NSAID)
  4. Placebo-Medikamente

Wir beabsichtigen, 40 rekrutierende Chiropraktiker aus größeren norwegischen Städten einzuladen, verteilt nach Geschlecht und geografischer Lage. Die Studienteilnehmer, die sich jedem Chiropraktiker vorstellen, werden auf der Grundlage eines computergenerierten Algorithmus zu gleichen Teilen in eine von vier Studiengruppen eingeteilt. Jeder Chiropraktiker umfasst 16 Teilnehmer, vier pro Arm. Innerhalb von 12 Monaten werden insgesamt 320 Teilnehmer in das RCT aufgenommen. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip in die chiropraktischen Behandlungsgruppen eingeteilt werden, erhalten über einen Zeitraum von 12 Tagen 5 Interventionen, d. h. CSMT oder CSMT-Scheinmanipulation; während die pharmakologischen Gruppen 12 Tage lang dreimal täglich 600 mg Ibuprofen oder Placebo erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

320

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 1478
        • Rekrutierung
        • Michael B. Russell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Aleksander Chaibi, PhD
        • Unterermittler:
          • Anna J. Allen-Unhammer, PhD student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 59 Jahren
  2. Akute nicht-radikuläre Nackenschmerzen, d. h. Grad 1 oder 2 gemäß der Klassifizierung der Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force für Nackenschmerzen
  3. Beginn der vorliegenden Episode ≤2 Wochen vor dem ersten Besuch in der Chiropraktik
  4. Mäßige, starke oder sehr starke Schmerzintensität, d. h. ≥4, auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) 0-10
  5. Vor der aktuellen Schmerzepisode mindestens vier aufeinanderfolgende Wochen lang schmerzfrei
  6. In den letzten 3 Monaten nicht von einem Chiropraktiker behandelt
  7. Die Teilnehmer müssen akzeptieren, während des Interventionszeitraums keine anderen manuellen und/oder pharmakologischen Behandlungen für ihre akuten Nackenschmerzen in Anspruch zu nehmen
  8. Nicht schwangere Frauen. Bei Frauen, die Zweifel haben, muss vor der Aufnahme ein negativer Fruchtbarkeitstest vorliegen

Ausschlusskriterien

  1. Kontraindikation für Ibuprofen

    1. aktives Magengeschwür
    2. Magen-Darm-Blutungen
    3. vorherige wiederholte Episode (≥2 erkannte Ereignisse) mit Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen
    4. frühere Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüre unter Einnahme von NSAIDs
    5. Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen
    6. Asthma, das durch Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs hervorgerufen wird
    7. Urtikaria
    8. Rhinitis
    9. schwere Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV)
    10. Nierenversagen (Glomerulus-Infusion <30 ml/min)
  2. Haben Sie in den letzten 24 Stunden schmerz- und/oder entzündungshemmende Medikamente eingenommen? (Patienten, die akute schmerz- und/oder entzündungshemmende Medikamente, einschließlich Ibuprofen, eingenommen haben, können eingeschlossen werden, wenn sie nach 24 Stunden ohne Einnahme des Medikaments zurückkommen, dort Fragebögen ausfüllen und in der Klinik randomisiert werden.)
  3. Auf verschriebenes Antidepressivum
  4. Schwere psychiatrische Störung
  5. Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht
  6. Kontraindikation für SMT
  7. Anzeichen einer spinalen Radikulopathie, einschließlich fortschreitendem neurologischen Defizit
  8. Instabilität der oberen Halswirbelsäule (positiver Sharp-Purser-Test)
  9. Vorhergehender Bruch der Hals- und/oder Brustwirbelsäule
  10. Vorherige Operation an der Halswirbelsäule
  11. Jüngstes (<6 Monate) schweres körperliches Trauma an Kopf, Hals oder Brustwirbelsäule innerhalb der letzten 6 Monate
  12. Begleitende Schmerzen im unteren Rücken mit mäßiger, starker oder sehr starker Schmerzintensität (≥4 bei einem NRS)
  13. Aktuelle chronische Schmerzen (definiert als Dauer von ≥3 Monaten)
  14. Rheumatoide Arthritis
  15. Kürzlich (<2 Wochen) aufgetretene akute Atemwegsinfektion mit Fieber
  16. Jegliches Vorliegen ischämischer Symptome bei der Untersuchung
  17. Horner-Syndrom
  18. Anamnese arterieller Anomalien
  19. Vorgeschichte einer Bindegewebsstörung
  20. Familiäre Vorgeschichte einer Zervixarteriendissektion
  21. Andere Gefäßerkrankungen
  22. Unfähigkeit, Anweisungen in norwegischer Sprache zu verstehen
  23. Unfähigkeit, digitale Fragebögen auszufüllen
  24. Andere vom Chiropraktiker als notwendig erachtete Gründe für den Ausschluss des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chiropraktische spinale manipulative Therapie (CSMT)
Eine spezifische Kontakt-Wirbelsäulenschubmanipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude, die auf eine biomechanische Dysfunktion der Wirbelsäule in der Hals- und/oder Brustwirbelsäule abzielt und durch standardmäßige chiropraktische Tests gemäß ihrer klinischen Beurteilung diagnostiziert wird.
Sonstiges: Chiropraktische spinale manipulative Therapie (CSMT)
Siehe Studienarm.
Schein-Komparator: CSMT-Scheinmanipulation
Ein breites, unspezifisches Kontaktmanöver mit niedriger Geschwindigkeit und geringer Amplitude in einer nichttherapeutischen Richtungslinie.
Sonstiges: CSMT-Scheinmanipulation
Siehe Studienarm.
Aktiver Komparator: Ibuprofen
Ibuprofen 600 mg, 3-mal täglich für 12 Tage.
Arzneimittel: Ibuprofen
Siehe Studienarm.
Andere Namen:
  • Orifarm
Schein-Komparator: Placebo-Medikamente
Placebo-Medikament, x 3-mal täglich für 12 Tage.
Arzneimittel: Placebo-Medikamente
Siehe Studienarm.
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 14 zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen sowie CSMT und Placebo-Medikamenten.
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0-10
Von Tag 0 bis Tag 14 zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen sowie CSMT und Placebo-Medikamenten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 14. Vergleich zwischen Ibuprofen und Placebo-Medikamenten.
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0-10
Von Tag 0 bis Tag 14. Vergleich zwischen Ibuprofen und Placebo-Medikamenten.
Mittlere Änderung der Schmerzintensität
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 2–13 im Behandlungszeitraum und von Tag 0 bis Tag 7, 28, 56, 84 bzw. 168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamente, Ibuprofen und Placebo-Medikamente.
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0-10
Von Tag 0 bis Tag 2–13 im Behandlungszeitraum und von Tag 0 bis Tag 7, 28, 56, 84 bzw. 168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamente, Ibuprofen und Placebo-Medikamente.
Mittlere Dauer (Stunden) der Änderung der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 2-13 und 14; Von Tag 0 bis Tag 7, 28, 56, 84 bzw. 168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamenten, Ibuprofen und Placebo-Medikamenten.
Stunden (0-24)
Von Tag 0 bis Tag 2-13 und 14; Von Tag 0 bis Tag 7, 28, 56, 84 bzw. 168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamenten, Ibuprofen und Placebo-Medikamenten.
Durchschnittliche Anzahl Tage mit Nackenschmerzen pro Woche
Zeitfenster: Vom Behandlungszeitraum (14 Tage) bis zu den Perioden; Tag 1–7, 22–28, 50–56, 78–84 bzw. 162–168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Arzneimittel, Ibuprofen und Placebo-Arzneimittel.
Wöchentliche Anzahl Tage
Vom Behandlungszeitraum (14 Tage) bis zu den Perioden; Tag 1–7, 22–28, 50–56, 78–84 bzw. 162–168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Arzneimittel, Ibuprofen und Placebo-Arzneimittel.
Anteile der Teilnehmer mit einer durchschnittlichen täglichen Schmerzintensitätsreduktion von ≥50 %, ≥75 % und 100 %
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 2–13 und 14 und von Tag 0 bis Tag 7, 28, 56, 84 bzw. 168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamenten , Ibuprofen und Placebo-Medikamente.
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0-10
Von Tag 0 bis Tag 2–13 und 14 und von Tag 0 bis Tag 7, 28, 56, 84 bzw. 168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamenten , Ibuprofen und Placebo-Medikamente.
Anteile der Teilnehmer mit einer durchschnittlichen Dauerverkürzung (Stunden) von ≥50 %, ≥75 % und 100 %
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 2–13 und 14 und von Tag 0 bis Tag 7, 28, 56, 84 bzw. 168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamenten , Ibuprofen und Placebo-Medikamente.
Stunden 0-24
Von Tag 0 bis Tag 2–13 und 14 und von Tag 0 bis Tag 7, 28, 56, 84 bzw. 168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamenten , Ibuprofen und Placebo-Medikamente.
Anteile der Teilnehmer mit einer durchschnittlichen Reduzierung der Anzahl der Tage mit Nackenschmerzen pro Woche um ≥50 %, ≥75 % und 100 %
Zeitfenster: Vom Behandlungszeitraum (14 Tage) bis zu den Zeiträumen: Tag 1–7, 22–28, 50–56, 78–84 bzw. 162–168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen , CSMT und Placebo-Medikamente, Ibuprofen und Placebo-Medikamente
Wöchentliche Anzahl Tage
Vom Behandlungszeitraum (14 Tage) bis zu den Zeiträumen: Tag 1–7, 22–28, 50–56, 78–84 bzw. 162–168 nach der Behandlung und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen , CSMT und Placebo-Medikamente, Ibuprofen und Placebo-Medikamente
Verbesserung der Punktzahl „Forschung und Entwicklung 12“ (RAND-12) (12 Fragen mit jeweils 5 möglichen Antworten)
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 14, Tag 84 bzw. 168 nach der Behandlung, Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamenten, Ibuprofen und Placebo-Medikamenten.
RAND-12 Term Short Form Health Survey (0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere körperliche und geistige Gesundheit hinweisen)
Von Tag 0 bis Tag 14, Tag 84 bzw. 168 nach der Behandlung, Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamenten, Ibuprofen und Placebo-Medikamenten.
Verbesserung des Neck Disability Index-Scores (10 Fragen mit jeweils 6 möglichen Antworten)
Zeitfenster: Von Tag 0 bis Tag 14, Tag 84 bzw. 168 nach der Behandlung, Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamenten, Ibuprofen und Placebo-Medikamenten.
Nackenbehinderungsindex (0-100, wobei 0 = keine Behinderung und 100 = vollständige Behinderung)
Von Tag 0 bis Tag 14, Tag 84 bzw. 168 nach der Behandlung, Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Medikamenten, Ibuprofen und Placebo-Medikamenten.
Analyse unerwünschter Ereignisse (AE).
Zeitfenster: Täglich während des Interventionszeitraums (Tag 2–13). AE-Analyse von CSMT, Schein-CSMT, Ibuprofen und Placebo-Arzneimitteln und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Arzneimitteln, Ibuprofen und Placebo-Arzneimitteln.
Analyse unerwünschter Ereignisse innerhalb und zwischen Gruppen
Täglich während des Interventionszeitraums (Tag 2–13). AE-Analyse von CSMT, Schein-CSMT, Ibuprofen und Placebo-Arzneimitteln und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT, CSMT und Ibuprofen, CSMT und Placebo-Arzneimitteln, Ibuprofen und Placebo-Arzneimitteln.
Analyse der Verblindung von Patienten (Manuelle Therapie)
Zeitfenster: Täglich während des Interventionszeitraums (Tag 0, Tag 2–13). Analyse von CSMT und Schein-CSMT und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT.
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0–10 in Bezug auf den Erhalt einer echten CSMT (0 absolut unsicher und 10 absolut sicher, dass eine echte CSMT erhalten wurde), unabhängig davon, ob der Patient eine Schein- oder eine echte CSMT erhalten hat
Täglich während des Interventionszeitraums (Tag 0, Tag 2–13). Analyse von CSMT und Schein-CSMT und Vergleich zwischen CSMT und Schein-CSMT.
Analyse der Verblindung von Patienten (Medizin)
Zeitfenster: Täglich während des Interventionszeitraums (Tag 0, Tag 2–13). Analyse von Ibuprofen und Placebo-Medikamenten und Vergleich zwischen Ibuprofen und Placebo-Medikamenten.
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0–10 in Bezug auf die Einnahme von Ibuprofen (0 absolut unsicher und 10 absolut sicher, dass Ibuprofen erhalten wurde), unabhängig davon, ob der Patient Ibuprofen oder ein Placebo-Medikament erhielt
Täglich während des Interventionszeitraums (Tag 0, Tag 2–13). Analyse von Ibuprofen und Placebo-Medikamenten und Vergleich zwischen Ibuprofen und Placebo-Medikamenten.
Erwartungen von Patienten und Chiropraktikern an die Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Tag-0
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0–10 (0 keine Erwartung überhaupt und 10 die höchstmögliche Erwartung an die Wirksamkeit der Behandlung)
Tag-0
Analyse der Zufriedenheit der Patienten mit der Wirksamkeit der Behandlung
Zeitfenster: Tag 14 des Interventionszeitraums
Numerische Bewertungsskala (NRS) 0–10 (0 überhaupt keine Zufriedenheit und 10 höchstmögliche Zufriedenheit)
Tag 14 des Interventionszeitraums

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenstand
Zeitfenster: Mittlere Anzahl der Tage am Tag 0 im Vergleich zu Woche 12 und Woche 24 nach der Behandlung.
Anzahl der Tage und Grad des Krankenstandes
Mittlere Anzahl der Tage am Tag 0 im Vergleich zu Woche 12 und Woche 24 nach der Behandlung.
Validierung der Benutzer-ID-Nummer
Zeitfenster: Alle digitalen Fragebögen vom ersten Tag bis zum Abschluss der Studie, also bis zum 24-wöchigen Follow-up.
Anzahl und Anteile falscher Eingaben von ID-Nummern beim Ausfüllen digitaler Fragebögen.
Alle digitalen Fragebögen vom ersten Tag bis zum Abschluss der Studie, also bis zum 24-wöchigen Follow-up.
Erleichternde/hemmende Faktoren/Dilemmata, die sich auf die Rekrutierung auswirken. Qualitative Fokusgruppeninterviews zur Untersuchung erleichternder/hemmender Faktoren und möglicher Dilemmata, mit denen Chiropraktiker-Untersucher konfrontiert sind.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Qualitative Fokusgruppeninterviews mit allen Chiropraktiker-Untersuchern.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Mitarbeiter

University of Oslo
The Dam Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Michael B. Russell, Professor, Division for Research and Innovation, Akershus University Hospital, Norway
  • Hauptermittler: Aleksander Chaibi, PhD, Institute for Health and Society, Faculty of Medicine, University of Oslo, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28498
  • 2021-005483-21 (EudraCT-Nummer)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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